Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aktiv prostataovervågning (PASS)

22. september 2023 opdateret af: Daniel Lin, University of Washington

Kanarisk prostata aktiv overvågningsundersøgelse

Prostate Active Surveillance Study (PASS) er et forskningsstudie for mænd, der har valgt aktiv overvågning som en håndteringsplan for deres prostatakræft. Aktiv overvågning defineres som tæt overvågning af prostatakræft med tilbud om behandling, hvis der er ændringer i testresultater. Denne undersøgelse søger at opdage markører, der vil identificere kræftformer, der er mere aggressive fra de tumorer, der vokser langsomt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt aktivt overvågningsstudie med selektiv intervention hos patienter med tidligere ubehandlet, klinisk lokaliseret prostatacancer ved diagnose. Kandidater vurderes ud fra en udvidet kernebiopsi, serum-PSA (inklusive PSA-kinetik, hvis tilgængelig), digital rektalundersøgelse (DRE) og vurdering af kræftgrad og omfang.

Aktiv overvågning er defineret som serielle PSA-målinger og prostataundersøgelse med rutinemæssig prostatabiopsi og terapeutisk intervention, der tages i betragtning på tidspunktet for et eller flere af følgende:

  • Karakter eller volumen progression
  • Klinisk progression

Målene for undersøgelsen er som følger:

Primært mål

• At opdage og bekræfte biomarkører, der forudsiger aggressiv sygdom som defineret af forudspecificerede histologiske, PSA, kliniske kriterier eller resultater baseret på disse variable.

Sekundære mål

  • At bestemme andelen af ​​patienter på aktiv overvågning, som udvikler sig baseret på ovenstående kriterier.
  • At bestemme de kliniske prædiktorer for sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin E. Gleave, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter R. Carroll, MD
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James D. Brooks, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher P Filson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew A. Wagner, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd M. Morgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael A. Liss, MD, MAS
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Eastern Virginia Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frances M. Martin, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel W. Lin, MD
        • Kontakt:
          • Chenee Holcomb
          • Telefonnummer: 206-598-0850
          • E-mail: cnh3@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel W. Lin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Urologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata.
  • Klinisk lokaliseret prostatacancer: T1-2, NX eller N0, MX eller M0.
  • Ingen tidligere behandling for prostatacancer (herunder hormonbehandling, strålebehandling, kirurgi eller kemoterapi).
  • ECOG Performance Status 0 eller 1.
  • Patienten har valgt Active Surveillance som foretrukken behandlingsplan for prostatacancer.
  • Patientsamtykke er opnået i henhold til det lokale Institutional Review Board til anskaffelse af forskningsprøver.
  • Patienten er tilgængelig og imødekommende til opfølgning.

  • Krav til prostatabiopsi:

    1. Hvis diagnosen var inden for et år efter baseline besøg, skal deltageren have mindst én biopsi med mindst 10 kerner.
    2. Hvis diagnosen var mere end 1 år før baseline besøget, skal deltageren have mindst 2 biopsier, hvoraf den ene skal være inden for 2 år før baseline besøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at gennemgå seriel prostatabiopsi.
  • Anamnese med andre maligniteter, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller tilstrækkeligt behandlet overfladisk blærekræft (Ta) eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i > 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Canary Foundation
Early Detection Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter R. Carroll, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Daniel W. Lin, MD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: James D. Brooks, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Martin E. Gleave, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Michael Liss, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • Ledende efterforsker: Frances M. Martin, MD, Eastern Virginia Medical School
  • Ledende efterforsker: Andrew A Wagner, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
  • Ledende efterforsker: Todd M. Morgan, MD, University of Michigan
  • Studieleder: Lisa F Newcomb, PhD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington
  • Ledende efterforsker: Christopher P Filson, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2008

Først opslået (Anslået)

22. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33567
  • RG4212000 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner