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前立腺能動監視研究 (PASS)

2024年4月30日 更新者：Daniel Lin、University of Washington

カナリア前立腺アクティブ監視研究

Prostate Active Surveillance Study (PASS) は、前立腺がんの管理計画として積極的な監視を選択した男性を対象とした調査研究です。 積極的監視とは、検査結果に変化があった場合に治療を提供し、前立腺がんを綿密に監視することと定義されています。 この研究は、成長の遅い腫瘍からより攻撃的な癌を識別するマーカーを発見しようとしています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、診断時に未治療で臨床的に限局した前立腺がんの患者を対象に選択的介入を行う多施設前向き能動的監視研究です。 候補者は、拡張コア生検、血清PSA（利用可能な場合はPSA動態を含む）、直腸指診（DRE）、およびがんのグレードと程度の評価に基づいて評価されます。

積極的監視とは、定期的な PSA 測定および前立腺検査と、その時点で以下の 1 つまたは複数を考慮した定期的な前立腺生検および治療的介入として定義されます。

  • グレードまたはボリュームの進行
  • 臨床的進行

調査の目的は次のとおりです。

第一目的

• 事前に指定された組織学的、PSA、臨床基準、またはこれらの変数に基づく転帰によって定義される侵攻性疾患を予測するバイオマーカーを発見および確認すること。

副次的な目的

  • 上記の基準に基づいて進行する積極的な監視を受けている患者の割合を決定すること。
  • 疾患進行の臨床的予測因子を決定すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter R. Carroll, MD, MPH
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • 募集
        • Veterans Affairs San Francisco Health Care System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew R. Cooperberg, MD, MPH
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James D. Brooks, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin G. Sanda, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
        • 主任研究者：
          • Andrew A. Wagner, MD
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Todd M. Morgan, MD
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael A. Liss, MD, MAS
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Eastern Virginia Medical School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert W. Given, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • 主任研究者：
          • Daniel W. Lin, MD
        • コンタクト：
          • Chenee Holcomb
          • 電話番号：206-598-0850
          • メール：cnh3@uw.edu
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • 募集
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Atreya Dash, MD
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • University of British Columbia
        • 主任研究者：
          • Martin E. Gleave, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科クリニック

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された前立腺の腺癌。
  • 臨床的に限局した前立腺癌：T1-2、NXまたはN0、MXまたはM0。
  • 前立腺がんの治療歴がない（ホルモン療法、放射線療法、手術、または化学療法を含む）。
  • ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1。
  • -患者は、前立腺がんの優先管理計画としてアクティブサーベイランスを選択しました。
  • 患者の同意は、研究標本の取得に関する地元の治験審査委員会に従って取得されています。
  • 患者はアクセス可能であり、フォローアップに準拠しています。

  • 前立腺生検の要件:

    1. 診断がベースライン来院から 1 年以内の場合、参加者は少なくとも 10 コアの生検を少なくとも 1 回受けなければなりません。
    2. 診断がベースライン訪問の1年以上前であった場合、参加者は最低2回の生検を受けなければならず、そのうちの1つはベースライン訪問の2年以内でなければなりません。

除外基準:

  • -連続前立腺生検を受けることを望まない、またはできない。
  • -他の悪性腫瘍の病歴、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは適切に治療された表在性膀胱がん（Ta）または5年以上病気の証拠がなく治癒的に治療されたその他の固形腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

Canary Foundation
Early Detection Research Network

捜査官

  • 主任研究者：Daniel W. Lin, MD、University of Washington
  • 主任研究者：James D. Brooks, MD、Stanford University
  • 主任研究者：Martin E. Gleave, MD、University of British Columbia
  • 主任研究者：Michael Liss, MD、University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • 主任研究者：Andrew A Wagner, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
  • 主任研究者：Todd M. Morgan, MD、University of Michigan
  • スタディディレクター：Lisa F Newcomb, PhD、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington
  • 主任研究者：Peter R. Carroll, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Robert W. Given, MD、Eastern Virginia Medical School
  • 主任研究者：Martin G. Sanda, MD、Emory University
  • 主任研究者：Matthew R. Cooperberg, MD, MPH、Veterans Affairs San Francisco Health Care System
  • 主任研究者：Atreya Dash, MD、Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (推定)

2029年9月1日

研究の完了 (推定)

2032年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月18日

最初の投稿 (推定)

2008年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33567
  • RG4212000 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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