体組成におけるオルリスタットの効果

包含基準:

• 18 歳から 60 歳まで
• ボディマス指数 (BMI): 25.0-34.9 の範囲の BMI kg/m^2
• 胴囲：

女性: > 35インチ 男性: > 40インチ

• ダイエット：

  1. 1日3食（朝食・昼食・夕食）の規則正しい食生活
  2. -減量を達成するために、研究中に低カロリー食に従うことをいとわない
  3. -研究期間中、毎日のマルチビタミンを喜んで服用します。
• 一般的な健康状態：（治験責任医師の意見では）健康状態が良好で、病歴または身体検査に臨床的に重要かつ関連する異常がない

除外基準:

• 妊娠中および/または授乳中の女性
• 食事/運動：現在、特別な食事をしている、または研究の食事要件を満たすことができない人.
• 喫煙歴:a) 過去 6 か月以内の禁煙 b) 現在の喫煙者
• アレルギー/不耐性：研究材料および研究食品（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑いのある不耐性または過敏症。

• 投薬：

  a) 現在、減量または食欲制御のために薬を服用している。 b) スクリーニング日から 3 か月以内に Xenical® (オルリスタット) または alli® を以前に使用したことがある c) 現在、腸管通過時間やその他の便形成パラメーターに影響を与える、またはけいれんに影響を与える薬またはサプリメントを服用している (例: 抗コリン作動薬 (アトロピンなど) またはコリン作動薬 (フィゾスチグミンなど）、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、オピオイド鎮痛薬（ロペラミドを含む）、カルシウムチャネル拮抗薬、クロニジン、シサプリド、オクトレオチド。 また、あらゆる下剤または止瀉薬）。 d) 体重に重大な影響を与える薬物を現在服用中または過去 6 か月間に中止している (例: セロトニン作用薬、抗うつ薬、中枢性アドレナリン作用薬、消化・吸収阻害薬、食欲抑制薬、メトホルミン) e) シクロスポリン、ワルファリン、アミオダロン HCL を服用中

• 病気/手術:

  a）胃腸疾患の病歴（例：過敏性腸症候群、下痢、腸の炎症、脂肪便/脂肪吸収不良、痔核、失禁、膵炎）。 b) 神経性無食欲症や過食症などの摂食障害を含む精神障害の病歴 c) 神経障害の病歴 (例: 過食症) 発作、パーキンソン病、アルツハイマー病) d) 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症の病歴。 e) 減量のための手術歴 f) コントロールされていない高血圧 g) 心臓病 h) 真性糖尿病 (1 型および 2 型) (空腹時血糖値 >126 mg/dL)

• -参加者は、パニック発作および/または閉所恐怖症、または地元のガイドラインに従って安全なEchoMRI、CT、またはその他のスキャンモダリティを排除するその他の状態の既知の病歴を持っています（例：ペースメーカー、補聴器、金属製のボディピアスおよび/またはその他の金属インプラント）または治験責任医師の意見 参加者が器具のサイズ制限を超えている。
• -参加者は、スクリーニング前の3か月で3 kg以上の体重減少または増加がありました。