Farmakokinetikk og farmakodynamikk av høy versus standarddose rifampicin hos pasienter med lungetuberkulose (High RIF)

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren har en nylig diagnostisert lungetuberkulose, bekreftet av et positivt utstryk av minst to sputumprøver med ZN-farging.
• Deltaker er villig til å bli testet for HIV.
• Deltakeren er minst 18, men ikke over 65 år på dagen for første dosering av studiemedisin.
• Deltaker legges inn på KNTH eller KCMC i den intensive fasen av tuberkulosebehandling.
• Deltakeren er i stand til og villig til å oppsøke KNTH eller KCMC regelmessig i fortsettelsesfasen av tuberkulosebehandling.
• Deltakeren er i stand til å forstå og er villig til å signere skjemaet for informert samtykke før screeningsevalueringer.
• Kvinnelige deltakere bør forstå at det er viktig å ikke bli gravid under studien. De bør bli enige om å iverksette tiltak for å forhindre at de blir gravide under studien. De bør bli enige om å iverksette tiltak for å forhindre at de blir gravide, for eksempel bruk av prevensjonsmiddel eller barrieremetode.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har blitt behandlet med anti-tuberkulosemedisiner i løpet av de siste tre årene.
• Deltakerens kroppsvekt er mindre enn 50 kg.
• Deltakeren har unormal leverfunksjonstest eller serumkreatinin (definert som nivåer høyere enn den øvre normalgrensen).
• Deltakeren har en relevant sykehistorie eller nåværende tilstand som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse (dvs. kronisk gastrointestinal sykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdom, bruk av samtidig legemidler som forstyrrer farmakokinetikken til anti-TB legemidler).
• Deltaker er på antiretroviral behandling ved inkludering.
• Deltakeren har et CD4-tall mindre enn 350 celler/mm3.
• Deltakeren har en Karnofsky-score på mindre enn 40.
• Deltakeren er gravid eller ammer.
• Deltakeren har en Multi Drug Resistant (MDR)-TB som en annen enn standard behandlingsregime er nødvendig for.