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폐기종과 관련된 바이오마커 및 유전적 요인

2018년 5월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine

SCCOR: COPD 프로젝트 3을 위한 폐포 및 기도 메커니즘: 담배 연기로 유발된 폐 염증 및 폐기종 발병기전의 막형 1 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 세포외 매트릭스 메탈로프로테이나제 유도제

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 일반적인 유형인 폐기종은 일반적으로 흡연으로 인해 발생하는 장기 폐질환입니다. 이 연구는 폐기종이 있는 현재 흡연자와 이전 흡연자뿐만 아니라 폐기종이 없는 현재 및 이전 흡연자 모두를 검사하여 혈액에서 발견되는 특정 요인이 폐기종 발생 위험과 관련이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

COPD는 폐가 손상되어 호흡 통로가 부분적으로 막혀 숨쉬기가 어려운 질환이다. 미국에서 수백만 명의 사람들이 COPD를 앓고 있으며 미국에서 네 번째로 큰 사망 원인입니다. 증상으로는 기침, 과도한 점액 생성, 숨가쁨 및 쌕쌕거림이 있습니다. 폐기종과 만성 기관지염은 COPD와 관련된 질병입니다. 폐기종은 일반적으로 수년간의 흡연의 결과이지만 흡연이 어떻게 폐기종을 유발하는지 정확히 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 특정 바이오마커 또는 유전적 요인이 질병 발병 위험 증가와 관련이 있는지 확인하기 위해 폐기종이 있는 현재 및 이전 흡연자와 폐기종이 없는 사람을 조사하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 다양한 유전자와 두 단백질, 즉 MT1-MMP(membrane-type-1 matrix metalloproteinase)와 세포외 기질 금속단백분해효소 유도제(EMMPRIN)를 검사하여 이들이 폐기종 발생에 미치는 역할을 결정할 것입니다.

참가자는 병력 검토, 채혈, 폐 기능 검사, 6분 보행 검사, 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 포함하는 연구 방문 1회에 참석하게 됩니다. 혈액의 일부는 현재와 미래의 유전자 연구를 위해 저장됩니다. 참가자는 활동, 건강 및 삶의 질에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지를 작성합니다. 일부 참가자는 의사가 폐 내부를 샘플링할 수 있는 절차인 기관지경 검사를 위해 다시 초대될 것입니다. 연구 연구원은 후속 의료 정보를 수집하기 위해 연구가 끝날 때 모든 참가자에게 연락할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 이전에 National Lung Screening Trial에 참여한 현재 및 이전 흡연자를 포함합니다. 워싱턴 대학교 의과대학 Jacqueline Maritz Lung Center의 폐 클리닉, Barnes Jewish Hospital 폐 재활 프로그램, Siteman Cancer Center의 금연 클리닉, St. Louis ConnectCare의 폐 클리닉에서도 환자를 모집할 예정입니다.

설명

모든 참가자를 위한 포함 기준:

  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 최소 30갑년 흡연 이력(30년 동안 하루에 한 갑을 피운 것과 동일)
  • 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있음
  • 지난 6주 동안 비교적 안정적인 임상 상태(즉, 연구 시작 전 6주 동안 질병 없음)

폐기종이 있는 참여자를 위한 포함 기준:

  • 기관지확장제 폐활량계 값으로 결정된 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 클래스 II, III 또는 IV COPD에 대한 글로벌 이니셔티브 또는
  • 허용 가능한 품질의 흉부 CT 스캔에서 최소한의 폐기종 이상

폐기종이 없는 참여자를 위한 포함 기준:

  • GOLD 등급 I COPD 또는 GOLD 등급 0(2005년 분류), 결정된 기관지확장제 폐활량계 값 및
  • 허용 가능한 품질의 흉부 CT 스캔에서 폐기종이 없거나 최소한

제외 기준:

  • 임신한
  • 죄인
  • 취약계층
  • 최근 질병(기침 증가, 가래 생성, 불쾌감 악화 또는 등록 전 6주 동안 예정되지 않은 의사 방문의 필요성으로 정의됨)
  • 공존하는 활동성 만성 염증성 또는 콜라겐 혈관 질환, 모든 종류의 면역결핍, 비피부 악성종양(흑색종은 제외) 또는 이전 장기 이식
  • 폐 또는 이전 폐 수술의 선천성 기형
  • 알려진 활성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV/AIDS(전향적으로 평가되지 않음)
  • 폐기종 이외의 폐 질환의 CT 증거(중요한 섬유증, 기관지확장증, 경화 또는 불확정 결절 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이 그룹에는 폐기종이 있는 현재 및 이전 흡연자가 포함됩니다.
2
이 그룹에는 폐기종이 없는 현재 및 이전 흡연자가 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michael Holtzman, MD, Pulmonary and Critical Care, Washington University in St. Louis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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