Human Laboratory Studie av vareniklin og bupropion for nikotinavhengighet (ChanBan)

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og oppover.
2. Røykt minst 10 sigaretter/dag i minst 1 år.
3. engelsktalende og lesing.

4. Kvinner som er i fertil alder må praktisere effektiv prevensjon og oppfylle følgende kriterier:

   1. Får beskjed om å unngå graviditet gjennom 30 dager etter siste dose med studiemedisin.
   2. Har en negativ uringraviditetstest ved baseline.
   3. Godta bruk av prevensjonsmetodene som er oppført: et oralt prevensjonsmiddel, en intrauterin enhet (IUD), et implanterbart prevensjonsmiddel (f.eks. Norplant) eller et injiserbart prevensjonsmiddel (f.eks. Depo-Provera) i minst en måned før innreise studien og vil fortsette bruken i minst 30 dager etter siste dose av studiemedisinen. En barrieremetode for prevensjon (f.eks. kondom eller diafragma med sæddrepende middel) mens du deltar i studien og 30 dager etter siste dose med studiemedisin.
5. Vilje til ikke å bruke ulovlige stoffer i studieperioden, inkludert marihuana.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil medisinsk tilstand.
2. Ustabil angina, hjerteinfarkt eller koronar angioplastikk i løpet av de siste 3 månedene eller en ubehandlet hjerterytmeforstyrrelse.
3. Personlig historie med anfall.
4. Lukket hodetraume med tap av bevissthet eller hukommelsestap de siste 5 årene.
5. En historie med lukket hodetraume med > 30 minutter med tap av bevissthet eller hukommelsestap eller resulterer i hodeskallebrudd eller subduralt hematom/hjernekontusjon.
6. En historie med psykose, bipolar lidelse, bulimi eller anorexia nervosa.
7. Nåværende depresjon vurdert av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
8. Medisiner som kan påvirke utfallsmålene nikotinbelønning, kognisjon, angst og stress vil også være grunnlag for ekskludering. Disse medisinene inkluderer psykotrope legemidler (dvs. antipsykotiske, antidepressive, angstdempende eller stimulerende), antihypertensive midler (f.eks. betablokkere) og andre legemidler som kan påvirke utfallsdomenene.
9. Misbruk av aktivt stoff annet enn nikotin.
10. Brukt et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
11. Bruker for tiden en atferdsmessig eller farmakologisk tobakksbehandling.
12. Bruk av bupropion eller vareniklin de siste 30 dagene.
13. Nåværende (siste 14 dager) bruk av antipsykotiske eller antidepressive medisiner.
14. En allergi mot bupropion eller vareniklin.
15. Ubehandlet hypertensjon eller baseline systolisk blodtrykk > 180 eller diastolisk > 100.
16. Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30).
17. Har planer om å forlate det umiddelbare geografiske området innen 2 måneder.

18. Uvilje eller manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

    -