Biomarkers en genetische factoren gerelateerd aan emfyseem
SCCOR: Alveolaire en luchtwegmechanismen voor COPD Project 3: Membraantype 1 matrix metalloproteïnase en extracellulaire matrix metalloproteïnase-inductor bij door sigarettenrook veroorzaakte longontsteking en emfyseempathogenese
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
COPD is een ziekte waarbij de long is beschadigd en de ademhalingswegen gedeeltelijk worden geblokkeerd, waardoor ademen moeilijk wordt. Miljoenen mensen in de Verenigde Staten hebben COPD en het is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in het land. Symptomen zijn onder meer hoesten, overmatige slijmproductie, kortademigheid en piepende ademhaling. Emfyseem en chronische bronchitis zijn ziekten die verband houden met COPD. Emfyseem is meestal het gevolg van jarenlang roken van sigaretten, maar het blijft onbekend hoe het roken van sigaretten emfyseem precies veroorzaakt. Het doel van deze studie is om huidige en voormalige rokers met emfyseem en degenen die geen emfyseem hebben te onderzoeken om te bepalen of bepaalde biomarkers of genetische factoren geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van de ziekte. In het bijzonder zullen studieonderzoekers verschillende genen en twee eiwitten onderzoeken, membraan-type-1 matrix metalloproteïnase (MT1-MMP) en extracellulaire matrix metalloproteïnase-inductor (EMMPRIN), om de rol te bepalen die ze spelen bij de ontwikkeling van emfyseem.
Deelnemers zullen één studiebezoek bijwonen, dat een beoordeling van de medische geschiedenis, een bloedafname, longfunctietesten, een 6 minuten durende looptest en een computertomografie (CT) -scan van de borst zal omvatten. Een deel van het bloed wordt bewaard voor huidig en toekomstig genetisch onderzoek. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in om informatie te verzamelen over activiteiten, gezondheid en kwaliteit van leven. Sommige deelnemers zullen worden uitgenodigd om terug te komen voor een bronchoscopie, een procedure waarbij een arts de binnenkant van de longen kan onderzoeken. Studieonderzoekers zullen aan het einde van de studie contact opnemen met alle deelnemers om medische vervolginformatie te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle deelnemers:
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Rookgeschiedenis van ten minste 30 pakjaren (het equivalent van 30 jaar lang een pakje per dag roken)
- In staat om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming
- Relatief stabiele klinische status gedurende de afgelopen zes weken (d.w.z. geen ziekte in de 6 weken vóór deelname aan het onderzoek)
Inclusiecriteria voor deelnemers met emfyseem:
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klasse II, III of IV COPD, zoals bepaald door post-bronchusverwijdende spirometriewaarden OF
- Meer dan minimaal emfyseem op een CT-scan van aanvaardbare kwaliteit
Inclusiecriteria voor deelnemers zonder emfyseem:
- GOLD klasse I COPD of GOLD klasse 0 (classificatie 2005), zoals bepaalde post-bronchusverwijdende spirometriewaarden EN
- Geen of minimaal emfyseem op een CT-scan van acceptabele kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Gevangene
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
- Recente ziekte (gedefinieerd als verhoogde hoest, sputumproductie, verergering van malaise of behoefte aan ongepland doktersbezoek in de 6 weken voorafgaand aan inschrijving)
- Naast elkaar bestaande actieve chronische inflammatoire of collageen vasculaire ziekte, immunodeficiëntie van welke aard dan ook, niet-cutane maligniteit (melanoom is een uitsluiting), of eerdere orgaantransplantatie
- Aangeboren afwijkingen van de long of eerdere longoperatie
- Bekende actieve hepatitis B, hepatitis C of HIV/AIDS (niet prospectief geëvalueerd)
- CT-bewijs van longziekte anders dan emfyseem (inclusief significante fibrose, bronchiëctasie, consolidatie of onbepaalde knobbeltjes)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Deze groep omvat huidige en voormalige rokers met emfyseem.
|
|
2
Deze groep omvat huidige en voormalige rokers die geen emfyseem hebben.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 577
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .