Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stone Center vizelet és szérum bank

2022. május 16. frissítette: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Célja:

A Stone Center Szérum és Vizeletbank célja, hogy a kutatók számára nagyszámú szérum- és vizeletmintát biztosítson a vesekőbetegekből, valamint kontrollokat a kőbetegségek kimutatásának és kezelésének tanulmányozásához, és figyelembe veszi a különböző genetikai háttereket, életkort és egyéb tényezőket. betegtényezők, hogy széles mintaméretet biztosítsanak a kőbetegségek vizsgálatához. A szérum- és vizeletbank kétségtelenül felbecsülhetetlen értékű eszköz lesz a húgyúti kőbetegség megértésében.

Célkitűzés:

A kutatás célja olyan fehérjefajták vagy más vegyületek azonosítása, amelyek felelősek vagy hozzájárulnak a vesekő kialakulásáért és szaporodásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

Míg a vesekő sebészi kezelése terén nagy előrelépés történt, a vesekő megelőzésére szolgáló, magas kockázatú betegek azonosításának módjai messze elmaradtak. A húgyúti kőbetegség gyakori probléma, jelentős fogyatékosságot és néha halált okoz, és évente 1,8 milliárd dollárba kerül a társadalomnak. Ezért fontos azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a vesekő kialakulásának veszélye, vagy akiknél folyamatban van a vesekő kialakulása, és olyan eljárásokat kell kidolgozni, amelyek megállítják és/vagy megakadályozzák a vesekőképződést. Sajnos az ilyen betegek azonosítására használt jelenlegi módszerek nem megfelelőek. A veseköves betegek vizelet- és szérumvizsgálaton esnek át, hogy megpróbálják azonosítani azokat az anyagokat, amelyek túlsúlyban vagy hiányban vannak a szervezetben. Ezeknek az anyagoknak a szintjét ezután az étrend módosításával és/vagy gyógyszeres kezeléssel állítják be. Gyakran előfordul, hogy azoknál a betegeknél, akik diétával vagy gyógyszeres kezeléssel korrigálták a kóros értékeiket, vagy olyan személyeknél, akiknél nincsenek azonosítható kockázati tényezők, továbbra is kövek alakulnak ki. Nyilvánvaló, hogy a kövek folyamatos képződésének azonosítására használt jelenlegi vizsgálati módszerek nem elegendőek, nagyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy ennek a betegségnek az okait nem ismerik teljesen.

Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre a fehérjék szerepére, mind a kőképződés elősegítésében, mind a megelőzésben. Emellett lehetnek olyan örökletes tényezők (például családi anamnézis), amelyek növelhetik annak kockázatát, hogy egyes betegek krónikus vesekőképzővé váljanak. Ez a betegség igen összetett okára utal, és hangsúlyozza a kövek kialakulásában szerepet játszó gének és fehérjék azonosításának szükségességét és fontosságát.

Kutatási módszerek:

Vizelet- és szérummintákat kell gyűjteni a vizsgálati és kontrollcsoportokból. A vizsgálati csoportot a megerősített vesekőbetegekből a felépülésig követik, a kontrollcsoportot pedig egészséges egyénekből. A kontroll betegeknek nem volt vesekőbetegsége. A kontroll alanyokat felkérhetik a vese ultrahang szűrésére, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy kőmentesek.

Ha a műtét után ureter stentet helyeznek el kőbetegeknél, az eltávolítás után általában a szemétbe dobják. Ezzel a vizsgálattal eltávolítják, és megvizsgálják a stent felületét kristályok és tapadó fehérjék szempontjából. Az összegyűjtött mintákat SELDI elemzésre és nem fehérje komponensek mérésére bocsátják. Minden beteg szérummintáját fehérjeanalízisre is benyújtják. A többi mintát felhasználásig korlátlan ideig tároljuk. A vizsgálat során kapott vizelet-, szérum- és húgycső sztenteket -80 °C-on egy zárt, biztonságos helyen rögzítik.

Toborzás:

A tanulmányi csoport toborzása a Vancouver General Hospital Diamond Health Care Center urológiai és kőklinikáján és Dr. Joel Teichman St Paul's Hospitals praxisán keresztül történik. A betegeket egy urológus (Dr. Chew, Teichman, Nigro, Fenster vagy Paterson) vagy a kutatási koordinátor kéri fel a részvételre. A kontroll betegek korát és nemét a vizsgálati csoporthoz igazítják. Nem lesz kórtörténetük kőbetegségben. A beleegyezési formanyomtatványt az egyik vizsgáló vagy a vizsgálatban részt vevő klinikai kutatási koordinátor bocsátja a résztvevők rendelkezésére. Ez az egyik urológiai klinikán fog megtörténni.

Kockázatok:

Az ezzel járó kockázatok minimálisak; a vérvétel lehetséges vérzést, ájulást, véraláfutásokat és fertőzést okozhat. A vizeletgyűjtés minimális kockázattal jár.

Előnyök:

Nem lesz semmilyen közvetlen haszna a vizelet- és szérumbankolásban való részvételnek. Arra számítunk, hogy a megszerzett információk mások hasznára válnak a jövőben, és lehetővé teszik a húgyhólyag-betegség kimutatását és kezelését. Semmilyen költségtérítést vagy kifizetést nem ajánlanak fel, mivel a vizelet és a szérum elraktározásából adódóan a betegeknek semmilyen költsége nem keletkezik.

Titoktartás:

Az alanyok anonimitásának megőrzése érdekében minden mintát kódolunk. A kiosztást követően a minták csak a kóddal lesznek felcímkézve. A páciensazonosítók soha nem hagyják el a Stone Center szérum- és vizeletbankot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kőbetegségben szenvedő betegeket és egészséges önkénteseket fogad el kontrollként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontrollok: 19 év feletti életkor és nincs vesekőbetegség a kórelőzményében;
  • Vizsgálat (kőbeteg): 19 év feletti életkor, radiológiai bizonyítékok aktuális vese- vagy húgycső jelenlétére utalnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • Pozitív vizeletkultúra,
  • Aktív rák,
  • visszatérő húgyúti fertőzések,
  • durva hematuria,
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására,
  • A nyomozó megtagadta, hogy a
  • CSAK KEZELŐSZERVEK:

    • A kövek családtörténete,
    • A kövek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző csoport

A vizsgálat kontroll alanyait felkérik, hogy vese-ultrahangvizsgálatot végezzenek, ha van ilyen, vagy a vesekő jelenlétének vagy hiányának megállapítása érdekében kórtörténeti űrlapot kell kitölteni. A vizeletet és a szérumot ezután tárolják a további elemzésig.

A kontrollokat felkérik, hogy vese-ultrahangvizsgálatot végezzenek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy kőmentesek. Ez körülbelül 45 percet vesz igénybe. Ha az előzmények kitöltésére kérik a vezérlőket, ez nem tart tovább 20 percnél. Ez idő alatt vér- és vizeletmintát is adnak, hogy a teljes többletidő legfeljebb 60 perc legyen a kontrolloknál."

Stone Group

A kőcsoport állapota és gyógyulási folyamata standard diagnosztikai eljárásokon megy keresztül. A tároláshoz és elemzéshez szérumot és vizeletet kell venni a kőkezelés előtt és 6 héttel a kőkezelés után. Ez lehetővé teszi a kőbeteg fehérjeprofiljában mutatkozó különbségek meghatározását, amíg a kövük van, és miután kőmentes. Minden betegnek el kell végeznie a kőbeteg metabolikus értékelését, amely magában foglalja a szérum- és vizeletvizsgálatot. Az elemzés az általuk biztosított szérum- és vizeletmintára összpontosít.

A műtét előtti felmérés során a kőbetegnek egy plusz vércsövet kell átvennie, ami csak néhány másodperccel hosszabbíthatja meg a látogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
genetikai tényezők a kőbetegségben
Időkeret: egyszeri minta
Vizelet- és szérumminták mikrobiomanalízise alapján meg kell határoznunk azokat a genetikai tényezőket, amelyek hozzájárulnak a vesekőbetegség kialakulásához.
egyszeri minta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben H. Chew, MD, FRCSC, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Ryan Paterson, MD, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Howard Fenster, MD, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Caitlin Dobie, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Dirk Lange, MD, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Mark Nigro, MD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel