- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00746525
Ikke-invasiv hjernesignaltrening for å indusere motorisk kontrollgjenoppretting etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den økonomiske byrden og menneskelig lidelse er ødeleggende etter hjerneslag på grunn av mangelen på rehabiliteringsprotokoller som kan gjenopprette normal hjerne- og motorfunksjon. Konvensjonell behandling gjenoppretter ikke normal motorisk funksjon for mange slagoverlevere. De fleste tilgjengelige behandlinger er rettet mot det perifere nervesystemet (armer/bein). Siden hjerneslag oppstår i hjernen og resulterer i hjerneskade og dysfunksjon, kan en mer direkte tilnærming være å trene hjernen på nytt ved å direkte behandle aktiveringen av hjernesignaler som styrer bevegelse.
Formålet med denne studien er å finne ut om motorisk læring, funksjonell elektrisk stimulering (FES) og hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) trening er fordelaktig for å gjenopprette armfunksjonen hos personer som har hatt hjerneslag, og å avgjøre om den overflateervervede hjernen. signal [elektroencefalografi (EEG)] kan trenes på nytt for å gi mer normal motorisk funksjon hos slagoverlevere. Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av de motoriske læringsoppgavene ved utvinning av hjerneslag.
I studien vil forskerne bruke to forskjellige og gratis hjernesignaltreningskomponenter for å gjenopprette mer normal motorisk kontroll av en motorisk oppgave (albue-, håndledd- eller fingerbevegelsesoppgave). Spesielt målretting, påkalling og trening av det overflateervervede EEG-hjernesignalet, og integrering av hjernesignaltrening i motorisk læringstrening av motoriske oppgaver i øvre lemmer, kan resultere i større motorisk restaurering sammenlignet med en omfattende motorisk læringsintervensjon uten EEG-hjernesignaltrening.
Åtte personer som hadde hjerneslag ble registrert i forsøksgruppen. De fikk hjernesignaltrening og omfattende motorisk læringsbasert terapi.
Ytterligere 5 friske voksne ble registrert for å studere deres evne til å tilegne seg hjernesignalkontroll og egenskapene til hjernesignalet deres under oppgavene som slagdeltakerne forsøkte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk stabil og >/= 6 måneder etter hjerneslag
- problemer med å bruke overekstremitet til funksjonelle oppgaver
- >21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- kronisk, progressiv medisinsk tilstand (dvs. Parkinsons sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerne datamaskingrensesnitt Trening Slag Eksperimentell gruppe
Individer i forsøksgruppen for hjerneslag fikk behandling med BCI, FES og motorisk læring rettet mot motoriske underekstremiteter etter hjerneslag.
|
FES er en teknikk som elektrisk stimulerer en muskel på en behagelig måte for å trekke sammen muskelen.
Den bruker en elektrode plassert på overflaten av huden.
Denne studien vil bruke intervensjoner for BCI, FES og motorisk læring for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
Motorisk læring er en øvelse som bruker bevegelser som trengs for hverdagslige oppgaver som å ta opp et glass eller åpne en bok.
Denne studien vil bruke intervensjoner for BCI, FES og motorisk læring for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
BCI-trening bruker signaler produsert av hjernen for å hjelpe personer med hjerneslag med å bevege sin svake arm.
Denne studien vil bruke BCI, FES og motorisk læringsintervensjoner for å adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Uke 12
|
måler hjerneaktivitet under en spesifisert bevegelsesoppgave
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NS063275 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .