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前列腺主动监测研究 (PASS)

2024年4月30日 更新者：Daniel Lin、University of Washington

金丝雀前列腺主动监测研究

前列腺主动监测研究 (PASS) 是一项针对选择主动监测作为前列腺癌管理计划的男性的研究。 主动监测被定义为密切监测前列腺癌，如果检测结果发生变化则提供治疗。 这项研究旨在发现标志物，这些标志物可以从那些生长缓慢的肿瘤中识别出更具侵袭性的癌症。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项多中心、前瞻性主动监测研究，对诊断为先前未经治疗的临床局限性前列腺癌的患者进行选择性干预。 根据扩大的核心活检、血清 PSA（包括 PSA 动力学，如果可用）、直肠指检 (DRE) 以及癌症等级和程度的评估对候选者进行评估。

主动监测定义为连续 PSA 测量和前列腺检查，同时进行常规前列腺活检和治疗干预，同时考虑以下一项或多项：

  • 等级或体积进展
  • 临床进展

研究目标如下：

主要目标

• 发现并确认预测侵袭性疾病的生物标志物，这些疾病由预先指定的组织学、PSA、临床标准或基于这些变量的结果定义。

次要目标

  • 确定根据上述标准进展的主动监测患者的比例。
  • 确定疾病进展的临床预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • 招聘中
        • University of British Columbia
        • 首席研究员：
          • Martin E. Gleave, MD
        • 接触：
  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter R. Carroll, MD, MPH
      • San Francisco、California、美国、94121
        • 招聘中
        • Veterans Affairs San Francisco Health Care System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew R. Cooperberg, MD, MPH
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James D. Brooks, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Martin G. Sanda, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
        • 首席研究员：
          • Andrew A. Wagner, MD
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Todd M. Morgan, MD
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael A. Liss, MD, MAS
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • 招聘中
        • Eastern Virginia Medical School
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert W. Given, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 首席研究员：
          • Daniel W. Lin, MD
        • 接触：
          • Chenee Holcomb
          • 电话号码：206-598-0850
          • 邮箱：cnh3@uw.edu
      • Seattle、Washington、美国、98108
        • 招聘中
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Atreya Dash, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

泌尿外科诊所

描述

纳入标准：

  • 经组织学证实的前列腺腺癌。
  • 临床局限性前列腺癌：T1-2、NX 或 N0、MX 或 M0。
  • 之前没有接受过前列腺癌治疗（包括激素治疗、放射治疗、手术或化疗）。
  • ECOG 表现状态 0 或 1。
  • 患者已选择主动监测作为前列腺癌的首选管理计划。
  • 根据当地机构审查委员会的规定，已获得患者同意获取研究标本。
  • 患者可接近并顺应随访。

  • 前列腺活检要求：

    1. 如果诊断是在基线访问后一年内进行的，则参与者必须至少进行一次活检，活检至少有 10 个核心。
    2. 如果诊断是在基线访问前超过 1 年，参与者必须至少进行 2 次活检，其中一次必须在基线访问前 2 年内进行。

排除标准：

  • 不愿意或不能进行系列前列腺活检。
  • 其他恶性肿瘤的病史，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或经过充分治疗的浅表性膀胱癌 (Ta) 或经过治愈且无疾病证据的其他实体瘤 > 5 年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

Canary Foundation
Early Detection Research Network

调查人员

  • 首席研究员：Daniel W. Lin, MD、University of Washington
  • 首席研究员：James D. Brooks, MD、Stanford University
  • 首席研究员：Martin E. Gleave, MD、University of British Columbia
  • 首席研究员：Michael Liss, MD、University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • 首席研究员：Andrew A Wagner, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
  • 首席研究员：Todd M. Morgan, MD、University of Michigan
  • 研究主任：Lisa F Newcomb, PhD、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington
  • 首席研究员：Peter R. Carroll, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 首席研究员：Robert W. Given, MD、Eastern Virginia Medical School
  • 首席研究员：Martin G. Sanda, MD、Emory University
  • 首席研究员：Matthew R. Cooperberg, MD, MPH、Veterans Affairs San Francisco Health Care System
  • 首席研究员：Atreya Dash, MD、Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (估计的)

2029年9月1日

研究完成 (估计的)

2032年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月18日

首次发布 (估计的)

2008年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 33567
  • RG4212000 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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