- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00746525
Ei-invasiivinen aivosignaaliharjoittelu moottorin ohjauksen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taloudellinen taakka ja inhimillinen kärsimys ovat tuhoisia aivohalvauksen jälkeen, koska kuntoutusprotokollat eivät pysty palauttamaan normaalit aivo- ja motoriset toiminnot. Perinteinen hoito ei palauta normaalia motorista toimintaa monille aivohalvauksesta selviytyneille. Suurin osa saatavilla olevista hoidoista on suunnattu ääreishermostoon (käsivarsiin/jalkaisiin). Koska aivohalvaus tapahtuu aivoissa ja johtaa aivovaurioihin ja toimintahäiriöihin, suorempi lähestymistapa voi olla aivojen uudelleenkoulutus käsittelemällä suoraan liikettä ohjaavien aivosignaalien aktivointia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko motorisen oppimisen, funktionaalisen sähköstimulaation (FES) ja aivojen tietokonerajapinnan (BCI) harjoittelu hyödyllisiä aivohalvauksen saaneiden ihmisten käsivarren toiminnan palauttamisessa, ja selvittää, ovatko pinnalla hankitut aivot. signaali [elektroenkefalografia (EEG)] voidaan kouluttaa uudelleen, jotta aivohalvauksesta selviytyneiden motoristen toimintojen olisi normaalimpi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää motoristen oppimistehtävien tehokkuus aivohalvauksen palautumisessa.
Tutkimuksessa tutkijat käyttävät kahta erilaista ja toisiaan täydentävää aivosignaalin harjoittelukomponenttia palauttaakseen normaalimman motorisen hallinnan motorisessa tehtävässä (kyynärpään, ranteen tai sormen liiketehtävä). Erityisesti pinnalla hankitun EEG-aivosignaalin kohdistaminen, kutsuminen ja harjoittaminen sekä aivosignaalien harjoittelun integroiminen yläraajan motoristen tehtävien motoriseen oppimiseen voi johtaa parempaan motoriseen palautumiseen verrattuna kattavaan motoriseen oppimiseen ilman EEG-aivosignaalin harjoittelua.
Kahdeksan aivohalvauksen saanutta henkilöä otettiin mukaan koeryhmään. He saivat aivosignaalikoulutusta ja kattavaa motoriseen oppimiseen perustuvaa terapiaa.
Lisäksi 5 tervettä aikuista otettiin mukaan tutkimaan heidän kykyään hallita aivosignaaleja ja heidän aivosignaalinsa ominaisuuksia tehtävien aikana, joita aivohalvauksen osallistujat yrittivät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti vakaa ja >/= 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- vaikeus käyttää yläraajoa toiminnallisiin tehtäviin
- >21 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen, etenevä sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Brain Computer Interface Training Stroke Experimental Group
Aivohalvauksen kokeellisen ryhmän yksilöt saivat hoitoa BCI:llä, FES:llä ja motorisella oppimisella, jotka kohdistettiin heidän aivohalvauksen jälkeisiin yläraajojen motorisiin puutteisiin.
|
FES on tekniikka, joka stimuloi lihasta sähköisesti mukavalla tavalla lihasten supistamiseksi.
Se käyttää ihon pinnalle asetettua elektrodia.
Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.
Motorinen oppiminen on harjoitusta, jossa käytetään arjen tehtäviin, kuten lasin poimimiseen tai kirjan avaamiseen tarvittavia liikkeitä.
Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.
BCI-harjoittelu käyttää aivojen tuottamia signaaleja auttaakseen aivohalvauksen saaneita ihmisiä liikuttamaan heikkoa käsiään.
Tässä tutkimuksessa käytetään BCI-, FES- ja motorisen oppimisen interventioita aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen puutteiden korjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EEG (elektroenkefalografia)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
mittaa aivojen toimintaa tietyn liiketehtävän aikana
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS063275 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Pintafunktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmisLihasten hukkaaminenBrasilia
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyValmisSelkäydinvamma
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrytointi