Nieinwazyjny trening sygnałów mózgowych w celu wywołania odzyskiwania kontroli motorycznej po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obciążenia finansowe i ludzkie cierpienie są druzgocące po udarze z powodu braku protokołów rehabilitacyjnych, które mogą przywrócić normalne funkcje mózgu i motoryczne. Konwencjonalne leczenie nie przywraca normalnej funkcji motorycznej wielu osobom po udarze mózgu. Większość dostępnych zabiegów skierowana jest na obwodowy układ nerwowy (ramiona/nogi). Ponieważ udar występuje w mózgu i powoduje uszkodzenie i dysfunkcję mózgu, bardziej bezpośrednim podejściem może być ponowne przeszkolenie mózgu poprzez bezpośrednie leczenie aktywacji sygnałów mózgowych kontrolujących ruch.
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening motoryczny, funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) i interfejs mózg-komputer (BCI) są korzystne dla przywrócenia funkcji ramienia u osób po udarze, a także określenie, czy mózg nabyty powierzchniowo sygnału [elektroencefalografia (EEG)] można ponownie wyszkolić, aby zapewnić bardziej normalne funkcje motoryczne u osób po udarze mózgu. Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności zadań uczenia się motorycznego w rekonwalescencji po udarze mózgu.
W badaniu naukowcy wykorzystają dwa różne i uzupełniające się komponenty treningu sygnałów mózgowych, aby przywrócić bardziej normalną kontrolę motoryczną nad zadaniem motorycznym (zadaniem poruszania łokciem, nadgarstkiem lub palcem). Konkretne ukierunkowanie, wywoływanie i trenowanie nabytego powierzchniowo sygnału mózgowego EEG oraz włączenie treningu sygnału mózgowego do treningu uczenia się motorycznego zadań motorycznych kończyn górnych może skutkować większą odbudową motoryczną w porównaniu z kompleksową interwencją uczenia się motorycznego bez treningu sygnału mózgowego EEG.
Do grupy eksperymentalnej włączono osiem osób, które przeszły udar. Przeszli trening sygnałów mózgowych i kompleksową terapię opartą na uczeniu się motorycznym.
Do badania włączono dodatkowych 5 zdrowych osób dorosłych w celu zbadania ich zdolności do nabywania kontroli nad sygnałami mózgowymi oraz charakterystyki ich sygnałów mózgowych podczas zadań, które wykonywali uczestnicy udaru mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna medycznie i >/= 6 miesięcy po udarze
- trudności w używaniu kończyny górnej do zadań funkcjonalnych
- >21 lat
Kryteria wyłączenia:
- przewlekły, postępujący stan chorobowy (tj. Choroba Parkinsona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna Udaru Treningowego Interfejsu Komputera Mózgu
Osoby z grupy eksperymentalnej po udarze otrzymały leczenie za pomocą BCI, FES i uczenia motorycznego ukierunkowanego na deficyty motoryczne kończyny górnej po udarze.
|
FES to technika elektrycznej stymulacji mięśnia w komfortowy sposób w celu skurczu mięśnia.
Wykorzystuje elektrodę umieszczoną na powierzchni skóry.
W tym badaniu zostaną wykorzystane interwencje BCI, FES i uczenia się motorycznego w celu rozwiązania deficytów motorycznych kończyn górnych po udarze.
Uczenie się motoryczne to ćwiczenie, które wykorzystuje ruchy potrzebne do wykonywania codziennych czynności, takich jak podnoszenie szklanki czy otwieranie książki.
W tym badaniu zostaną wykorzystane interwencje BCI, FES i uczenia się motorycznego w celu rozwiązania deficytów motorycznych kończyn górnych po udarze.
Trening BCI wykorzystuje sygnały wytwarzane przez mózg, aby pomóc osobom z udarem poruszać słabą ręką.
W tym badaniu zostaną wykorzystane interwencje BCI, FES i uczenia się motorycznego w celu rozwiązania deficytów motorycznych kończyn górnych po udarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG (elektroencefalografia)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
mierzy aktywność mózgu podczas określonego zadania ruchowego
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS063275 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .