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Entrenamiento no invasivo de señales cerebrales para inducir la recuperación del control motor después de un accidente cerebrovascular

19 de enero de 2017 actualizado por: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
El propósito de este ensayo fue evaluar los beneficios de la combinación de entrenamiento de aprendizaje motor y entrenamiento de interfaz cerebro-computadora para restaurar la función del brazo en personas con accidente cerebrovascular. Nuestro objetivo era determinar si la señal cerebral adquirida en la superficie (electroencefalografía (EEG)) puede utilizarse como un sistema de retroalimentación neuronal para impulsar una función motora más normal en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La carga financiera y el sufrimiento humano son devastadores después de un accidente cerebrovascular debido a la falta de protocolos de rehabilitación que puedan restaurar la función cerebral y motora normal. El tratamiento convencional no restaura la función motora normal de muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. La mayoría de los tratamientos disponibles están dirigidos al sistema nervioso periférico (brazos/piernas). Dado que el accidente cerebrovascular ocurre en el cerebro y provoca daño y disfunción cerebral, un enfoque más directo puede ser volver a entrenar el cerebro mediante el tratamiento directo de la activación de las señales cerebrales que controlan el movimiento.

Los propósitos de este estudio son determinar si el aprendizaje motor, la estimulación eléctrica funcional (FES) y el entrenamiento de la interfaz cerebro-computadora (BCI) son beneficiosos para restaurar la función del brazo en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular, y determinar si el cerebro adquirido en la superficie señal [electroencefalografía (EEG)] se puede volver a entrenar para proporcionar una función motora más normal en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de las tareas de aprendizaje motor en la recuperación del accidente cerebrovascular.

En el estudio, los científicos utilizarán dos componentes de entrenamiento de señales cerebrales diferentes y complementarios para restaurar un control motor más normal de una tarea motora (tarea de movimiento de codo, muñeca o dedo). Dirigirse, invocar y entrenar específicamente la señal cerebral de EEG adquirida en la superficie e integrar el entrenamiento de señales cerebrales en el entrenamiento de aprendizaje motor de las tareas motoras de las extremidades superiores puede dar como resultado una mayor restauración motora en comparación con una intervención integral de aprendizaje motor sin entrenamiento de señales cerebrales de EEG.

Ocho personas que sufrieron un accidente cerebrovascular se inscribieron en el grupo experimental. Recibieron entrenamiento de señales cerebrales y terapia integral basada en el aprendizaje motor.

Se inscribieron 5 adultos sanos adicionales para estudiar su capacidad para adquirir el control de la señal cerebral y las características de su señal cerebral durante las tareas que intentaron los participantes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicamente estable y >/= 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • dificultad para usar la extremidad superior para tareas funcionales
  • >21 años

Criterio de exclusión:

  • afección médica crónica y progresiva (es decir, Enfermedad de Parkinson)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental de accidente cerebrovascular de entrenamiento de interfaz cerebro computadora
Los individuos en el grupo experimental de accidente cerebrovascular recibieron tratamiento con BCI, FES y aprendizaje motor dirigido a los déficits motores de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
FES es una técnica que estimula eléctricamente un músculo de una manera cómoda para contraerlo. Utiliza un electrodo colocado en la superficie de la piel. Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
El aprendizaje motor es un ejercicio que utiliza los movimientos necesarios para las tareas cotidianas, como levantar un vaso o abrir un libro. Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
El entrenamiento de BCI utiliza señales producidas por el cerebro para ayudar a las personas con derrame cerebral a mover su brazo débil. Este estudio utilizará BCI, FES e intervenciones de aprendizaje motor para abordar los déficits motores de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EEG (electroencefalografía)
Periodo de tiempo: Semana 12
mide la actividad cerebral durante una tarea de movimiento específica
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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