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Nicht-invasives Gehirnsignaltraining zur Einleitung der Wiederherstellung der motorischen Kontrolle nach einem Schlaganfall

19. Januar 2017 aktualisiert von: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Nutzen einer Kombination aus motorischem Lerntraining und Gehirn-Computer-Schnittstellentraining für die Wiederherstellung der Armfunktion bei Menschen mit Schlaganfall zu bewerten. Unser Ziel war es herauszufinden, ob das an der Oberfläche erfasste Gehirnsignal (Elektroenzephalographie (EEG)) sinnvoll als neuronales Feedbacksystem verwendet werden kann, um eine normalere motorische Funktion bei Schlaganfallüberlebenden anzuregen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die finanzielle Belastung und das menschliche Leid sind nach einem Schlaganfall verheerend, da es an Rehabilitationsprotokollen mangelt, die die normale Gehirn- und Motorik wiederherstellen können. Die konventionelle Behandlung stellt bei vielen Schlaganfallüberlebenden die normale motorische Funktion nicht wieder her. Die meisten verfügbaren Behandlungen zielen auf das periphere Nervensystem (Arme/Beine). Da ein Schlaganfall im Gehirn auftritt und zu Hirnschäden und Funktionsstörungen führt, könnte ein direkterer Ansatz darin bestehen, das Gehirn neu zu trainieren, indem die Aktivierung von Gehirnsignalen, die die Bewegung steuern, direkt behandelt wird.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob motorisches Lernen, funktionelle Elektrostimulation (FES) und Brain-Computer-Interface-Training (BCI) für die Wiederherstellung der Armfunktion bei Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, von Vorteil sind, und um festzustellen, ob das oberflächlich erworbene Gehirn Das Signal [Elektroenzephalographie (EEG)] kann neu trainiert werden, um Schlaganfallüberlebenden eine normalere motorische Funktion zu ermöglichen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der motorischen Lernaufgaben bei der Wiederherstellung nach einem Schlaganfall zu bestimmen.

In der Studie werden Wissenschaftler zwei verschiedene und komplementäre Gehirnsignal-Trainingskomponenten verwenden, um eine normalere motorische Kontrolle einer motorischen Aufgabe (Bewegungsaufgabe des Ellenbogens, Handgelenks oder Fingers) wiederherzustellen. Das gezielte Ansprechen, Aufrufen und Trainieren des an der Oberfläche erfassten EEG-Gehirnsignals sowie die Integration des Gehirnsignaltrainings in das motorische Lerntraining für motorische Aufgaben der oberen Gliedmaßen können im Vergleich zu einer umfassenden motorischen Lernintervention ohne EEG-Gehirnsignaltraining zu einer besseren motorischen Wiederherstellung führen.

Acht Personen, die einen Schlaganfall erlitten hatten, wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen. Sie erhielten ein Gehirnsignaltraining und eine umfassende, auf motorischem Lernen basierende Therapie.

Weitere fünf gesunde Erwachsene wurden eingeschrieben, um ihre Fähigkeit zur Kontrolle der Gehirnsignale und die Eigenschaften ihrer Gehirnsignale während der Aufgaben zu untersuchen, die die Schlaganfallteilnehmer versuchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisch stabil und >/= 6 Monate nach dem Schlaganfall
  • Schwierigkeiten bei der Nutzung der oberen Gliedmaßen für funktionelle Aufgaben
  • >21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • chronische, fortschreitende Erkrankung (d. h. Parkinson-Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehirn-Computer-Schnittstellentraining, Schlaganfall-Experimentalgruppe
Personen in der Schlaganfall-Versuchsgruppe erhielten eine Behandlung mit BCI, FES und motorischem Lernen, die auf die motorischen Defizite ihrer oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall abzielte.
FES ist eine Technik, die einen Muskel auf angenehme Weise elektrisch stimuliert, um ihn zu kontrahieren. Dabei wird eine Elektrode auf der Hautoberfläche platziert. In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.
Beim motorischen Lernen handelt es sich um eine Übung, die Bewegungen nutzt, die für alltägliche Aufgaben erforderlich sind, wie zum Beispiel das Aufnehmen eines Glases oder das Aufschlagen eines Buches. In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.
Das BCI-Training nutzt vom Gehirn erzeugte Signale, um Schlaganfallpatienten dabei zu helfen, ihren schwachen Arm zu bewegen. In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG (Elektroenzephalographie)
Zeitfenster: Woche 12
misst die Gehirnaktivität während einer bestimmten Bewegungsaufgabe
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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