肺気腫に関連するバイオマーカーと遺伝的要因
SCCOR: COPD のための肺胞および気道のメカニズム プロジェクト 3: タバコ煙誘発肺炎症および肺気腫の病因における膜型 1 マトリックスメタロプロテイナーゼおよび細胞外マトリックスメタロプロテイナーゼ誘導物質
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
COPDは肺が損傷し、呼吸路の一部が閉塞して呼吸が困難になる病気です。 米国では数百万人が COPD に罹患しており、国内の死因の第 4 位となっています。 症状には、咳、過剰な粘液の生成、息切れ、喘鳴などがあります。 肺気腫と慢性気管支炎は COPD に関連する病気です。 肺気腫は通常、長年の喫煙の結果として起こりますが、喫煙がどのようにして肺気腫を引き起こすのか正確には不明のままです。 この研究の目的は、肺気腫のある現在および元喫煙者と肺気腫でない喫煙者を調査し、特定のバイオマーカーまたは遺伝的要因がこの病気の発症リスクの増加と関連しているかどうかを判断することです。 具体的には、研究研究者らは、さまざまな遺伝子と2つのタンパク質、膜型1マトリックスメタロプロテイナーゼ(MT1-MMP)と細胞外マトリックスメタロプロテイナーゼ誘導物質(EMMPRIN)を調べて、それらが肺気腫の発症において果たす役割を決定する。
参加者は、病歴の調査、採血、肺機能検査、6分間の歩行検査、胸部コンピューター断層撮影(CT)スキャンなどを含む1回の研究訪問に参加することになる。 血液の一部は現在および将来の遺伝子研究のために保管されます。 参加者はまた、活動、健康、生活の質に関する情報を収集するためのアンケートにも回答します。 一部の参加者は、医師が肺の内部をサンプリングすることができる気管支鏡検査を受けるために再度受けるように招待されます。 研究者は研究終了時にすべての参加者に連絡し、フォローアップの医療情報を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
すべての参加者の参加基準:
- 英語の読み書きができること
- 少なくとも 30 箱/年以上の喫煙歴 (1 日に 1 箱を 30 年間喫煙することに相当)
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加できる
- 過去6週間の臨床状態が比較的安定している(つまり、研究参加前の6週間に病気がない)
肺気腫のある参加者の参加基準:
- 気管支拡張薬後の肺活量測定値によって決定される、慢性閉塞性肺疾患(GOLD)クラス II、III、または IV の COPD または
- 許容可能な品質の胸部CTスキャンで最小限以上の気腫がある
肺気腫のない参加者の参加基準:
- GOLD クラス I COPD または GOLD クラス 0 (2005 分類)、気管支拡張薬後の肺活量測定値の決定に基づいて、かつ
- 許容可能な品質の胸部CTスキャンで気腫がないか、または最小限である
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 脆弱な人々
- 最近の病気(登録前6週間以内の咳、痰の増加、倦怠感の悪化、または予定外の医師の診察の必要性として定義)
- 活動性の慢性炎症性疾患または膠原病の併発、あらゆる種類の免疫不全、非皮膚悪性腫瘍(黒色腫は除外)、または以前の臓器移植
- 肺の先天異常または過去の肺手術
- 既知の活動性B型肝炎、C型肝炎、またはHIV/AIDS(前向きに評価されていない)
- 肺気腫以外の肺疾患のCTによる証拠(重度の線維症、気管支拡張症、硬化、または不定形の小結節を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1
このグループには、肺気腫を患っている現在および元喫煙者が含まれます。
|
2
このグループには、肺気腫を患っていない現在および元喫煙者が含まれます。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Michael Holtzman, MD、Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 577
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。