Biomarcatori e fattori genetici correlati all'enfisema
SCCOR: Meccanismi alveolari e delle vie aeree per la BPCO Progetto 3: metalloproteinasi della matrice di tipo 1 a membrana e induttore di metalloproteinasi della matrice extracellulare nell'infiammazione polmonare indotta dal fumo di sigaretta e nella patogenesi dell'enfisema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La BPCO è una malattia in cui il polmone è danneggiato e le vie respiratorie diventano parzialmente ostruite, rendendo difficile la respirazione. Milioni di persone negli Stati Uniti hanno la BPCO, ed è la quarta principale causa di morte nel paese. I sintomi includono tosse, produzione eccessiva di muco, mancanza di respiro e respiro sibilante. L'enfisema e la bronchite cronica sono malattie associate alla BPCO. L'enfisema è solitamente il risultato di molti anni di fumo di sigaretta, ma non si sa esattamente come il fumo di sigaretta causi l'enfisema. Lo scopo di questo studio è esaminare i fumatori attuali ed ex che hanno l'enfisema e coloro che non hanno l'enfisema per determinare se alcuni biomarcatori o fattori genetici sono associati a un aumentato rischio di sviluppare la malattia. Nello specifico, i ricercatori dello studio esamineranno vari geni e due proteine, la metalloproteinasi della matrice di membrana di tipo 1 (MT1-MMP) e l'induttore della metalloproteinasi della matrice extracellulare (EMMPRIN), per determinare il ruolo che svolgono nello sviluppo dell'enfisema.
I partecipanti parteciperanno a una visita di studio, che includerà una revisione della storia medica, un prelievo di sangue, test di funzionalità polmonare, un test del cammino di 6 minuti e una tomografia computerizzata (TC) del torace. Una parte del sangue verrà conservata per la ricerca genetica attuale e futura. I partecipanti completeranno anche questionari per raccogliere informazioni su attività, salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti saranno invitati a tornare per una broncoscopia, che è una procedura che consente a un medico di campionare l'interno dei polmoni. I ricercatori dello studio contatteranno tutti i partecipanti alla fine dello studio per raccogliere informazioni mediche di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Storia del fumo di almeno 30 pacchetti all'anno (l'equivalente di fumare un pacchetto al giorno per 30 anni)
- In grado di partecipare al processo di consenso informato
- Stato clinico relativamente stabile nelle ultime sei settimane (cioè nessuna malattia nelle 6 settimane prima dell'ingresso nello studio)
Criteri di inclusione per i partecipanti con enfisema:
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) classe II, III o IV BPCO, come determinato dai valori della spirometria post-broncodilatatore OPPURE
- Enfisema più che minimo su una TAC del torace di qualità accettabile
Criteri di inclusione per i partecipanti senza enfisema:
- GOLD classe I BPCO o GOLD classe 0 (classificazione 2005), come determinati valori spirometrici post-broncodilatatore E
- Enfisema assente o minimo su una TAC del torace di qualità accettabile
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Prigioniero
- Popolazioni vulnerabili
- Malattia recente (definita come aumento della tosse, produzione di espettorato, peggioramento del malessere o necessità di una visita medica non programmata nelle 6 settimane precedenti l'arruolamento)
- Coesistente malattia infiammatoria cronica attiva o malattia vascolare del collagene, immunodeficienza di qualsiasi tipo, tumore maligno non cutaneo (il melanoma è un'esclusione) o precedente trapianto di organi
- Anomalie congenite del polmone o precedente intervento chirurgico ai polmoni
- Epatite attiva nota B, epatite C o HIV/AIDS (non valutata in modo prospettico)
- Evidenza TC di malattia polmonare diversa dall'enfisema (incluse fibrosi significativa, bronchiectasie, consolidamento o noduli indeterminati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Questo gruppo includerà fumatori attuali ed ex che hanno l'enfisema.
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2
Questo gruppo includerà fumatori attuali ed ex che non hanno l'enfisema.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 577
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