ストーンセンターの尿と血清バンク
目的:
Stone Center Serum and Urine Bank の目的は、結石疾患の検出と治療の研究のために、腎結石患者と対照からの多数の血清と尿サンプルを研究者に提供することであり、さまざまな遺伝的背景、年齢、およびその他を考慮に入れます。結石疾患の研究に幅広いサンプルサイズを提供するための患者要因 血清および尿バンクは、間違いなく尿路結石疾患を理解するための探求において非常に貴重なツールとなるでしょう。
目的:
この研究の目的は、腎臓結石の発生と伝播の原因または寄与するタンパク質種またはその他の化合物を特定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド:
腎臓結石の外科的治療は大きく進歩しましたが、腎臓結石の予防のためにリスクの高い患者を特定する手段は、はるかに遅れをとっています。 尿路結石症は一般的な問題であり、重大な障害を引き起こし、時には死に至ることもあり、毎年 18 億ドルの費用が社会にかかっています。 したがって、腎臓結石の危険性がある、または進行している患者を特定し、結石の形成を停止および/または防止する手順を開発することが重要です。 残念ながら、そのような患者を特定するために使用されている現在の方法は不十分です。 腎臓結石の患者は、尿と血清の検査を受けて、体内で過剰または不足している物質を特定しようとします。 これらの物質のレベルは、食事の変更および/または投薬によって調整されます。 多くの場合、食事や投薬によって異常値を修正した患者、または特定可能な危険因子を持たない他の患者は、結石を形成し続けます。明らかに、結石の継続的な形成を特定するために使用されている現在の検査方法は、主にこの病気の原因が完全には理解されていないという事実のために十分ではありません.
結石形成の促進と予防の両方におけるタンパク質の役割を支持する強力な証拠が存在します。 さらに、一部の患者が慢性腎結石になるリスクを高める可能性がある遺伝的要因 (つまり、家族歴) が存在する可能性があります。 これは、この疾患の非常に複雑な原因を示唆しており、結石の形成に関与する遺伝子とタンパク質を特定する必要性と重要性を強調しています。
研究手法:
尿および血清サンプルは、研究群および対照群から収集されます。 研究グループは、確認された腎結石患者から形成され、回復後まで追跡され、対照グループは健康な個人から形成されます。 対照患者には、腎結石病の病歴はありません。 対照被験者は、結石がないことを確認するために腎臓の超音波検査を受けるように求められる場合があります。
結石患者の手術後に尿管ステントが留置されている場合、それが除去されると、通常はゴミに捨てられます。 この研究では、それを取り除き、ステントの表面を調べて、結晶と付着タンパク質を調べます。 収集されたサンプルは、SELDI 分析および非タンパク質成分の測定のために提出されます。 各患者の血清サンプルもタンパク質分析のために提出されます。 その他のサンプルは、使用するまで無期限に保管されます。 この研究で得られた尿、血清、および尿管ステントは、施錠された安全な場所に-80℃で保管されます。
募集:
研究グループの募集は、バンクーバー総合病院のダイヤモンド ヘルス ケア センターの泌尿器科および結石クリニックと、セント ポール病院のジョエル テイクマン博士の診療所を通じて行われます。 患者は、泌尿器科医(Dr Chew、Teichman、Nigro、FensterまたはPaterson)または研究コーディネーターから参加するよう求められます。 対照患者は、年齢と性別が研究グループと一致します。 結石病の病歴はありません。 同意書は、研究に関与する研究者または臨床研究コーディネーターの1人によって参加者に提供されます。 これは、泌尿器科クリニックの 1 つで発生します。
リスク:
関連するリスクは最小限です。採血により、出血、失神、打撲、感染の可能性があります。 採尿のリスクは最小限です。
利点:
この尿および血清バンクに参加しても、直接的な利益はありません。 得られた情報が将来、他の人に利益をもたらし、尿路結石疾患の検出と治療に役立つことを期待しています。 尿と血清の銀行保管の結果として患者に費用が発生しないため、払い戻しや支払いは提供されていません。
機密性:
すべてのサンプルは、被験者の匿名性を保つためにコード化されます。 配布されると、サンプルにはコードのみのラベルが付けられます。 いかなる時点においても、患者の識別情報がストーン センター セラムおよび尿バンクから流出することはありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- UBC Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コントロール: 19 歳以上で、腎臓結石症の病歴がない);
- 研究 (結石患者): 19 歳以上、現在の腎臓結石または尿管結石の存在を示す放射線学的証拠。
除外基準:
- 妊娠、
- 陽性尿培養、
- 活動性がん、
- 再発性尿路感染症、
- 肉眼的血尿、
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 調査員が含めることを拒否し、
コントロールのみ:
- 石の家族歴、
- 石の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
この研究の対照被験者は、可能であれば腎臓の超音波検査を受けるように求められるか、腎臓結石の有無を判断するために病歴フォームに記入するよう求められます。 尿と血清は、さらに分析するまで保管のために採取されます。 コントロールは、結石がないことを確認するために腎臓の超音波検査を受けるように求められます。これには約45分かかります。 管理者が履歴フォームに記入するよう求められた場合、これには 20 分以上かかりません。 彼らはまた、この時間中に血液と尿のサンプルを提供し、コントロールのための合計延長時間を最大 60 分にします。」 |
ストーングループ
石のグループは、状態と回復プロセスについて標準的な診断手順を受けます。 保存および分析のための血清および尿は、結石治療の前および結石治療の 6 週間後に採取されます。 これにより、石を持っている間と結石がなくなった後の結石患者のタンパク質プロファイルの違いを決定することができます. すべての患者は、血清および尿検査を含む結石患者の代謝評価を受ける必要があります。 分析は、彼らが提供する血清と尿のサンプルに焦点を当てます。 結石患者は、術前評価中に追加の血液チューブを受けるように求められますが、これは訪問に数秒しか追加されないはずです. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石病の遺伝的要因
時間枠:ワンタイムサンプル
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尿と血清サンプルのマイクロバイオーム分析から、腎結石症に寄与する遺伝的要因を特定する予定です。
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ワンタイムサンプル
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ben H. Chew, MD, FRCSC、University of British Columbia
- スタディディレクター:Ryan Paterson, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Howard Fenster, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Caitlin Dobie、University of British Columbia
- スタディディレクター:Dirk Lange, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Mark Nigro, MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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