Effect van Orlistat op de lichaamssamenstelling

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-60 jaar inclusief
• Body Mass Index (BMI): BMI in het bereik van 25,0-34,9 kg/m^2
• Tailleomtrek:

Teven: > 35 inch Reuen: > 40 inch

• Eetpatroon:

  1. Normale eetgewoonten, 3 maaltijden per dag consumeren (ontbijt, lunch en diner)
  2. Bereid om tijdens de studie een hypocalorisch dieet te volgen om gewichtsverlies te bereiken
  3. Bereid om gedurende de studie dagelijks een multivitamine te nemen.
• Algemene gezondheid: Goede algemene gezondheid met (volgens de onderzoeker) geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische voorgeschiedenis of lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouwen
• Dieet/beweging:Momenteel op een speciaal dieet of die niet kan voldoen aan de dieetvereisten van de studie.
• Rookgeschiedenis: a) Gestopt met roken in de afgelopen 6 maanden b) Huidige rokers
• Allergie/intolerantie: bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal en het studievoedsel (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.

• medicatie:

  a) Neemt momenteel medicijnen om af te vallen of om de eetlust onder controle te houden. b) Eerder gebruik van Xenical® (orlistat) of alli® binnen 3 maanden na de screeningdatum c) Momenteel medicatie of supplementen die de darmtransittijd en andere parameters voor stoelgang beïnvloeden of krampen beïnvloeden (bijv. anticholinergica (zoals atropine) of cholinergica ( zoals fysostigmine), fenothiazinen, tricyclische antidepressiva, opioïde analgetica (waaronder loperamide), calciumantagonisten, clonidine, cisapride, octreotide. Ook elk laxeermiddel of middel tegen diarree). d) Geneesmiddelen die momenteel een significante invloed hebben op het lichaamsgewicht (bijv. serotoninerg werkende geneesmiddelen, antidepressiva, centraal adrenerge werkende geneesmiddelen, geneesmiddelen die de spijsvertering en absorptie remmen, eetlustremmers, metformine) e) Momenteel ciclosporine, warfarine of amiodaron HCL gebruiken

• Ziekte/operatie:

  a) Voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. prikkelbaredarmsyndroom, diarree, ontstoken darm, malabsorptie van steatorroe/vet, aambeien, incontinentie, pancreatitis). b) Voorgeschiedenis van psychische stoornis, waaronder eetstoornissen zoals anorexia nervosa en boulimia c) Voorgeschiedenis van neurologische stoornis (bijv. epileptische aanvallen, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer) d) Voorgeschiedenis van hypo-/hyperthyreoïdie, tenzij euthyreoïdie en onder controle gehouden met een stabiele dosis medicatie gedurende ten minste 6 maanden. e) Voorgeschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies f) Ongecontroleerde hypertensie g) Hartziekte h) Diabetes Mellitus (type 1 en 2) (nuchtere bloedglucose >126 mg/dl)

• Deelnemer heeft een bekende voorgeschiedenis van paniekaanvallen en/of claustrofobie of andere aandoeningen die veilige echoMRI, CT of andere scanmodaliteiten volgens lokale richtlijnen onmogelijk maken (bijv. pacemaker, gehoorapparaat, metalen piercing en/of andere metalen implantaten) of in de oordeel van de onderzoeker de deelnemer overschrijdt de omvangsbeperkingen voor de instrumenten.
• Deelnemer heeft in de 3 maanden voorafgaand aan de screening een gewichtsverlies of -toename van meer dan of gelijk aan 3 kg gehad.