Étude humaine en laboratoire sur la varénicline et le bupropion pour la dépendance à la nicotine (ChanBan)

Critère d'intégration:

1. 18 ans et plus.
2. A fumé au moins 10 cigarettes/jour pendant au moins 1 an.
3. Anglais parlé et lu.

4. Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace et répondre aux critères suivants :

   1. Ont pour instruction d'éviter une grossesse pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
   2. Avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ.
   3. Accepter d'utiliser les méthodes de contraception énumérées : un agent contraceptif oral, un dispositif intra-utérin (DIU), un contraceptif implantable (par exemple, Norplant) ou un contraceptif injectable (par exemple, Depo-Provera) pendant au moins un mois avant d'entrer l'étude et poursuivra son utilisation pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Une méthode barrière de contraception (par exemple, préservatif ou diaphragme avec spermicide) pendant la participation à l'étude et 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
5. Volonté de ne pas consommer de drogues illicites pendant la période d'études, y compris la marijuana.

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale instable.
2. Angor instable, infarctus du myocarde ou angioplastie coronarienne au cours des 3 derniers mois ou dysrythmie cardiaque non traitée.
3. Antécédents personnels de convulsions.
4. Traumatisme crânien fermé avec perte de conscience ou amnésie au cours des 5 dernières années.
5. Antécédents de traumatisme crânien fermé avec > 30 minutes de perte de conscience ou d'amnésie ou entraînant une fracture du crâne ou un hématome sous-dural/une contusion cérébrale.
6. Antécédents de psychose, de trouble bipolaire, de boulimie ou d'anorexie mentale.
7. Dépression actuelle telle qu'évaluée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
8. Les médicaments qui pourraient affecter les mesures des résultats de la récompense de la nicotine, de la cognition, de l'anxiété et du stress seront également une base d'exclusion. Ces médicaments comprennent les médicaments psychotropes (c'est-à-dire les antipsychotiques, les antidépresseurs, les anxiolytiques ou les stimulants), les agents antihypertenseurs (par exemple les bêta-bloquants) et d'autres médicaments qui peuvent influer sur les domaines de résultats.
9. Abus de substances actives autres que la nicotine.
10. A utilisé un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
11. Utilisez actuellement un traitement comportemental ou pharmacologique du tabac.
12. Utilisation de bupropion ou de varénicline au cours des 30 derniers jours.
13. Utilisation actuelle (au cours des 14 derniers jours) d'antipsychotiques ou d'antidépresseurs.
14. Une allergie au bupropion ou à la varénicline.
15. Hypertension artérielle non traitée ou tension artérielle systolique initiale > 180 ou diastolique > 100.
16. Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30).
17. Avoir l'intention de quitter la zone géographique immédiate dans les 2 mois.

18. Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.

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