Wpływ orlistatu na skład ciała

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-60 lat włącznie
• Wskaźnik masy ciała (BMI): BMI w przedziale 25,0-34,9 kg/m^2
• Obwód talii:

Suki: > 35 cali Psy: > 40 cali

• Dieta:

  1. Normalne nawyki żywieniowe, spożywanie 3 posiłków dziennie (śniadanie, obiad i kolacja)
  2. Chęć przestrzegania diety hipokalorycznej podczas badania w celu osiągnięcia utraty wagi
  3. Gotowość do codziennego przyjmowania multiwitaminy przez cały czas trwania badania.
• Ogólny stan zdrowia: dobry ogólny stan zdrowia bez (w opinii badacza) żadnych istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w historii choroby lub badaniu przedmiotowym

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
• Dieta/ćwiczenia: obecnie na specjalnej diecie lub osoby, które nie mogą spełnić wymagań dietetycznych badania.
• Historia palenia: a) Zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy b) Aktualni palacze
• Alergia/nietolerancja: Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badane materiały i badaną żywność (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich deklarowanych składników.

• Lek:

  a) Obecnie przyjmuje leki odchudzające lub kontrolujące apetyt. b) Wcześniejsze przyjmowanie Xenical® (orlistat) lub alli® w ciągu 3 miesięcy od daty badania przesiewowego c) Obecnie przyjmowanie leków lub suplementów, które wpływają na czas pasażu jelitowego i inne parametry tworzenia stolca lub na skurcze (np. leki przeciwcholinergiczne (takie jak atropina) lub cholinergiczne ( fizostygmina), fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, opioidowe leki przeciwbólowe (w tym loperamid), antagoniści kanału wapniowego, klonidyna, cyzapryd, oktreotyd. Również wszelkie produkty przeczyszczające lub przeciwbiegunkowe). d) Obecnie przyjmuje lub odstawił w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakiekolwiek leki mające znaczący wpływ na masę ciała (np. leki o działaniu serotoninergicznym, leki przeciwdepresyjne, leki o działaniu ośrodkowo-adrenergicznym, leki hamujące trawienie i wchłanianie, leki zmniejszające apetyt, metformina) e) obecnie przyjmuje cyklosporynę, warfarynę lub amiodaron HCL

• Choroba/Operacja:

  a) Choroby żołądkowo-jelitowe w wywiadzie (np. zespół jelita drażliwego, biegunka, zapalenie jelit, biegunka tłuszczowa/złe wchłanianie tłuszczu, hemoroidy, nietrzymanie moczu, zapalenie trzustki). b) Zaburzenia psychiczne w wywiadzie, w tym zaburzenia odżywiania, takie jak jadłowstręt psychiczny i bulimia c) Zaburzenia neurologiczne w wywiadzie (np. napady padaczkowe, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera) d) Niedoczynność/nadczynność tarczycy w wywiadzie, chyba że stan eutyreozy i kontrola przy stałej dawce leku przez co najmniej 6 miesięcy. e) Historia operacji odchudzania f) Niekontrolowane nadciśnienie g) Choroba serca h) Cukrzyca (typu 1 i 2) (glukoza na czczo >126 mg/dl)

• Uczestnik ma historię ataków paniki i/lub klaustrofobii lub innych stanów uniemożliwiających bezpieczne EchoMRI, CT lub inne metody skanowania zgodnie z lokalnymi wytycznymi (np. rozrusznik serca, aparat słuchowy, metalowe przekłuwanie ciała i/lub inne metalowe implanty) lub w zdaniem Badacza uczestnik przekracza ograniczenia wielkości dla przyrządów.
• Uczestnik stracił lub przybrał na wadze co najmniej 3 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.