Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernesignaltrening for å indusere motorisk kontrollgjenoppretting etter hjerneslag

19. januar 2017 oppdatert av: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Formålet med denne studien var å evaluere fordelene med kombinasjonstrening for motorisk læring og hjernedatamaskingrensesnitttrening for å gjenopprette armfunksjonen hos personer med hjerneslag. Målet vårt var å finne ut om det overflateervervede hjernesignalet (elektroencefalografi (EEG)) mulig kan brukes som et nevralt tilbakemeldingssystem for å drive mer normal motorisk funksjon hos slagoverlevere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den økonomiske byrden og menneskelig lidelse er ødeleggende etter hjerneslag på grunn av mangelen på rehabiliteringsprotokoller som kan gjenopprette normal hjerne- og motorfunksjon. Konvensjonell behandling gjenoppretter ikke normal motorisk funksjon for mange slagoverlevere. De fleste tilgjengelige behandlinger er rettet mot det perifere nervesystemet (armer/bein). Siden hjerneslag oppstår i hjernen og resulterer i hjerneskade og dysfunksjon, kan en mer direkte tilnærming være å trene hjernen på nytt ved å direkte behandle aktiveringen av hjernesignaler som styrer bevegelse.

Formålet med denne studien er å finne ut om motorisk læring, funksjonell elektrisk stimulering (FES) og hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) trening er fordelaktig for å gjenopprette armfunksjonen hos personer som har hatt hjerneslag, og å avgjøre om den overflateervervede hjernen. signal [elektroencefalografi (EEG)] kan trenes på nytt for å gi mer normal motorisk funksjon hos slagoverlevere. Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av de motoriske læringsoppgavene ved utvinning av hjerneslag.

I studien vil forskerne bruke to forskjellige og gratis hjernesignaltreningskomponenter for å gjenopprette mer normal motorisk kontroll av en motorisk oppgave (albue-, håndledd- eller fingerbevegelsesoppgave). Spesielt målretting, påkalling og trening av det overflateervervede EEG-hjernesignalet, og integrering av hjernesignaltrening i motorisk læringstrening av motoriske oppgaver i øvre lemmer, kan resultere i større motorisk restaurering sammenlignet med en omfattende motorisk læringsintervensjon uten EEG-hjernesignaltrening.

Åtte personer som hadde hjerneslag ble registrert i forsøksgruppen. De fikk hjernesignaltrening og omfattende motorisk læringsbasert terapi.

Ytterligere 5 friske voksne ble registrert for å studere deres evne til å tilegne seg hjernesignalkontroll og egenskapene til hjernesignalet deres under oppgavene som slagdeltakerne forsøkte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk stabil og >/= 6 måneder etter hjerneslag
  • problemer med å bruke overekstremitet til funksjonelle oppgaver
  • >21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk, progressiv medisinsk tilstand (dvs. Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerne datamaskingrensesnitt Trening Slag Eksperimentell gruppe
Individer i forsøksgruppen for hjerneslag fikk behandling med BCI, FES og motorisk læring rettet mot motoriske underekstremiteter etter hjerneslag.
FES er en teknikk som elektrisk stimulerer en muskel på en behagelig måte for å trekke sammen muskelen. Den bruker en elektrode plassert på overflaten av huden. Denne studien vil bruke intervensjoner for BCI, FES og motorisk læring for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
Motorisk læring er en øvelse som bruker bevegelser som trengs for hverdagslige oppgaver som å ta opp et glass eller åpne en bok. Denne studien vil bruke intervensjoner for BCI, FES og motorisk læring for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
BCI-trening bruker signaler produsert av hjernen for å hjelpe personer med hjerneslag med å bevege sin svake arm. Denne studien vil bruke BCI, FES og motorisk læringsintervensjoner for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Uke 12
måler hjerneaktivitet under en spesifisert bevegelsesoppgave
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere