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Biomarqueurs et facteurs génétiques liés à l'emphysème

2 mai 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

SCCOR : Mécanismes alvéolaires et respiratoires pour la BPCO Projet 3 : Membrane-Type 1 Matrix Metalloproteinase and Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer in Cigarette Smoke-Induced Lung Inflammation and Emphysema Pathogenesis

L'emphysème, un type courant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), est une maladie pulmonaire à long terme généralement causée par le tabagisme. Cette étude examinera à la fois les fumeurs actuels et les anciens fumeurs atteints d'emphysème, ainsi que les fumeurs actuels et anciens qui ne souffrent pas d'emphysème, afin de déterminer si certains facteurs trouvés dans le sang sont liés au risque de développer un emphysème.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La MPOC est une maladie dans laquelle les poumons sont endommagés et les voies respiratoires deviennent partiellement obstruées, ce qui rend la respiration difficile. Des millions de personnes aux États-Unis ont la MPOC, et c'est la quatrième cause de décès dans le pays. Les symptômes comprennent la toux, la production excessive de mucus, l'essoufflement et la respiration sifflante. L'emphysème et la bronchite chronique sont des maladies associées à la MPOC. L'emphysème est généralement le résultat de nombreuses années de tabagisme, mais on ne sait pas exactement comment le tabagisme provoque l'emphysème. Le but de cette étude est d'examiner les fumeurs actuels et anciens qui souffrent d'emphysème et ceux qui ne souffrent pas d'emphysème afin de déterminer si certains biomarqueurs ou facteurs génétiques sont associés à un risque accru de développer la maladie. Plus précisément, les chercheurs de l'étude examineront divers gènes et deux protéines, la métalloprotéinase matricielle de type 1 (MT1-MMP) et l'inducteur de la métalloprotéinase matricielle extracellulaire (EMMPRIN), afin de déterminer le rôle qu'ils jouent dans le développement de l'emphysème.

Les participants assisteront à une visite d'étude, qui comprendra un examen des antécédents médicaux, une prise de sang, des tests de la fonction pulmonaire, un test de marche de 6 minutes et une tomodensitométrie (TDM) thoracique. Une partie du sang sera stockée pour la recherche génétique actuelle et future. Les participants rempliront également des questionnaires pour recueillir des informations sur les activités, la santé et la qualité de vie. Certains participants seront invités à revenir pour une bronchoscopie, qui est une procédure qui permet à un médecin de prélever l'intérieur des poumons. Les chercheurs de l'étude contacteront tous les participants à la fin de l'étude pour recueillir des informations médicales de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude comprendront des fumeurs actuels et anciens qui ont déjà participé à l'essai national de dépistage pulmonaire. Les patients seront également recrutés à partir de la clinique pulmonaire de la Washington University School of Medicine Jacqueline Maritz Lung Center, du Barnes Jewish Hospital Pulmonary Rehabilitation Program, de la Smoking Cessation Clinic du Siteman Cancer Center et de la Pulmonary Clinic de St. Louis ConnectCare.

La description

Critères d'inclusion pour tous les participants :

  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Au moins 30 antécédents de tabagisme par an (l'équivalent de fumer un paquet par jour pendant 30 ans)
  • Capable de participer au processus de consentement éclairé
  • État clinique relativement stable au cours des six dernières semaines (c'est-à-dire aucune maladie au cours des 6 semaines précédant l'entrée dans l'étude)

Critères d'inclusion pour les participants souffrant d'emphysème :

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) BPCO de classe II, III ou IV, tel que déterminé par les valeurs de spirométrie post-bronchodilatateur OU
  • Emphysème plus que minime sur un scanner thoracique de qualité acceptable

Critères d'inclusion pour les participants sans emphysème :

  • GOLD classe I BPCO ou GOLD classe 0 (classification 2005), selon les valeurs de spirométrie post-bronchodilatateur déterminées ET
  • Emphysème nul ou minime sur un scanner thoracique de qualité acceptable

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Prisonnier
  • Populations vulnérables
  • Maladie récente (définie comme une toux accrue, une production d'expectorations, une aggravation du malaise ou la nécessité d'une visite médicale imprévue dans les 6 semaines précédant l'inscription)
  • Maladie inflammatoire chronique active ou collagénique vasculaire coexistante, immunodéficience de tout type, malignité non cutanée (le mélanome est une exclusion) ou greffe d'organe antérieure
  • Anomalies congénitales du poumon ou chirurgie pulmonaire antérieure
  • Hépatite B, hépatite C ou VIH/SIDA active connue (non évaluée de manière prospective)
  • Signe CT de maladie pulmonaire autre que l'emphysème (y compris une fibrose importante, une bronchectasie, une consolidation ou des nodules indéterminés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Ce groupe comprendra des fumeurs actuels et anciens qui souffrent d'emphysème.
2
Ce groupe comprendra des fumeurs actuels et anciens qui ne souffrent pas d'emphysème.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2008

Première publication (Estimation)

22 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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