Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní trénink mozkových signálů k navození obnovy ovládání motoru po mrtvici

19. ledna 2017 aktualizováno: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Účelem této studie bylo vyhodnotit přínosy kombinovaného tréninku motorického učení a tréninku mozkového počítačového rozhraní pro obnovení funkce paží u lidí s mrtvicí. Naším cílem bylo zjistit, zda lze povrchově získaný mozkový signál (elektroencefalografie (EEG)) reálně použít jako systém neurální zpětné vazby k řízení normálnější motorické funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Detailní popis

Finanční zátěž a lidské utrpení jsou po mrtvici zničující kvůli nedostatku rehabilitačních protokolů, které mohou obnovit normální mozkové a motorické funkce. Konvenční léčba neobnovuje normální motorické funkce mnoha pacientům, kteří přežili mrtvici. Většina dostupných léčebných postupů je zaměřena na periferní nervový systém (paže/nohy). Vzhledem k tomu, že mrtvice nastává v mozku a má za následek poškození a dysfunkci mozku, přímějším přístupem může být přetrénování mozku přímým ošetřením aktivace mozkových signálů, které řídí pohyb.

Účelem této studie je určit, zda je motorické učení, funkční elektrická stimulace (FES) a trénink mozkového počítače (BCI) prospěšný pro obnovení funkce paží u lidí, kteří prodělali mrtvici, a určit, zda povrchově získaný mozek signál [elektroencefalografie (EEG)] může být přetrénován tak, aby poskytoval normálnější motorické funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici. Primárním účelem této studie je určit účinnost úkolů motorického učení při zotavení z mrtvice.

Ve studii vědci použijí dvě různé a doplňkové součásti tréninku mozkových signálů k obnovení normálnějšího motorického ovládání motorického úkolu (úkol pohybu lokte, zápěstí nebo prstu). Specifické zacílení, vyvolání a trénink mozkového signálu EEG získaného na povrchu a integrace tréninku mozkových signálů do tréninku motorického učení motorických úkolů horních končetin může vést k větší motorické obnově ve srovnání s komplexní intervencí motorického učení bez tréninku mozkového signálu EEG.

Do experimentální skupiny bylo zařazeno osm lidí, kteří měli mrtvici. Dostali trénink mozkových signálů a komplexní terapii založenou na motorickém učení.

Dalších 5 zdravých dospělých bylo zařazeno za účelem studia jejich schopnosti získat kontrolu mozkového signálu a charakteristik jejich mozkového signálu během úkolů, které účastníci mrtvice zkoušeli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky stabilní a >/= 6 měsíců po mrtvici
  • potíže s používáním horní končetiny pro funkční úkoly
  • >21 let

Kritéria vyloučení:

  • chronický, progresivní zdravotní stav (tj. Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina pro nácvik tahu mozkového počítače
Jedinci v experimentální skupině s cévní mozkovou příhodou dostávali léčbu pomocí BCI, FES a motorického učení zaměřeného na jejich motorické deficity horních končetin po cévní mozkové příhodě.
FES je technika, která pohodlným způsobem elektricky stimuluje sval za účelem stažení svalu. Využívá elektrodu umístěnou na povrchu kůže. Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po mrtvici.
Motorické učení je cvičení, které využívá pohyby potřebné pro každodenní úkoly, jako je zvednutí sklenice nebo otevření knihy. Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po mrtvici.
Trénink BCI využívá signály produkované mozkem, aby pomohl jedincům s mrtvicí pohybovat slabou paží. Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po cévní mozkové příhodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG (elektroencefalografie)
Časové okno: 12. týden
měří mozkovou aktivitu během zadaného pohybového úkolu
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit