Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen aktiivisen valvonnan tutkimus (PASS)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daniel Lin, University of Washington

Kanarian eturauhasen aktiivisen valvonnan tutkimus

Prostate Active Surveillance Study (PASS) on tutkimustutkimus miehille, jotka ovat valinneet aktiivisen valvonnan eturauhassyövän hoitosuunnitelmaksi. Aktiivinen seuranta määritellään eturauhassyövän tiiviiksi seurannaksi ja hoitotarjoukseksi, jos testituloksissa tapahtuu muutoksia. Tämä tutkimus pyrkii löytämään markkereita, jotka tunnistavat syövät, jotka ovat aggressiivisempia niistä kasvaimista, jotka kasvavat hitaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen aktiivinen seurantatutkimus, jossa on selektiivinen interventio potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton, kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä diagnoosin yhteydessä. Ehdokkaat arvioidaan laajennetun ydinbiopsian, seerumin PSA:n (mukaan lukien PSA-kinetiikka, jos saatavilla), digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) sekä syövän asteen ja laajuuden arvioinnin perusteella.

Aktiivinen seuranta määritellään sarja PSA-mittauksiksi ja eturauhasen tutkimukseksi rutiininomaisella eturauhasen biopsialla ja terapeuttisella interventiolla, jossa otetaan huomioon yksi tai useampi seuraavista:

  • Arvosanan tai tilavuuden eteneminen
  • Kliininen eteneminen

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

Ensisijainen tavoite

• Löytää ja vahvistaa biomarkkereita, jotka ennustavat aggressiivista sairautta ennalta määritettyjen histologisten, PSA:n, kliinisten kriteerien tai näihin muuttujiin perustuvien tulosten perusteella.

Toissijaiset tavoitteet

  • Määrittää aktiivisessa seurannassa olevien potilaiden osuus, jotka edistyvät yllä olevien kriteerien perusteella.
  • Määrittää taudin etenemisen kliiniset ennustajat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Päätutkija:
          • Martin E. Gleave, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter R. Carroll, MD, MPH
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs San Francisco Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew R. Cooperberg, MD, MPH
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James D. Brooks, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin G. Sanda, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Wagner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd M. Morgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael A. Liss, MD, MAS
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Eastern Virginia Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert W. Given, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Daniel W. Lin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chenee Holcomb
          • Puhelinnumero: 206-598-0850
          • Sähköposti: cnh3@uw.edu
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Rekrytointi
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Atreya Dash, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.
  • Kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä: T1-2, NX tai N0, MX tai M0.
  • Ei aikaisempaa eturauhassyövän hoitoa (mukaan lukien hormonihoito, sädehoito, leikkaus tai kemoterapia).
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Potilas on valinnut aktiivisen valvonnan eturauhassyövän ensisijaiseksi hoitosuunnitelmaksi.
  • Potilaan suostumus on saatu paikallisen Institutional Review Boardin mukaan tutkimusnäytteiden hankkimiseksi.
  • Potilas on tavoitettavissa ja mukautuva seurantaan.

  • Eturauhasen biopsian vaatimukset:

    1. Jos diagnoosi tehtiin vuoden sisällä peruskäynnistä, osallistujalla on oltava vähintään yksi biopsia, jossa on vähintään 10 ydintä.
    2. Jos diagnoosi oli yli 1 vuosi ennen lähtötilannekäyntiä, osallistujalla on oltava vähintään 2 biopsiaa, joista toisen on oltava 2 vuoden sisällä ennen peruskäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus tai kyvyttömyys tehdä sarja eturauhasen biopsia.
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai riittävästi hoidettu pinnallinen virtsarakon syöpä (Ta) tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman taudin merkkejä yli 5 vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Canary Foundation
Early Detection Research Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W. Lin, MD, University of Washington
  • Päätutkija: James D. Brooks, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Martin E. Gleave, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Michael Liss, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • Päätutkija: Andrew A Wagner, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
  • Päätutkija: Todd M. Morgan, MD, University of Michigan
  • Opintojohtaja: Lisa F Newcomb, PhD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington
  • Päätutkija: Peter R. Carroll, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Robert W. Given, MD, Eastern Virginia Medical School
  • Päätutkija: Martin G. Sanda, MD, Emory University
  • Päätutkija: Matthew R. Cooperberg, MD, MPH, Veterans Affairs San Francisco Health Care System
  • Päätutkija: Atreya Dash, MD, Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33567
  • RG4212000 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa