肺結核患者における高用量と標準用量のリファンピシンの薬物動態および薬力学 (High RIF)

包含基準:

• -参加者は、新たに診断された肺結核を持っており、ZN染色を伴う少なくとも2つの喀痰標本の陽性塗抹標本によって確認されています。
• -参加者はHIV検査を受けることをいとわない。
• -参加者は、少なくとも18歳ですが、治験薬の最初の投与日の年齢が65歳以下です。
• -参加者は、結核治療の集中段階でKNTHまたはKCMCに入院しています。
• -参加者は、結核治療の継続段階で定期的にKNTHまたはKCMCに参加することができ、喜んで参加します。
• -参加者は、評価をスクリーニングする前に、インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。
• 女性参加者は、研究中に妊娠しないことが重要であることを理解する必要があります。 彼らは、研究中に妊娠するのを防ぐための措置を講じることに同意する必要があります. 彼らは、避妊器具やバリア法を使用するなど、妊娠を防ぐための措置を講じることに同意する必要があります.

除外基準:

• -参加者は、過去3年間に抗結核薬で治療されています。
• 参加者の体重は50kg未満です。
• -参加者は異常な肝機能検査または血清クレアチニンを持っています（正常の上限よりも高いレベルとして定義されます）。
• -参加者は、薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある関連する病歴または現在の状態を持っています（つまり、 慢性消化器疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の疾患、抗結核薬の薬物動態を妨げる併用薬の使用）。
• -参加者は、組み入れ時に抗レトロウイルス治療を受けています。
• -参加者のCD4数は350細胞/ mm3未満です。
• 参加者の Karnofsky スコアは 40 未満です。
• 参加者は妊娠中または授乳中です。
• -参加者は多剤耐性（MDR）-TBを持っており、そのために標準以外の治療レジメンが必要です。