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뇌졸중 후 운동 조절 회복을 유도하기 위한 비침습적 뇌 신호 훈련

2017년 1월 19일 업데이트: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
이 시험의 목적은 뇌졸중 환자의 팔 기능 회복을 위한 조합 운동 학습 훈련과 뇌 컴퓨터 인터페이스 훈련의 이점을 평가하는 것이었습니다. 우리의 목표는 표면 획득 뇌 신호(뇌파 검사(EEG))가 뇌졸중 생존자에서 보다 정상적인 운동 기능을 구동하기 위한 신경 피드백 시스템으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.

연구 개요

상세 설명

정상적인 뇌와 운동 기능을 회복할 수 있는 재활 프로토콜의 부족으로 인해 뇌졸중 후 재정적 부담과 인간의 고통은 참담합니다. 기존의 치료는 많은 뇌졸중 생존자에게 정상적인 운동 기능을 회복시키지 못합니다. 이용 가능한 치료의 대부분은 말초 신경계(팔/다리)에 대한 것입니다. 뇌졸중은 뇌에서 발생하여 뇌 손상 및 기능 장애를 초래하므로 보다 직접적인 접근 방식은 움직임을 제어하는 ​​뇌 신호의 활성화를 직접 치료하여 뇌를 재훈련하는 것일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 운동 학습, 기능적 전기 자극(FES) 및 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 훈련이 뇌졸중을 앓은 사람들의 팔 기능 회복에 유익한지 여부를 확인하고 표면 획득 뇌가 신호[뇌파 검사(EEG)]는 뇌졸중 생존자에게 보다 정상적인 운동 기능을 제공하기 위해 재훈련될 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 회복에서 운동 학습 작업의 효능을 결정하는 것입니다.

이 연구에서 과학자들은 모터 작업(팔꿈치, 손목 또는 손가락 움직임 작업)의 보다 정상적인 모터 제어를 복원하기 위해 두 가지 서로 다른 무료 뇌 신호 훈련 구성 요소를 사용할 것입니다. 구체적으로 표면 획득된 EEG 뇌 신호를 표적으로 삼고 호출하고 훈련하고 뇌 신호 훈련을 상지 운동 작업의 운동 학습 훈련에 통합하면 EEG 뇌 신호 훈련이 없는 포괄적인 운동 학습 개입과 비교할 때 더 큰 운동 회복을 초래할 수 있습니다.

뇌졸중을 앓았던 8명이 실험군에 등록되었습니다. 그들은 뇌 신호 훈련과 포괄적인 운동 학습 기반 치료를 받았습니다.

추가로 5명의 건강한 성인을 등록하여 뇌졸중 참가자가 시도한 작업 동안 뇌 신호 제어 능력과 뇌 신호의 특성을 연구했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 안정적이고 >/= 뇌졸중 후 6개월
  • 기능적 작업을 위해 상지 사용의 어려움
  • >21세

제외 기준:

  • 만성, 진행성 의학적 상태(예: 파킨슨 병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 컴퓨터 인터페이스 훈련 스트로크 실험군
뇌졸중 실험 그룹의 개인은 BCI, FES 및 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 목표로 하는 운동 학습 치료를 받았습니다.
FES는 근육을 수축시키기 위해 편안한 방식으로 근육을 전기적으로 자극하는 기술입니다. 피부 표면에 배치된 전극을 사용합니다. 이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.
운동 학습은 유리잔을 집거나 책을 펴는 등 일상적인 작업에 필요한 동작을 사용하는 운동입니다. 이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.
BCI 교육은 뇌에서 생성된 신호를 사용하여 뇌졸중 환자가 약한 팔을 움직일 수 있도록 돕습니다. 이 연구는 BCI, FES 및 운동 학습 개입을 사용하여 뇌졸중 후 상지 운동 결손을 해결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG(뇌파 검사)
기간: 12주차
지정된 운동 작업 동안 뇌 활동을 측정합니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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