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Treinamento não invasivo de sinais cerebrais para induzir a recuperação do controle motor após o AVC

19 de janeiro de 2017 atualizado por: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
O objetivo deste estudo foi avaliar os benefícios da combinação de treinamento de aprendizado motor e treinamento de interface cérebro-computador para restaurar a função do braço em pessoas com derrame. Nosso objetivo foi determinar se o sinal cerebral adquirido na superfície (eletroencefalografia (EEG)) pode ser usado como um sistema de feedback neural para conduzir uma função motora mais normal em sobreviventes de AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A carga financeira e o sofrimento humano são devastadores após o AVC devido à falta de protocolos de reabilitação que possam restaurar a função cerebral e motora normal. O tratamento convencional não restaura a função motora normal de muitos sobreviventes de AVC. A maioria dos tratamentos disponíveis são direcionados ao sistema nervoso periférico (braços/pernas). Como o AVC ocorre no cérebro e resulta em dano e disfunção cerebral, uma abordagem mais direta pode ser retreinar o cérebro tratando diretamente a ativação dos sinais cerebrais que controlam o movimento.

Os objetivos deste estudo são determinar se o aprendizado motor, a estimulação elétrica funcional (FES) e o treinamento da interface cérebro-computador (BCI) são benéficos para restaurar a função do braço em pessoas que tiveram um derrame e determinar se o cérebro adquirido na superfície sinal [eletroencefalografia (EEG)] pode ser treinado novamente para fornecer uma função motora mais normal em sobreviventes de AVC. O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia das tarefas de aprendizagem motora na recuperação do AVC.

No estudo, os cientistas usarão dois componentes de treinamento de sinais cerebrais diferentes e complementares para restaurar o controle motor normal de uma tarefa motora (cotovelo, punho ou tarefa de movimento dos dedos). Visar, invocar e treinar especificamente o sinal cerebral EEG adquirido na superfície e integrar o treinamento de sinal cerebral ao treinamento de aprendizado motor de tarefas motoras dos membros superiores pode resultar em maior restauração motora quando comparado a uma intervenção abrangente de aprendizado motor sem treinamento de sinal cerebral EEG.

Oito pessoas que tiveram um derrame foram incluídas no grupo experimental. Eles receberam treinamento de sinais cerebrais e terapia baseada em aprendizagem motora abrangente.

Outros 5 adultos saudáveis ​​foram inscritos para estudar sua capacidade de adquirir o controle do sinal cerebral e as características de seu sinal cerebral durante as tarefas que os participantes do AVC tentaram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • clinicamente estável e >/= 6 meses após o AVC
  • dificuldade em usar o membro superior para tarefas funcionais
  • >21 anos

Critério de exclusão:

  • condição médica crônica e progressiva (ou seja, Mal de Parkinson)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental de AVC de Treinamento de Interface Cérebro-Computador
Indivíduos no grupo experimental de AVC receberam tratamento com BCI, FES e aprendizado motor voltado para os déficits motores das extremidades superiores após o AVC.
FES é uma técnica que estimula eletricamente um músculo de maneira confortável para contrair o músculo. Ele usa um eletrodo colocado na superfície da pele. Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.
A aprendizagem motora é um exercício que utiliza movimentos necessários para tarefas cotidianas, como pegar um copo ou abrir um livro. Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.
O treinamento BCI usa sinais produzidos pelo cérebro para ajudar indivíduos com AVC a mover seu braço fraco. Este estudo usará BCI, FES e intervenções de aprendizagem motora para abordar os déficits motores da extremidade superior após o AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG (eletroencefalografia)
Prazo: Semana 12
mede a atividade cerebral durante uma tarefa de movimento especificada
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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