- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00746525
Entrenamiento no invasivo de señales cerebrales para inducir la recuperación del control motor después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La carga financiera y el sufrimiento humano son devastadores después de un accidente cerebrovascular debido a la falta de protocolos de rehabilitación que puedan restaurar la función cerebral y motora normal. El tratamiento convencional no restaura la función motora normal de muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. La mayoría de los tratamientos disponibles están dirigidos al sistema nervioso periférico (brazos/piernas). Dado que el accidente cerebrovascular ocurre en el cerebro y provoca daño y disfunción cerebral, un enfoque más directo puede ser volver a entrenar el cerebro mediante el tratamiento directo de la activación de las señales cerebrales que controlan el movimiento.
Los propósitos de este estudio son determinar si el aprendizaje motor, la estimulación eléctrica funcional (FES) y el entrenamiento de la interfaz cerebro-computadora (BCI) son beneficiosos para restaurar la función del brazo en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular, y determinar si el cerebro adquirido en la superficie señal [electroencefalografía (EEG)] se puede volver a entrenar para proporcionar una función motora más normal en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de las tareas de aprendizaje motor en la recuperación del accidente cerebrovascular.
En el estudio, los científicos utilizarán dos componentes de entrenamiento de señales cerebrales diferentes y complementarios para restaurar un control motor más normal de una tarea motora (tarea de movimiento de codo, muñeca o dedo). Dirigirse, invocar y entrenar específicamente la señal cerebral de EEG adquirida en la superficie e integrar el entrenamiento de señales cerebrales en el entrenamiento de aprendizaje motor de las tareas motoras de las extremidades superiores puede dar como resultado una mayor restauración motora en comparación con una intervención integral de aprendizaje motor sin entrenamiento de señales cerebrales de EEG.
Ocho personas que sufrieron un accidente cerebrovascular se inscribieron en el grupo experimental. Recibieron entrenamiento de señales cerebrales y terapia integral basada en el aprendizaje motor.
Se inscribieron 5 adultos sanos adicionales para estudiar su capacidad para adquirir el control de la señal cerebral y las características de su señal cerebral durante las tareas que intentaron los participantes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicamente estable y >/= 6 meses después del accidente cerebrovascular
- dificultad para usar la extremidad superior para tareas funcionales
- >21 años
Criterio de exclusión:
- afección médica crónica y progresiva (es decir, Enfermedad de Parkinson)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental de accidente cerebrovascular de entrenamiento de interfaz cerebro computadora
Los individuos en el grupo experimental de accidente cerebrovascular recibieron tratamiento con BCI, FES y aprendizaje motor dirigido a los déficits motores de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
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FES es una técnica que estimula eléctricamente un músculo de una manera cómoda para contraerlo.
Utiliza un electrodo colocado en la superficie de la piel.
Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
El aprendizaje motor es un ejercicio que utiliza los movimientos necesarios para las tareas cotidianas, como levantar un vaso o abrir un libro.
Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
El entrenamiento de BCI utiliza señales producidas por el cerebro para ayudar a las personas con derrame cerebral a mover su brazo débil.
Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EEG (electroencefalografía)
Periodo de tiempo: Semana 12
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mide la actividad cerebral durante una tarea de movimiento específica
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NS063275 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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