- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00746525
Neinvazivní trénink mozkových signálů k navození obnovy ovládání motoru po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Finanční zátěž a lidské utrpení jsou po mrtvici zničující kvůli nedostatku rehabilitačních protokolů, které mohou obnovit normální mozkové a motorické funkce. Konvenční léčba neobnovuje normální motorické funkce mnoha pacientům, kteří přežili mrtvici. Většina dostupných léčebných postupů je zaměřena na periferní nervový systém (paže/nohy). Vzhledem k tomu, že mrtvice nastává v mozku a má za následek poškození a dysfunkci mozku, přímějším přístupem může být přetrénování mozku přímým ošetřením aktivace mozkových signálů, které řídí pohyb.
Účelem této studie je určit, zda je motorické učení, funkční elektrická stimulace (FES) a trénink mozkového počítače (BCI) prospěšný pro obnovení funkce paží u lidí, kteří prodělali mrtvici, a určit, zda povrchově získaný mozek signál [elektroencefalografie (EEG)] může být přetrénován tak, aby poskytoval normálnější motorické funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici. Primárním účelem této studie je určit účinnost úkolů motorického učení při zotavení z mrtvice.
Ve studii vědci použijí dvě různé a doplňkové součásti tréninku mozkových signálů k obnovení normálnějšího motorického ovládání motorického úkolu (úkol pohybu lokte, zápěstí nebo prstu). Specifické zacílení, vyvolání a trénink mozkového signálu EEG získaného na povrchu a integrace tréninku mozkových signálů do tréninku motorického učení motorických úkolů horních končetin může vést k větší motorické obnově ve srovnání s komplexní intervencí motorického učení bez tréninku mozkového signálu EEG.
Do experimentální skupiny bylo zařazeno osm lidí, kteří měli mrtvici. Dostali trénink mozkových signálů a komplexní terapii založenou na motorickém učení.
Dalších 5 zdravých dospělých bylo zařazeno za účelem studia jejich schopnosti získat kontrolu mozkového signálu a charakteristik jejich mozkového signálu během úkolů, které účastníci mrtvice zkoušeli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařsky stabilní a >/= 6 měsíců po mrtvici
- potíže s používáním horní končetiny pro funkční úkoly
- >21 let
Kritéria vyloučení:
- chronický, progresivní zdravotní stav (tj. Parkinsonova choroba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina pro nácvik tahu mozkového počítače
Jedinci v experimentální skupině s cévní mozkovou příhodou dostávali léčbu pomocí BCI, FES a motorického učení zaměřeného na jejich motorické deficity horních končetin po cévní mozkové příhodě.
|
FES je technika, která pohodlným způsobem elektricky stimuluje sval za účelem stažení svalu.
Využívá elektrodu umístěnou na povrchu kůže.
Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po mrtvici.
Motorické učení je cvičení, které využívá pohyby potřebné pro každodenní úkoly, jako je zvednutí sklenice nebo otevření knihy.
Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po mrtvici.
Trénink BCI využívá signály produkované mozkem, aby pomohl jedincům s mrtvicí pohybovat slabou paží.
Tato studie bude využívat BCI, FES a intervence motorického učení k řešení motorických deficitů horních končetin po cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG (elektroencefalografie)
Časové okno: 12. týden
|
měří mozkovou aktivitu během zadaného pohybového úkolu
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NS063275 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .