- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00746525
Allenamento del segnale cerebrale non invasivo per indurre il recupero del controllo motorio dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'onere finanziario e la sofferenza umana sono devastanti dopo l'ictus a causa della mancanza di protocolli riabilitativi in grado di ripristinare la normale funzione cerebrale e motoria. Il trattamento convenzionale non ripristina la normale funzione motoria in molti sopravvissuti all'ictus. La maggior parte dei trattamenti disponibili è diretta al sistema nervoso periferico (braccia/gambe). Poiché l'ictus si verifica nel cervello e provoca danni e disfunzioni cerebrali, un approccio più diretto potrebbe essere quello di riqualificare il cervello trattando direttamente l'attivazione dei segnali cerebrali che controllano il movimento.
Gli scopi di questo studio sono determinare se l'apprendimento motorio, la stimolazione elettrica funzionale (FES) e l'allenamento dell'interfaccia cervello computer (BCI) sono utili per ripristinare la funzione del braccio nelle persone che hanno avuto un ictus e per determinare se il cervello acquisito in superficie segnale [elettroencefalografia (EEG)] può essere riaddestrato per fornire una funzione motoria più normale nei sopravvissuti all'ictus. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dei compiti di apprendimento motorio nel recupero dell'ictus.
Nello studio, gli scienziati utilizzeranno due componenti di allenamento del segnale cerebrale diversi e complementari per ripristinare un controllo motorio più normale di un'attività motoria (attività di movimento del gomito, del polso o delle dita). Il targeting specifico, l'invocazione e l'addestramento del segnale cerebrale EEG acquisito in superficie e l'integrazione dell'addestramento del segnale cerebrale nell'addestramento all'apprendimento motorio delle attività motorie degli arti superiori, possono comportare un maggiore ripristino motorio rispetto a un intervento di apprendimento motorio completo senza l'addestramento del segnale cerebrale EEG.
Otto persone che hanno avuto un ictus sono state arruolate nel gruppo sperimentale. Hanno ricevuto un training sui segnali cerebrali e una terapia completa basata sull'apprendimento motorio.
Sono stati arruolati altri 5 adulti sani per studiare la loro capacità di acquisire il controllo del segnale cerebrale e le caratteristiche del loro segnale cerebrale durante i compiti tentati dai partecipanti all'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stabile dal punto di vista medico e >/= 6 mesi dopo l'ictus
- difficoltà nell'uso dell'arto superiore per compiti funzionali
- >21 anni
Criteri di esclusione:
- condizione medica cronica e progressiva (es. Morbo di Parkinson)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Brain Computer Interface Training Stroke Experimental Group
Gli individui nel gruppo sperimentale sull'ictus hanno ricevuto un trattamento con BCI, FES e apprendimento motorio mirato ai deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
|
FES è una tecnica che stimola elettricamente un muscolo in modo confortevole per contrarre il muscolo.
Utilizza un elettrodo posto sulla superficie della pelle.
Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
L'apprendimento motorio è un esercizio che utilizza i movimenti necessari per le attività quotidiane come prendere un bicchiere o aprire un libro.
Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
L'allenamento BCI utilizza i segnali prodotti dal cervello per aiutare le persone colpite da ictus a muovere il braccio debole.
Questo studio utilizzerà BCI, FES e interventi di apprendimento motorio per affrontare i deficit motori degli arti superiori dopo l'ictus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EEG (elettroencefalografia)
Lasso di tempo: Settimana 12
|
misura l'attività cerebrale durante un'attività di movimento specificata
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NS063275 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .