- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00757120
Biomarqueurs et facteurs génétiques liés à l'emphysème
SCCOR : Mécanismes alvéolaires et respiratoires pour la BPCO Projet 3 : Membrane-Type 1 Matrix Metalloproteinase and Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer in Cigarette Smoke-Induced Lung Inflammation and Emphysema Pathogenesis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La MPOC est une maladie dans laquelle les poumons sont endommagés et les voies respiratoires deviennent partiellement obstruées, ce qui rend la respiration difficile. Des millions de personnes aux États-Unis ont la MPOC, et c'est la quatrième cause de décès dans le pays. Les symptômes comprennent la toux, la production excessive de mucus, l'essoufflement et la respiration sifflante. L'emphysème et la bronchite chronique sont des maladies associées à la MPOC. L'emphysème est généralement le résultat de nombreuses années de tabagisme, mais on ne sait pas exactement comment le tabagisme provoque l'emphysème. Le but de cette étude est d'examiner les fumeurs actuels et anciens qui souffrent d'emphysème et ceux qui ne souffrent pas d'emphysème afin de déterminer si certains biomarqueurs ou facteurs génétiques sont associés à un risque accru de développer la maladie. Plus précisément, les chercheurs de l'étude examineront divers gènes et deux protéines, la métalloprotéinase matricielle de type 1 (MT1-MMP) et l'inducteur de la métalloprotéinase matricielle extracellulaire (EMMPRIN), afin de déterminer le rôle qu'ils jouent dans le développement de l'emphysème.
Les participants assisteront à une visite d'étude, qui comprendra un examen des antécédents médicaux, une prise de sang, des tests de la fonction pulmonaire, un test de marche de 6 minutes et une tomodensitométrie (TDM) thoracique. Une partie du sang sera stockée pour la recherche génétique actuelle et future. Les participants rempliront également des questionnaires pour recueillir des informations sur les activités, la santé et la qualité de vie. Certains participants seront invités à revenir pour une bronchoscopie, qui est une procédure qui permet à un médecin de prélever l'intérieur des poumons. Les chercheurs de l'étude contacteront tous les participants à la fin de l'étude pour recueillir des informations médicales de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
- Au moins 30 antécédents de tabagisme par an (l'équivalent de fumer un paquet par jour pendant 30 ans)
- Capable de participer au processus de consentement éclairé
- État clinique relativement stable au cours des six dernières semaines (c'est-à-dire aucune maladie au cours des 6 semaines précédant l'entrée dans l'étude)
Critères d'inclusion pour les participants souffrant d'emphysème :
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) BPCO de classe II, III ou IV, tel que déterminé par les valeurs de spirométrie post-bronchodilatateur OU
- Emphysème plus que minime sur un scanner thoracique de qualité acceptable
Critères d'inclusion pour les participants sans emphysème :
- GOLD classe I BPCO ou GOLD classe 0 (classification 2005), selon les valeurs de spirométrie post-bronchodilatateur déterminées ET
- Emphysème nul ou minime sur un scanner thoracique de qualité acceptable
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Prisonnier
- Populations vulnérables
- Maladie récente (définie comme une toux accrue, une production d'expectorations, une aggravation du malaise ou la nécessité d'une visite médicale imprévue dans les 6 semaines précédant l'inscription)
- Maladie inflammatoire chronique active ou collagénique vasculaire coexistante, immunodéficience de tout type, malignité non cutanée (le mélanome est une exclusion) ou greffe d'organe antérieure
- Anomalies congénitales du poumon ou chirurgie pulmonaire antérieure
- Hépatite B, hépatite C ou VIH/SIDA active connue (non évaluée de manière prospective)
- Signe CT de maladie pulmonaire autre que l'emphysème (y compris une fibrose importante, une bronchectasie, une consolidation ou des nodules indéterminés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Ce groupe comprendra des fumeurs actuels et anciens qui souffrent d'emphysème.
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2
Ce groupe comprendra des fumeurs actuels et anciens qui ne souffrent pas d'emphysème.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 577
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