- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00746525
Treinamento não invasivo de sinais cerebrais para induzir a recuperação do controle motor após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A carga financeira e o sofrimento humano são devastadores após o AVC devido à falta de protocolos de reabilitação que possam restaurar a função cerebral e motora normal. O tratamento convencional não restaura a função motora normal de muitos sobreviventes de AVC. A maioria dos tratamentos disponíveis são direcionados ao sistema nervoso periférico (braços/pernas). Como o AVC ocorre no cérebro e resulta em dano e disfunção cerebral, uma abordagem mais direta pode ser retreinar o cérebro tratando diretamente a ativação dos sinais cerebrais que controlam o movimento.
Os objetivos deste estudo são determinar se o aprendizado motor, a estimulação elétrica funcional (FES) e o treinamento da interface cérebro-computador (BCI) são benéficos para restaurar a função do braço em pessoas que tiveram um derrame e determinar se o cérebro adquirido na superfície sinal [eletroencefalografia (EEG)] pode ser treinado novamente para fornecer uma função motora mais normal em sobreviventes de AVC. O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia das tarefas de aprendizagem motora na recuperação do AVC.
No estudo, os cientistas usarão dois componentes de treinamento de sinais cerebrais diferentes e complementares para restaurar o controle motor normal de uma tarefa motora (cotovelo, punho ou tarefa de movimento dos dedos). Visar, invocar e treinar especificamente o sinal cerebral EEG adquirido na superfície e integrar o treinamento de sinal cerebral ao treinamento de aprendizado motor de tarefas motoras dos membros superiores pode resultar em maior restauração motora quando comparado a uma intervenção abrangente de aprendizado motor sem treinamento de sinal cerebral EEG.
Oito pessoas que tiveram um derrame foram incluídas no grupo experimental. Eles receberam treinamento de sinais cerebrais e terapia baseada em aprendizagem motora abrangente.
Outros 5 adultos saudáveis foram inscritos para estudar sua capacidade de adquirir o controle do sinal cerebral e as características de seu sinal cerebral durante as tarefas que os participantes do AVC tentaram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clinicamente estável e >/= 6 meses após o AVC
- dificuldade em usar o membro superior para tarefas funcionais
- >21 anos
Critério de exclusão:
- condição médica crônica e progressiva (ou seja, Mal de Parkinson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental de AVC de Treinamento de Interface Cérebro-Computador
Indivíduos no grupo experimental de AVC receberam tratamento com BCI, FES e aprendizado motor voltado para os déficits motores das extremidades superiores após o AVC.
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FES é uma técnica que estimula eletricamente um músculo de maneira confortável para contrair o músculo.
Ele usa um eletrodo colocado na superfície da pele.
Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.
A aprendizagem motora é um exercício que utiliza movimentos necessários para tarefas cotidianas, como pegar um copo ou abrir um livro.
Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.
O treinamento BCI usa sinais produzidos pelo cérebro para ajudar indivíduos com AVC a mover seu braço fraco.
Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG (eletroencefalografia)
Prazo: Semana 12
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mede a atividade cerebral durante uma tarefa de movimento especificada
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS063275 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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