Efeito do Orlistat na Composição Corporal

Critério de inclusão:

• De 18 a 60 anos inclusive
• Índice de Massa Corporal (IMC): IMC na faixa de 25,0-34,9 kg/m^2
• Circunferência da cintura:

Fêmeas: > 35 polegadas Machos: > 40 polegadas

• Dieta:

  1. Hábitos alimentares normais, consumindo 3 refeições por dia (pequeno-almoço, almoço e jantar)
  2. Disposto a seguir uma dieta hipocalórica durante o estudo para alcançar a perda de peso
  3. Disposto a tomar um multivitamínico diariamente durante o estudo.
• Saúde geral: Boa saúde geral com (na opinião do investigador) nenhuma anormalidade clinicamente significativa e relevante da história médica ou exame físico

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas e/ou lactantes
• Dieta/Exercício: Atualmente em uma dieta especial ou que não pode atender aos requisitos dietéticos do estudo.
• Histórico de Tabagismo:a) Parou de fumar nos últimos 6 meses b) Fumantes Atuais
• Alergia/intolerância: intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade aos materiais do estudo e alimentos do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou qualquer um de seus ingredientes declarados.

• Medicamento:

  a) Atualmente tomando medicamentos para perda de peso ou controle do apetite. b) Uso anterior de Xenical® (orlistat) ou alli® dentro de 3 meses da data da triagem c) Atualmente tomando medicamentos ou suplementos que influenciam o tempo de trânsito intestinal e outros parâmetros de formação de fezes ou influenciam cólicas (por exemplo, anticolinérgicos (como atropina) ou colinérgicos ( como fisostigmina), fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos, analgésicos opioides (incluindo loperamida), antagonistas dos canais de cálcio, clonidina, cisaprida, octreotida. Além disso, qualquer produto laxante ou antidiarréico). d) Tomando atualmente ou retirado nos últimos 6 meses qualquer medicamento com impacto significativo no peso corporal (por exemplo, fármacos com ação serotoninérgica, antidepressivos, fármacos com ação adrenérgica central, fármacos inibidores da digestão e absorção, supressores do apetite, metformina) e) Atualmente em uso de Ciclosporina, Varfarina ou Amiodarona HCL

• Doença/Cirurgia:

  a) História de doença gastrointestinal (por exemplo, síndrome do intestino irritável, diarreia, intestino inflamado, esteatorreia/má absorção de gordura, hemorróidas, incontinência, pancreatite). b) Histórico de transtorno psicológico, incluindo transtornos alimentares, como anorexia nervosa e bulimia c) Histórico de transtorno neurológico (p. convulsões, doença de parkinson, doença de Alzheimer) d) História de hipo/hipertireoidismo, a menos que eutireóideo e controlado com uma dose estável de medicação por pelo menos 6 meses. e) História de cirurgia para perda de peso f) Hipertensão não controlada g) Cardiopatia h) Diabetes Mellitus (Tipos 1 e 2) (Glicemia em Jejum >126 mg/dL)

• O participante tem um histórico conhecido de ataques de pânico e/ou claustrofobia ou outras condições que impedem a segurança de EchoMRI, CT ou outras modalidades de varredura de acordo com as diretrizes locais (por exemplo, marca-passo, aparelho auditivo, piercing metálico e/ou outros implantes metálicos) ou no opinião do Investigador, o participante excede as limitações de tamanho dos instrumentos.
• O participante teve uma perda ou ganho de peso maior ou igual a 3 kg nos 3 meses anteriores à triagem.