Estudio de laboratorio humano de vareniclina y bupropión para la dependencia de la nicotina (ChanBan)

Criterios de inclusión:

1. 18 años en adelante.
2. Fumó al menos 10 cigarrillos/día durante al menos 1 año.
3. Inglés hablando y leyendo.

4. Las mujeres en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos y cumplir con los siguientes criterios:

   1. Reciben instrucciones de evitar el embarazo hasta 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
   2. Tener una prueba de embarazo en orina negativa al inicio del estudio.
   3. Aceptar el uso de los métodos anticonceptivos enumerados: un agente anticonceptivo oral, un dispositivo intrauterino (DIU), un anticonceptivo implantable (p. ej., Norplant) o un anticonceptivo inyectable (p. ej., Depo-Provera) durante al menos un mes antes de ingresar el estudio y continuará su uso durante al menos 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio. Un método anticonceptivo de barrera (p. ej., condón o diafragma con espermicida) mientras participa en el estudio y 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
5. Voluntad de no usar drogas ilícitas durante el período de estudio, incluida la marihuana.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica inestable.
2. Angina inestable, infarto de miocardio o angioplastia coronaria en los últimos 3 meses o arritmia cardíaca no tratada.
3. Antecedentes personales de convulsiones.
4. Traumatismo craneoencefálico cerrado con cualquier pérdida de conciencia o amnesia en los últimos 5 años.
5. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico cerrado con > 30 minutos de pérdida del conocimiento o amnesia o que haya resultado en fractura de cráneo o hematoma subdural/contusión cerebral.
6. Antecedentes de psicosis, trastorno bipolar, bulimia o anorexia nerviosa.
7. Depresión actual evaluada por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
8. Los medicamentos que podrían afectar las medidas de resultado de la recompensa de nicotina, la cognición, la ansiedad y el estrés también serán una base para la exclusión. Estos medicamentos incluyen fármacos psicotrópicos (es decir, antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos o estimulantes), agentes antihipertensivos (p. ej., bloqueadores beta) y otros fármacos que pueden influir en los dominios de resultados.
9. Abuso de sustancias activas distintas de la nicotina.
10. Usó un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
11. Actualmente está usando un tratamiento conductual o farmacológico para el tabaquismo.
12. Uso de bupropión o vareniclina en los 30 días previos.
13. Uso actual (últimos 14 días) de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos.
14. Una alergia al bupropión o vareniclina.
15. Hipertensión no tratada o presión arterial sistólica basal > 180 o diastólica > 100.
16. Deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina < 30).
17. Tener planes de abandonar el área geográfica inmediata dentro de 2 meses.

18. Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito.

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