- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00757120
Biomarkører og genetiske faktorer relateret til emfysem
SCCOR: Alveolar and Airway Mechanisms for COPD Project 3: Membran-Type 1 Matrix Metalloproteinase and Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer in cigaretrøg-induceret lungebetændelse og emfysempatogenese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KOL er en sygdom, hvor lungen er beskadiget, og vejrtrækningsvejene bliver delvist blokerede, hvilket gør det svært at trække vejret. Millioner af mennesker i USA har KOL, og det er den fjerde hyppigste dødsårsag i landet. Symptomerne omfatter hoste, overskydende slimproduktion, åndenød og hvæsende vejrtrækning. Emfysem og kronisk bronkitis er sygdomme forbundet med KOL. Emfysem er normalt et resultat af mange års cigaretrygning, men det er stadig uvist, præcis hvordan cigaretrygning forårsager emfysem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nuværende og tidligere rygere, der har emfysem, og dem, der ikke har emfysem, for at afgøre, om visse biomarkører eller genetiske faktorer er forbundet med en øget risiko for at udvikle sygdommen. Specifikt vil undersøgelsesforskere undersøge forskellige gener og to proteiner, membrantype-1 matrix metalloproteinase (MT1-MMP) og ekstracellulær matrix metalloproteinase inducer (EMMPRIN), for at bestemme den rolle, de spiller i udviklingen af emfysem.
Deltagerne vil deltage i et studiebesøg, som vil omfatte en sygehistoriegennemgang, en blodopsamling, lungefunktionstest, en 6-minutters gangtest og en CT-scanning (chest computed tomography). En del af blodet vil blive opbevaret til nuværende og fremtidig genetisk forskning. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om aktiviteter, sundhed og livskvalitet. Nogle deltagere vil blive inviteret til at vende tilbage til en bronkoskopi, som er en procedure, der giver en læge mulighed for at prøve indersiden af lungerne. Undersøgelsesforskere vil kontakte alle deltagere ved afslutningen af undersøgelsen for at indsamle opfølgende medicinske oplysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle deltagere:
- Kan læse og skrive engelsk
- Mindst 30 års rygehistorie (svarende til at ryge en pakke om dagen i 30 år)
- Kunne deltage i processen med informeret samtykke
- Relativt stabil klinisk status i de sidste seks uger (dvs. ingen sygdom i de 6 uger før studiestart)
Inklusionskriterier for deltagere med emfysem:
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klasse II, III eller IV KOL, som bestemt af post-bronkodilatator spirometriværdier ELLER
- Mere end minimalt emfysem på en CT-scanning af brystet af acceptabel kvalitet
Inklusionskriterier for deltagere uden emfysem:
- GULD klasse I KOL eller GULD klasse 0 (2005 klassificering), som bestemte post-bronkodilatator spirometriværdier OG
- Ingen eller minimal emfysem på en CT-scanning af brystet af acceptabel kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fange
- Udsatte befolkningsgrupper
- Nylig sygdom (defineret som øget hoste, opspytproduktion, forværret utilpashed eller behov for uplanlagt lægebesøg i de 6 uger før tilmelding)
- Sameksisterende aktiv kronisk inflammatorisk eller kollagen vaskulær sygdom, immundefekt af enhver art, ikke-kutan malignitet (melanom er en udelukkelse) eller tidligere organtransplantation
- Medfødte abnormiteter i lungen eller tidligere lungeoperationer
- Kendt aktiv hepatitis B, hepatitis C eller HIV/AIDS (ikke prospektivt evalueret)
- CT-bevis for andre lungesygdomme end emfysem (herunder betydelig fibrose, bronkiektasi, konsolidering eller ubestemte knuder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Denne gruppe vil omfatte nuværende og tidligere rygere, som har emfysem.
|
2
Denne gruppe vil omfatte nuværende og tidligere rygere, som ikke har emfysem.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 577
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .