Estudo laboratorial humano de vareniclina e bupropiona para dependência de nicotina (ChanBan)

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais.
2. Fumou pelo menos 10 cigarros/dia por pelo menos 1 ano.
3. Inglês falando e lendo.

4. Mulheres com potencial para engravidar devem praticar métodos contraceptivos eficazes e atender aos seguintes critérios:

   1. São instruídas a evitar a gravidez até 30 dias após a última dose da medicação do estudo.
   2. Ter um teste de gravidez de urina negativo no início do estudo.
   3. Concordar em usar os métodos de controle de natalidade listados: um agente anticoncepcional oral, um dispositivo intrauterino (DIU), um anticoncepcional implantável (por exemplo, Norplant) ou um contraceptivo injetável (por exemplo, Depo-Provera) por pelo menos um mês antes de entrar o estudo e continuará seu uso por pelo menos 30 dias após a última dose do medicamento do estudo. Um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo ou diafragma com espermicida) durante a participação no estudo e 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.
5. Vontade de não usar drogas ilícitas durante o período de estudo, incluindo maconha.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica instável.
2. Angina instável, infarto do miocárdio ou angioplastia coronária nos últimos 3 meses ou disritmia cardíaca não tratada.
3. História pessoal de convulsões.
4. Traumatismo craniano fechado com qualquer perda de consciência ou amnésia nos últimos 5 anos.
5. Uma história de traumatismo craniano fechado com > 30 minutos de perda de consciência ou amnésia ou resultando em fratura craniana ou hematoma subdural/contusão cerebral.
6. História de psicose, transtorno bipolar, bulimia ou anorexia nervosa.
7. Depressão atual avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
8. Medicamentos que podem afetar as medidas de resultado de recompensa de nicotina, cognição, ansiedade e estresse também serão uma base para exclusão. Esses medicamentos incluem drogas psicotrópicas (ou seja, antipsicóticos, antidepressivos, ansiolíticos ou estimulantes), agentes anti-hipertensivos (por exemplo, betabloqueadores) e outras drogas que podem influenciar os domínios do resultado.
9. Abuso de substância ativa que não seja a nicotina.
10. Usou um medicamento experimental nos últimos 30 dias.
11. Está atualmente usando um tratamento comportamental ou farmacológico para o tabaco.
12. Uso de bupropiona ou vareniclina nos últimos 30 dias.
13. Uso atual (últimos 14 dias) de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos.
14. Uma alergia à bupropiona ou vareniclina.
15. Hipertensão não tratada ou pressão arterial sistólica basal > 180 ou diastólica > 100.
16. Função renal prejudicada (depuração de creatinina < 30).
17. Ter planos de deixar a área geográfica imediata dentro de 2 meses.

18. Relutância ou incapacidade de dar consentimento informado por escrito.

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