- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746525
뇌졸중 후 운동 조절 회복을 유도하기 위한 비침습적 뇌 신호 훈련
연구 개요
상세 설명
정상적인 뇌와 운동 기능을 회복할 수 있는 재활 프로토콜의 부족으로 인해 뇌졸중 후 재정적 부담과 인간의 고통은 참담합니다. 기존의 치료는 많은 뇌졸중 생존자에게 정상적인 운동 기능을 회복시키지 못합니다. 이용 가능한 치료의 대부분은 말초 신경계(팔/다리)에 대한 것입니다. 뇌졸중은 뇌에서 발생하여 뇌 손상 및 기능 장애를 초래하므로 보다 직접적인 접근 방식은 움직임을 제어하는 뇌 신호의 활성화를 직접 치료하여 뇌를 재훈련하는 것일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 운동 학습, 기능적 전기 자극(FES) 및 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 훈련이 뇌졸중을 앓은 사람들의 팔 기능 회복에 유익한지 여부를 확인하고 표면 획득 뇌가 신호[뇌파 검사(EEG)]는 뇌졸중 생존자에게 보다 정상적인 운동 기능을 제공하기 위해 재훈련될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 회복에서 운동 학습 작업의 효능을 결정하는 것입니다.
이 연구에서 과학자들은 모터 작업(팔꿈치, 손목 또는 손가락 움직임 작업)의 보다 정상적인 모터 제어를 복원하기 위해 두 가지 서로 다른 무료 뇌 신호 훈련 구성 요소를 사용할 것입니다. 구체적으로 표면 획득된 EEG 뇌 신호를 표적으로 삼고 호출하고 훈련하고 뇌 신호 훈련을 상지 운동 작업의 운동 학습 훈련에 통합하면 EEG 뇌 신호 훈련이 없는 포괄적인 운동 학습 개입과 비교할 때 더 큰 운동 회복을 초래할 수 있습니다.
뇌졸중을 앓았던 8명이 실험군에 등록되었습니다. 그들은 뇌 신호 훈련과 포괄적인 운동 학습 기반 치료를 받았습니다.
추가로 5명의 건강한 성인을 등록하여 뇌졸중 참가자가 시도한 작업 동안 뇌 신호 제어 능력과 뇌 신호의 특성을 연구했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적이고 >/= 뇌졸중 후 6개월
- 기능적 작업을 위해 상지 사용의 어려움
- >21세
제외 기준:
- 만성, 진행성 의학적 상태(예: 파킨슨 병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 컴퓨터 인터페이스 훈련 스트로크 실험군
뇌졸중 실험 그룹의 개인은 BCI, FES 및 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 목표로 하는 운동 학습 치료를 받았습니다.
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FES는 근육을 수축시키기 위해 편안한 방식으로 근육을 전기적으로 자극하는 기술입니다.
피부 표면에 배치된 전극을 사용합니다.
이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.
운동 학습은 유리잔을 집거나 책을 펴는 등 일상적인 작업에 필요한 동작을 사용하는 운동입니다.
이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.
BCI 교육은 뇌에서 생성된 신호를 사용하여 뇌졸중 환자가 약한 팔을 움직일 수 있도록 돕습니다.
이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG(뇌파 검사)
기간: 12주차
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지정된 운동 작업 동안 뇌 활동을 측정합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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