Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivosignaaliharjoittelu moottorin ohjauksen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Tämän kokeen tarkoituksena oli arvioida yhdistelmän motorisen oppimisen ja aivojen tietokonerajapintaharjoittelun etuja aivohalvauksen saaneiden ihmisten käsivarren toiminnan palauttamisessa. Tavoitteenamme oli selvittää, voidaanko pinnalta hankittua aivosignaalia (elektroenkefalografiaa (EEG)) käyttää hermoston palautejärjestelmänä ajamaan normaalimpaa motorista toimintaa aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taloudellinen taakka ja inhimillinen kärsimys ovat tuhoisia aivohalvauksen jälkeen, koska kuntoutusprotokollat ​​eivät pysty palauttamaan normaalit aivo- ja motoriset toiminnot. Perinteinen hoito ei palauta normaalia motorista toimintaa monille aivohalvauksesta selviytyneille. Suurin osa saatavilla olevista hoidoista on suunnattu ääreishermostoon (käsivarsiin/jalkaisiin). Koska aivohalvaus tapahtuu aivoissa ja johtaa aivovaurioihin ja toimintahäiriöihin, suorempi lähestymistapa voi olla aivojen uudelleenkoulutus käsittelemällä suoraan liikettä ohjaavien aivosignaalien aktivointia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko motorisen oppimisen, funktionaalisen sähköstimulaation (FES) ja aivojen tietokonerajapinnan (BCI) harjoittelu hyödyllisiä aivohalvauksen saaneiden ihmisten käsivarren toiminnan palauttamisessa, ja selvittää, ovatko pinnalla hankitut aivot. signaali [elektroenkefalografia (EEG)] voidaan kouluttaa uudelleen, jotta aivohalvauksesta selviytyneiden motoristen toimintojen olisi normaalimpi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää motoristen oppimistehtävien tehokkuus aivohalvauksen palautumisessa.

Tutkimuksessa tutkijat käyttävät kahta erilaista ja toisiaan täydentävää aivosignaalin harjoittelukomponenttia palauttaakseen normaalimman motorisen hallinnan motorisessa tehtävässä (kyynärpään, ranteen tai sormen liiketehtävä). Erityisesti pinnalla hankitun EEG-aivosignaalin kohdistaminen, kutsuminen ja harjoittaminen sekä aivosignaalien harjoittelun integroiminen yläraajan motoristen tehtävien motoriseen oppimiseen voi johtaa parempaan motoriseen palautumiseen verrattuna kattavaan motoriseen oppimiseen ilman EEG-aivosignaalin harjoittelua.

Kahdeksan aivohalvauksen saanutta henkilöä otettiin mukaan koeryhmään. He saivat aivosignaalikoulutusta ja kattavaa motoriseen oppimiseen perustuvaa terapiaa.

Lisäksi 5 tervettä aikuista otettiin mukaan tutkimaan heidän kykyään hallita aivosignaaleja ja heidän aivosignaalinsa ominaisuuksia tehtävien aikana, joita aivohalvauksen osallistujat yrittivät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteellisesti vakaa ja >/= 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • vaikeus käyttää yläraajoa toiminnallisiin tehtäviin
  • >21 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen, etenevä sairaus (esim. Parkinsonin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brain Computer Interface Training Stroke Experimental Group
Aivohalvauksen kokeellisen ryhmän yksilöt saivat hoitoa BCI:llä, FES:llä ja motorisella oppimisella, jotka kohdistettiin heidän aivohalvauksen jälkeisiin yläraajojen motorisiin puutteisiin.
FES on tekniikka, joka stimuloi lihasta sähköisesti mukavalla tavalla lihasten supistamiseksi. Se käyttää ihon pinnalle asetettua elektrodia. Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.
Motorinen oppiminen on harjoitusta, jossa käytetään arjen tehtäviin, kuten lasin poimimiseen tai kirjan avaamiseen tarvittavia liikkeitä. Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.
BCI-harjoittelu käyttää aivojen tuottamia signaaleja auttaakseen aivohalvauksen saaneita ihmisiä liikuttamaan heikkoa käsiään. Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG (elektroenkefalografia)
Aikaikkuna: Viikko 12
mittaa aivojen toimintaa tietyn liiketehtävän aikana
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pintafunktionaalinen sähköstimulaatio (FES)

3
Tilaa