- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746525
Nicht-invasives Gehirnsignaltraining zur Einleitung der Wiederherstellung der motorischen Kontrolle nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die finanzielle Belastung und das menschliche Leid sind nach einem Schlaganfall verheerend, da es an Rehabilitationsprotokollen mangelt, die die normale Gehirn- und Motorik wiederherstellen können. Die konventionelle Behandlung stellt bei vielen Schlaganfallüberlebenden die normale motorische Funktion nicht wieder her. Die meisten verfügbaren Behandlungen zielen auf das periphere Nervensystem (Arme/Beine). Da ein Schlaganfall im Gehirn auftritt und zu Hirnschäden und Funktionsstörungen führt, könnte ein direkterer Ansatz darin bestehen, das Gehirn neu zu trainieren, indem die Aktivierung von Gehirnsignalen, die die Bewegung steuern, direkt behandelt wird.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob motorisches Lernen, funktionelle Elektrostimulation (FES) und Brain-Computer-Interface-Training (BCI) für die Wiederherstellung der Armfunktion bei Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, von Vorteil sind, und um festzustellen, ob das oberflächlich erworbene Gehirn Das Signal [Elektroenzephalographie (EEG)] kann neu trainiert werden, um Schlaganfallüberlebenden eine normalere motorische Funktion zu ermöglichen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der motorischen Lernaufgaben bei der Wiederherstellung nach einem Schlaganfall zu bestimmen.
In der Studie werden Wissenschaftler zwei verschiedene und komplementäre Gehirnsignal-Trainingskomponenten verwenden, um eine normalere motorische Kontrolle einer motorischen Aufgabe (Bewegungsaufgabe des Ellenbogens, Handgelenks oder Fingers) wiederherzustellen. Das gezielte Ansprechen, Aufrufen und Trainieren des an der Oberfläche erfassten EEG-Gehirnsignals sowie die Integration des Gehirnsignaltrainings in das motorische Lerntraining für motorische Aufgaben der oberen Gliedmaßen können im Vergleich zu einer umfassenden motorischen Lernintervention ohne EEG-Gehirnsignaltraining zu einer besseren motorischen Wiederherstellung führen.
Acht Personen, die einen Schlaganfall erlitten hatten, wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen. Sie erhielten ein Gehirnsignaltraining und eine umfassende, auf motorischem Lernen basierende Therapie.
Weitere fünf gesunde Erwachsene wurden eingeschrieben, um ihre Fähigkeit zur Kontrolle der Gehirnsignale und die Eigenschaften ihrer Gehirnsignale während der Aufgaben zu untersuchen, die die Schlaganfallteilnehmer versuchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch stabil und >/= 6 Monate nach dem Schlaganfall
- Schwierigkeiten bei der Nutzung der oberen Gliedmaßen für funktionelle Aufgaben
- >21 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- chronische, fortschreitende Erkrankung (d. h. Parkinson-Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gehirn-Computer-Schnittstellentraining, Schlaganfall-Experimentalgruppe
Personen in der Schlaganfall-Versuchsgruppe erhielten eine Behandlung mit BCI, FES und motorischem Lernen, die auf die motorischen Defizite ihrer oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall abzielte.
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FES ist eine Technik, die einen Muskel auf angenehme Weise elektrisch stimuliert, um ihn zu kontrahieren.
Dabei wird eine Elektrode auf der Hautoberfläche platziert.
In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.
Beim motorischen Lernen handelt es sich um eine Übung, die Bewegungen nutzt, die für alltägliche Aufgaben erforderlich sind, wie zum Beispiel das Aufnehmen eines Glases oder das Aufschlagen eines Buches.
In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.
Das BCI-Training nutzt vom Gehirn erzeugte Signale, um Schlaganfallpatienten dabei zu helfen, ihren schwachen Arm zu bewegen.
In dieser Studie werden BCI-, FES- und motorische Lerninterventionen eingesetzt, um motorische Defizite der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall anzugehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG (Elektroenzephalographie)
Zeitfenster: Woche 12
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misst die Gehirnaktivität während einer bestimmten Bewegungsaufgabe
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NS063275 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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