Effekt av Orlistat i kroppssammansättning

Inklusionskriterier:

• Åldern 18-60 år inklusive
• Body Mass Index (BMI): BMI i intervallet 25,0-34,9 kg/m^2
• Midjemått:

Honor: > 35 tum Hanar: > 40 tum

• Diet:

  1. Normala matvanor, äter 3 måltider om dagen (frukost, lunch och middag)
  2. Villig att följa en kalorifattig diet under studien för att uppnå viktminskning
  3. Villig att ta en daglig multivitamin under hela studien.
• Allmän hälsa: God allmän hälsa utan (enligt utredarens åsikt) inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i medicinsk historia eller fysisk undersökning

Exklusions kriterier:

• Gravida och/eller ammande kvinnor
• Kost/motion: Går för närvarande på specialdiet eller som inte kan uppfylla studiens kostkrav.
• Rökning Historik:a) Rökavvänjning under de senaste 6 månaderna b) Aktuella rökare
• Allergi/intolerans: Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerial och studiemat (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.

• Medicin:

  a) Tar för närvarande medicin för viktminskning eller aptitkontroll. b) Tidigare användning av Xenical® (orlistat) eller alli® inom 3 månader efter screeningdatum c) Tar för närvarande mediciner eller kosttillskott som påverkar tarmens transittid och andra parametrar för avföringsbildning eller påverkar kramper (t.ex. antikolinergika (som atropin) eller kolinergika ( såsom fysostigmin), fenotiaziner, tricykliska antidepressiva medel, opioidanalgetika (inklusive loperamid), kalciumkanalantagonister, klonidin, cisaprid, oktreotid. Också alla laxermedel eller antidiarréprodukter). d) För närvarande tar eller dragit ut läkemedel under de senaste 6 månaderna som har betydande inverkan på kroppsvikten (t.ex. serotoninergiskt verkande läkemedel, antidepressiva medel, centrala adrenergiskt verkande läkemedel, läkemedel som hämmar matsmältning och absorption, aptitdämpande medel, metformin) e) Tar för närvarande Cyclosporine, Warfarin eller Amiodarone HCL

• Sjukdom/kirurgi:

  a) Historik med gastrointestinala sjukdomar (t.ex. irritabel tarm, diarré, inflammerad tarm, steatorré/fettmalabsorption, hemorrojder, inkontinens, pankreatit). b) Historik med psykisk störning, inklusive ätstörningar som anorexia nervosa och bulimi c) Historik med neurologisk störning (t.ex. anfall, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom) d) Historik av hypo/hypertyreos om inte eutyroid och kontrollerad på en stabil dos av medicin i minst 6 månader. e) Tidigare operation för viktminskning f) Okontrollerad hypertoni g) Hjärtsjukdom h) Diabetes mellitus (Typ 1 och 2) (Fastande blodsocker >126 mg/dL)

• Deltagaren har en känd historia av panikattacker och/eller klaustrofobi eller andra tillstånd som utesluter säker EchoMRI, CT eller andra skanningsmodaliteter enligt lokala riktlinjer (t.ex. pacemaker, hörapparat, metallisk piercing och/eller andra metallimplantat) eller i Utredarens åsikt överskrider deltagarens storleksbegränsningar för instrumenten.
• Deltagaren har haft en viktminskning eller ökning på mer än eller lika med 3 kg under de tre månaderna före screening.