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Allenamento del segnale cerebrale non invasivo per indurre il recupero del controllo motorio dopo l'ictus

19 gennaio 2017 aggiornato da: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Lo scopo di questo studio era valutare i benefici dell'allenamento combinato dell'apprendimento motorio e dell'interfaccia cervello-computer per ripristinare la funzione del braccio nelle persone con ictus. Il nostro obiettivo era determinare se il segnale cerebrale acquisito dalla superficie (elettroencefalografia (EEG)) può essere utilizzato in modo fattibile come sistema di feedback neurale per guidare una funzione motoria più normale nei sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'onere finanziario e la sofferenza umana sono devastanti dopo l'ictus a causa della mancanza di protocolli riabilitativi in ​​grado di ripristinare la normale funzione cerebrale e motoria. Il trattamento convenzionale non ripristina la normale funzione motoria in molti sopravvissuti all'ictus. La maggior parte dei trattamenti disponibili è diretta al sistema nervoso periferico (braccia/gambe). Poiché l'ictus si verifica nel cervello e provoca danni e disfunzioni cerebrali, un approccio più diretto potrebbe essere quello di riqualificare il cervello trattando direttamente l'attivazione dei segnali cerebrali che controllano il movimento.

Gli scopi di questo studio sono determinare se l'apprendimento motorio, la stimolazione elettrica funzionale (FES) e l'allenamento dell'interfaccia cervello computer (BCI) sono utili per ripristinare la funzione del braccio nelle persone che hanno avuto un ictus e per determinare se il cervello acquisito in superficie segnale [elettroencefalografia (EEG)] può essere riaddestrato per fornire una funzione motoria più normale nei sopravvissuti all'ictus. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dei compiti di apprendimento motorio nel recupero dell'ictus.

Nello studio, gli scienziati utilizzeranno due componenti di allenamento del segnale cerebrale diversi e complementari per ripristinare un controllo motorio più normale di un'attività motoria (attività di movimento del gomito, del polso o delle dita). Il targeting specifico, l'invocazione e l'addestramento del segnale cerebrale EEG acquisito in superficie e l'integrazione dell'addestramento del segnale cerebrale nell'addestramento all'apprendimento motorio delle attività motorie degli arti superiori, possono comportare un maggiore ripristino motorio rispetto a un intervento di apprendimento motorio completo senza l'addestramento del segnale cerebrale EEG.

Otto persone che hanno avuto un ictus sono state arruolate nel gruppo sperimentale. Hanno ricevuto un training sui segnali cerebrali e una terapia completa basata sull'apprendimento motorio.

Sono stati arruolati altri 5 adulti sani per studiare la loro capacità di acquisire il controllo del segnale cerebrale e le caratteristiche del loro segnale cerebrale durante i compiti tentati dai partecipanti all'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stabile dal punto di vista medico e >/= 6 mesi dopo l'ictus
  • difficoltà nell'uso dell'arto superiore per compiti funzionali
  • >21 anni

Criteri di esclusione:

  • condizione medica cronica e progressiva (es. Morbo di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brain Computer Interface Training Stroke Experimental Group
Gli individui nel gruppo sperimentale sull'ictus hanno ricevuto un trattamento con BCI, FES e apprendimento motorio mirato ai deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
FES è una tecnica che stimola elettricamente un muscolo in modo confortevole per contrarre il muscolo. Utilizza un elettrodo posto sulla superficie della pelle. Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
L'apprendimento motorio è un esercizio che utilizza i movimenti necessari per le attività quotidiane come prendere un bicchiere o aprire un libro. Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
L'allenamento BCI utilizza i segnali prodotti dal cervello per aiutare le persone colpite da ictus a muovere il braccio debole. Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG (elettroencefalografia)
Lasso di tempo: Settimana 12
misura l'attività cerebrale durante un'attività di movimento specificata
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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