Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører og genetiske faktorer relatert til emfysem

SCCOR: Alveolar and Airway Mechanisms for COPD Project 3: Membran-Type 1 Matrix Metalloproteinase and Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer in Cigarett Røyk-indusert lungebetennelse og emfysempatogenese

Emfysem, en vanlig type kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), er en langvarig lungesykdom som vanligvis er forårsaket av sigarettrøyking. Denne studien vil undersøke både nåværende røykere og tidligere røykere som har emfysem, samt nåværende og tidligere røykere som ikke har emfysem, for å finne ut om visse faktorer som finnes i blodet er relatert til risikoen for å utvikle emfysem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

KOLS er en sykdom der lungen er skadet og pustegangene blir delvis blokkert, noe som gjør det vanskelig å puste. Millioner av mennesker i USA har KOLS, og det er den fjerde største dødsårsaken i landet. Symptomer inkluderer hoste, overflødig slimproduksjon, kortpustethet og hvesing. Emfysem og kronisk bronkitt er sykdommer assosiert med KOLS. Emfysem er vanligvis et resultat av mange års sigarettrøyking, men det er fortsatt ukjent nøyaktig hvordan sigarettrøyking forårsaker emfysem. Hensikten med denne studien er å undersøke nåværende og tidligere røykere som har emfysem og de som ikke har emfysem for å finne ut om visse biomarkører eller genetiske faktorer er assosiert med økt risiko for å utvikle sykdommen. Spesifikt vil studieforskere undersøke ulike gener og to proteiner, membrantype-1 matrisemetalloproteinase (MT1-MMP) og ekstracellulær matrisemetalloproteinase-induktor (EMMPRIN), for å bestemme rollen de spiller i utviklingen av emfysem.

Deltakerne vil delta på ett studiebesøk, som vil inkludere en medisinsk historiegjennomgang, en blodprøvetaking, lungefunksjonstesting, en 6-minutters gåtest og en CT-skanning (chest computed tomography). En del av blodet vil bli lagret for nåværende og fremtidig genetisk forskning. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer for å samle informasjon om aktiviteter, helse og livskvalitet. Noen deltakere vil bli invitert til å returnere for en bronkoskopi, som er en prosedyre som lar en lege prøve innsiden av lungene. Studieforskere vil kontakte alle deltakerne på slutten av studien for å samle opp medisinsk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i denne studien vil inkludere nåværende og tidligere røykere som tidligere har deltatt i National Lung Screening Trial. Pasienter vil også bli rekruttert fra lungeklinikken ved Washington University School of Medicine Jacqueline Maritz Lung Center, Barnes Jewish Hospital Pulmonary Rehabilitation Program, Smoking Cessation Clinic ved Siteman Cancer Center og Pulmonal Clinic ved St. Louis ConnectCare.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Minst 30 års røykehistorie (tilsvarer å røyke en pakke om dagen i 30 år)
  • Kunne delta i prosessen med informert samtykke
  • Relativt stabil klinisk status de siste seks ukene (dvs. ingen sykdom i de 6 ukene før studiestart)

Inkluderingskriterier for deltakere med emfysem:

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klasse II, III eller IV KOLS, bestemt av post-bronkodilatator spirometriverdier ELLER
  • Mer enn minimalt med emfysem på en CT-skanning av brystet av akseptabel kvalitet

Inkluderingskriterier for deltakere uten emfysem:

  • GULL klasse I KOLS eller GULL klasse 0 (2005 klassifisering), som fastsatte post-bronkodilatator spirometriverdier OG
  • Ingen eller minimalt med emfysem på en CT-skanning av brystet av akseptabel kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • Sårbare befolkninger
  • Nylig sykdom (definert som økt hoste, oppspyttproduksjon, forverret ubehag eller behov for uplanlagt legebesøk i de 6 ukene før påmelding)
  • Sameksisterende aktiv kronisk inflammatorisk eller kollagen vaskulær sykdom, immunsvikt av noe slag, ikke-kutan malignitet (melanom er en ekskludering), eller tidligere organtransplantasjon
  • Medfødte abnormiteter i lungen eller tidligere lungeoperasjoner
  • Kjent aktiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV/AIDS (ikke prospektivt evaluert)
  • CT-bevis på andre lungesykdommer enn emfysem (inkludert betydelig fibrose, bronkiektasi, konsolidering eller ubestemte knuter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Denne gruppen vil inkludere nåværende og tidligere røykere som har emfysem.
2
Denne gruppen vil inkludere nåværende og tidligere røykere som ikke har emfysem.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere