ニコチン依存症に対するバレニクリンとブプロピオンの人体実験研究 (ChanBan)

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 少なくとも 1 年間、1 日 10 本以上のタバコを吸っている。
3. 英語を話すことと読むこと。

4. 出産の可能性がある女性は、効果的な避妊を実践し、次の基準を満たさなければなりません。

   1. -治験薬の最後の投与から30日後まで妊娠を避けるように指示されています。
   2. ベースラインで尿妊娠検査が陰性であること。
   3. リストされている避妊方法の使用に同意する: 経口避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、埋め込み型避妊薬 (Norplant など)、または注射型避妊薬 (Depo-Provera など) を入国前の少なくとも 1 か月間使用する治験薬の最終投与後、少なくとも 30 日間は使用を継続します。 -バリア避妊法（例：殺精子剤を含むコンドームまたは横隔膜） 研究に参加していて、研究薬の最後の投与から30日後。
5. マリファナを含む研究期間中に違法薬物を使用しない意欲。

除外基準:

1. 不安定な病状。
2. -過去3か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、または冠動脈形成術、または未治療の不整脈。
3. 発作の個人歴。
4. 過去 5 年間に意識消失または記憶喪失を伴う閉鎖性頭部外傷。
5. -30分を超える意識喪失または健忘症を伴う閉鎖性頭部外傷の病歴、または頭蓋骨骨折または硬膜下血腫/脳挫傷。
6. 精神病、双極性障害、過食症または拒食症の病歴。
7. -疫学研究センターのうつ病スケール（CES-D）によって評価された現在のうつ病。
8. ニコチン報酬、認知、不安、およびストレスの結果測定に影響を与える可能性のある薬も、除外の基礎となります。 これらの薬物療法には、向精神薬（抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、刺激薬など）、降圧薬（ベータ遮断薬など）、および転帰領域に影響を与える可能性のあるその他の薬が含まれます。
9. ニコチン以外の薬物乱用。
10. 過去 30 日以内に治験薬を使用した。
11. -現在、行動的または薬理学的タバコ治療を使用しています。
12. -過去30日間のブプロピオンまたはバレニクリンの使用。
13. -抗精神病薬または抗うつ薬の現在（過去14日間）の使用。
14. ブプロピオンまたはバレニクリンに対するアレルギー。
15. -未治療の高血圧またはベースライン収縮期血圧> 180または拡張期血圧> 100。
16. 腎機能障害（クレアチニンクリアランス<30）。
17. 2 か月以内に地理的に隣接する地域を離れることを計画している。

18. -書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない。

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