Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og genetiske faktorer relateret til emfysem

SCCOR: Alveolar and Airway Mechanisms for COPD Project 3: Membran-Type 1 Matrix Metalloproteinase and Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer in cigaretrøg-induceret lungebetændelse og emfysempatogenese

Emfysem, en almindelig type af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), er en langvarig lungesygdom, der normalt er forårsaget af cigaretrygning. Denne undersøgelse vil undersøge både nuværende rygere og tidligere rygere, der har emfysem, samt nuværende og tidligere rygere, der ikke har emfysem, for at afgøre, om visse faktorer fundet i blodet er relateret til risikoen for at udvikle emfysem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

KOL er en sygdom, hvor lungen er beskadiget, og vejrtrækningsvejene bliver delvist blokerede, hvilket gør det svært at trække vejret. Millioner af mennesker i USA har KOL, og det er den fjerde hyppigste dødsårsag i landet. Symptomerne omfatter hoste, overskydende slimproduktion, åndenød og hvæsende vejrtrækning. Emfysem og kronisk bronkitis er sygdomme forbundet med KOL. Emfysem er normalt et resultat af mange års cigaretrygning, men det er stadig uvist, præcis hvordan cigaretrygning forårsager emfysem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nuværende og tidligere rygere, der har emfysem, og dem, der ikke har emfysem, for at afgøre, om visse biomarkører eller genetiske faktorer er forbundet med en øget risiko for at udvikle sygdommen. Specifikt vil undersøgelsesforskere undersøge forskellige gener og to proteiner, membrantype-1 matrix metalloproteinase (MT1-MMP) og ekstracellulær matrix metalloproteinase inducer (EMMPRIN), for at bestemme den rolle, de spiller i udviklingen af ​​emfysem.

Deltagerne vil deltage i et studiebesøg, som vil omfatte en sygehistoriegennemgang, en blodopsamling, lungefunktionstest, en 6-minutters gangtest og en CT-scanning (chest computed tomography). En del af blodet vil blive opbevaret til nuværende og fremtidig genetisk forskning. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om aktiviteter, sundhed og livskvalitet. Nogle deltagere vil blive inviteret til at vende tilbage til en bronkoskopi, som er en procedure, der giver en læge mulighed for at prøve indersiden af ​​lungerne. Undersøgelsesforskere vil kontakte alle deltagere ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at indsamle opfølgende medicinske oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte nuværende og tidligere rygere, som tidligere har deltaget i National Lung Screening Trial. Patienter vil også blive rekrutteret fra lungeklinikken ved Washington University School of Medicine Jacqueline Maritz Lung Center, Barnes Jewish Hospital Pulmonary Rehabilitation Program, Rygestopklinikken i Siteman Cancer Center og lungeklinikken i St. Louis ConnectCare.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • Kan læse og skrive engelsk
  • Mindst 30 års rygehistorie (svarende til at ryge en pakke om dagen i 30 år)
  • Kunne deltage i processen med informeret samtykke
  • Relativt stabil klinisk status i de sidste seks uger (dvs. ingen sygdom i de 6 uger før studiestart)

Inklusionskriterier for deltagere med emfysem:

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klasse II, III eller IV KOL, som bestemt af post-bronkodilatator spirometriværdier ELLER
  • Mere end minimalt emfysem på en CT-scanning af brystet af acceptabel kvalitet

Inklusionskriterier for deltagere uden emfysem:

  • GULD klasse I KOL eller GULD klasse 0 (2005 klassificering), som bestemte post-bronkodilatator spirometriværdier OG
  • Ingen eller minimal emfysem på en CT-scanning af brystet af acceptabel kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • Udsatte befolkningsgrupper
  • Nylig sygdom (defineret som øget hoste, opspytproduktion, forværret utilpashed eller behov for uplanlagt lægebesøg i de 6 uger før tilmelding)
  • Sameksisterende aktiv kronisk inflammatorisk eller kollagen vaskulær sygdom, immundefekt af enhver art, ikke-kutan malignitet (melanom er en udelukkelse) eller tidligere organtransplantation
  • Medfødte abnormiteter i lungen eller tidligere lungeoperationer
  • Kendt aktiv hepatitis B, hepatitis C eller HIV/AIDS (ikke prospektivt evalueret)
  • CT-bevis for andre lungesygdomme end emfysem (herunder betydelig fibrose, bronkiektasi, konsolidering eller ubestemte knuder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Denne gruppe vil omfatte nuværende og tidligere rygere, som har emfysem.
2
Denne gruppe vil omfatte nuværende og tidligere rygere, som ikke har emfysem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2008

Først opslået (Skøn)

22. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner