Suuren ja normaaliannoksen rifampisiinin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi (High RIF)
perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Rifampisiinin suuren ja normaaliannoksen farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi Kilimanjaron alueella, Tansaniassa.
Tässä vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan standardia suurempien rifampisiinin annosten farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja (lyhytaikaista) tehoa tuberkuloosin (TB) hoidon intensiivisen vaiheen aikana.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat joko normaalin tuberkuloosihoidon (mukaan lukien 600 mg rifampisiinia; ensimmäinen tutkimusryhmä) tai 900 mg rifampisiinia plus isoniatsidia, etambutolia ja pyratsiiniamidia vakioannoksina (toinen tutkimusryhmä) tai 1200 mg rifampisiinia ja muita lääkkeitä vakioannoksilla (kolmas tutkimusryhmä).
Kaikki potilaat saavat tavanomaista tuberkuloosihoitoa hoidon jatkovaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kilimanjaro
-
Sanya Juu, Kilimanjaro, Tansania, P.O. box 12
- Kibong'oto National Tuberculosis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on äskettäin diagnosoitu keuhkotuberkuloosi, joka on vahvistettu vähintään kahdesta ZN-värjätystä yskösnäytteestä positiivisella näytteellä.
- Osallistuja on halukas HIV-testiin.
- Osallistuja on vähintään 18, mutta enintään 65-vuotias tutkimuslääkkeen ensimmäisen annostelun päivänä.
- Osallistuja otetaan KNTH:hen tai KCMC:hen tuberkuloosihoidon intensiivisen vaiheen aikana.
- Osallistuja pystyy ja haluaa käydä KNTH:ssä tai KCMC:ssä säännöllisesti tuberkuloosihoidon jatkovaiheen aikana.
- Osallistuja ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen seulontaarviointia.
- Naisten osallistujien tulee ymmärtää, että on tärkeää olla raskaaksi tutkimuksen aikana. Heidän tulee sopia toimenpiteistä, joilla estetään raskaaksi tuleminen tutkimuksen aikana. Heidän tulee sopia toimenpiteistä, joilla estetään raskaaksi tuleminen, kuten ehkäisyvälineen tai estemenetelmän käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on ollut hoidossa tuberkuloosilääkkeillä viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Osallistujan paino on alle 50 kg.
- Osallistujan maksan toimintakokeessa tai seerumin kreatiniiniarvoissa on poikkeava (määritelty tasoksi, joka on korkeampi kuin normaalin yläraja).
- Osallistujalla on asiaankuuluva sairaushistoria tai nykyinen tila, joka saattaa häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (esim. krooninen maha-suolikanavan sairaus, diabetes mellitus, munuais- tai maksasairaus, samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat tuberkuloosilääkkeiden farmakokinetiikkaan).
- Osallistuja on antiretroviraalisessa hoidossa osallistumishetkellä.
- Osallistujan CD4-määrä on alle 350 solua/mm3.
- Osallistujan Karnofsky-pistemäärä on alle 40.
- Osallistuja on raskaana tai imettää.
- Osallistujalla on Multi Drug Resistant (MDR) -TB, johon tarvitaan muu kuin tavallinen hoito-ohjelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
50 potilasta, joita hoidettiin tavanomaisella anti-TB-ohjelmalla, mukaan lukien rifampisiini (600 mg), isoniatsidi (300 mg), pyratsiiniamidi (30 mg/kg), etambutoli (15 mg/kg), annettuna päivittäin, suun kautta, intensiivisen vaiheen aikana tuberkuloosin hoidosta.
Lisäksi he saavat 2 lumetablettia, jotka muistuttavat rifampisiinia 300 mg.
|
Rifampisiini 900 mg (tutkimushaara 2) ja rifampisiini 1200 mg (tutkimushaara 3)
|
|
Active Comparator: 2
50 potilasta, joita hoidettiin rifampisiinilla (900 mg) ja muilla lääkkeillä vakioannoksina (isoniatsidi (300 mg), pyratsiiniamidi (30 mg/kg), etambutoli (15 mg/kg)) päivittäin, suun kautta, intensiivisen hoidon aikana. tuberkuloosin hoidon vaihe.
Lisäksi he saavat yhden lumetabletin, joka muistuttaa rifampisiinia 300 mg.
|
Rifampisiini 900 mg (tutkimushaara 2) ja rifampisiini 1200 mg (tutkimushaara 3)
|
|
Active Comparator: 3
50 potilasta, joita hoidettiin rifampisiinilla (1200 mg) ja muilla lääkkeillä vakioannoksina (isoniatsidi (300 mg), pyratsiiniamidi (30 mg/kg), etambutoli (15 mg/kg)) päivittäin, suun kautta, intensiivisen hoidon aikana. tuberkuloosin hoidon vaihe.
|
Rifampisiini 900 mg (tutkimushaara 2) ja rifampisiini 1200 mg (tutkimushaara 3)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rifampisiinin, desasetyylirifampisiinin, isoniatsidin, pyratsiiniamidin ja etambutolin farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Vakaa tila, viikko 6
|
Vakaa tila, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
lähtötaso, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
Mycobacterium tuberculosis -bakteerin bakteriologinen vaste
Aikaikkuna: Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
|
Vertaa korvikemarkkerien (SSCC, mRNA, sytokiinit) tarkkuutta tavalliseen kahden kuukauden ysköksen konversiomarkkeriin
Aikaikkuna: Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
|
Sekalaisten Mycobacterium tuberculosis -kannan infektioiden esiintymisen dokumentointi
Aikaikkuna: Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
Melkein päivittäin ensimmäisten 8 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rob Aarnoutse, Pharm-D, PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Gibson Kibiki, MD, MMed, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre,Moshi,Tanzania
- Päätutkija: Martin Boeree, MD PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center/UCCZ Dekkerswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burman WJ, Gallicano K, Peloquin C. Comparative pharmacokinetics and pharmacodynamics of the rifamycin antibacterials. Clin Pharmacokinet. 2001;40(5):327-41. doi: 10.2165/00003088-200140050-00002.
- Jindani A, Dore CJ, Mitchison DA. Bactericidal and sterilizing activities of antituberculosis drugs during the first 14 days. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1348-54. doi: 10.1164/rccm.200210-1125OC. Epub 2003 Jan 6.
- Jindani A, Aber VR, Edwards EA, Mitchison DA. The early bactericidal activity of drugs in patients with pulmonary tuberculosis. Am Rev Respir Dis. 1980 Jun;121(6):939-49. doi: 10.1164/arrd.1980.121.6.939. No abstract available.
- Frieden TR, Sterling TR, Munsiff SS, Watt CJ, Dye C. Tuberculosis. Lancet. 2003 Sep 13;362(9387):887-99. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14333-4.
- Iseman MD. Tuberculosis therapy: past, present and future. Eur Respir J Suppl. 2002 Jul;36:87s-94s. doi: 10.1183/09031936.02.00309102.
- Ginsberg AM, Spigelman M. Challenges in tuberculosis drug research and development. Nat Med. 2007 Mar;13(3):290-4. doi: 10.1038/nm0307-290. No abstract available.
- Mitchison DA. Role of individual drugs in the chemotherapy of tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Sep;4(9):796-806. Erratum In: Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Mar;7(3):304.
- Diacon AH, Patientia RF, Venter A, van Helden PD, Smith PJ, McIlleron H, Maritz JS, Donald PR. Early bactericidal activity of high-dose rifampin in patients with pulmonary tuberculosis evidenced by positive sputum smears. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Aug;51(8):2994-6. doi: 10.1128/AAC.01474-06. Epub 2007 May 21.
- Jayaram R, Gaonkar S, Kaur P, Suresh BL, Mahesh BN, Jayashree R, Nandi V, Bharat S, Shandil RK, Kantharaj E, Balasubramanian V. Pharmacokinetics-pharmacodynamics of rifampin in an aerosol infection model of tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 2003 Jul;47(7):2118-24. doi: 10.1128/AAC.47.7.2118-2124.2003.
- Kreis B, Pretet S, Birenbaum J, Guibout P, Hazeman JJ, Orin E, Perdrizet S, Weil J. Two three-month treatment regimens for pulmonary tuberculosis. Bull Int Union Tuberc. 1976;51(1):71-5. No abstract available.
- Long MW, Snider DE Jr, Farer LS. U.S. Public Health Service Cooperative trial of three rifampin-isoniazid regimens in treatment of pulmonary tuberculosis. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):879-94. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.879.
- Ruslami R, Nijland HM, Alisjahbana B, Parwati I, van Crevel R, Aarnoutse RE. Pharmacokinetics and tolerability of a higher rifampin dose versus the standard dose in pulmonary tuberculosis patients. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jul;51(7):2546-51. doi: 10.1128/AAC.01550-06. Epub 2007 Apr 23.
- Ruslami R, Nijland H, Aarnoutse R, Alisjahbana B, Soeroto AY, Ewalds S, van Crevel R. Evaluation of high- versus standard-dose rifampin in Indonesian patients with pulmonary tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Feb;50(2):822-3. doi: 10.1128/AAC.50.2.822-823.2006. No abstract available.
- Solera J, Rodriguez-Zapata M, Geijo P, Largo J, Paulino J, Saez L, Martinez-Alfaro E, Sanchez L, Sepulveda MA, Ruiz-Ribo MD. Doxycycline-rifampin versus doxycycline-streptomycin in treatment of human brucellosis due to Brucella melitensis. The GECMEI Group. Grupo de Estudio de Castilla-la Mancha de Enfermedades Infecciosas. Antimicrob Agents Chemother. 1995 Sep;39(9):2061-7. doi: 10.1128/AAC.39.9.2061.
- Kochar DK, Aseri S, Sharma BV, Bumb RA, Mehta RD, Purohit SK. The role of rifampicin in the management of cutaneous leishmaniasis. QJM. 2000 Nov;93(11):733-7. doi: 10.1093/qjmed/93.11.733.
- Rosenthal IM, Williams K, Tyagi S, Peloquin CA, Vernon AA, Bishai WR, Grosset JH, Nuermberger EL. Potent twice-weekly rifapentine-containing regimens in murine tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):94-101. doi: 10.1164/rccm.200602-280OC. Epub 2006 Mar 30.
- Fox W, Ellard GA, Mitchison DA. Studies on the treatment of tuberculosis undertaken by the British Medical Research Council tuberculosis units, 1946-1986, with relevant subsequent publications. Int J Tuberc Lung Dis. 1999 Oct;3(10 Suppl 2):S231-79. No abstract available.
- Peloquin CA, Namdar R, Singleton MD, Nix DE. Pharmacokinetics of rifampin under fasting conditions, with food, and with antacids. Chest. 1999 Jan;115(1):12-8. doi: 10.1378/chest.115.1.12. Erratum In: Chest 1999 May;115(5):1485.
- Tappero JW, Bradford WZ, Agerton TB, Hopewell P, Reingold AL, Lockman S, Oyewo A, Talbot EA, Kenyon TA, Moeti TL, Moffat HJ, Peloquin CA. Serum concentrations of antimycobacterial drugs in patients with pulmonary tuberculosis in Botswana. Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):461-9. doi: 10.1086/431984. Epub 2005 Jul 8.
- Grosset J, Leventis S. Adverse effects of rifampin. Rev Infect Dis. 1983 Jul-Aug;5 Suppl 3:S440-50. doi: 10.1093/clinids/5.supplement_3.s440.
- Brindle R, Odhiambo J, Mitchison D. Serial counts of Mycobacterium tuberculosis in sputum as surrogate markers of the sterilising activity of rifampicin and pyrazinamide in treating pulmonary tuberculosis. BMC Pulm Med. 2001;1:2. doi: 10.1186/1471-2466-1-2.
- Mitchison DA. Assessment of new sterilizing drugs for treating pulmonary tuberculosis by culture at 2 months. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):1062-3. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.1062. No abstract available.
- Mitchison DA. Modern methods for assessing the drugs used in the chemotherapy of mycobacterial disease. Soc Appl Bacteriol Symp Ser. 1996;25:72S-80S. No abstract available.
- Wallis RS, Perkins MD, Phillips M, Joloba M, Namale A, Johnson JL, Whalen CC, Teixeira L, Demchuk B, Dietze R, Mugerwa RD, Eisenach K, Ellner JJ. Predicting the outcome of therapy for pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Apr;161(4 Pt 1):1076-80. doi: 10.1164/ajrccm.161.4.9903087.
- Burman WJ. The hunt for the elusive surrogate marker of sterilizing activity in tuberculosis treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1299-301. doi: 10.1164/rccm.2302003. No abstract available.
- Sirgel FA, Fourie PB, Donald PR, Padayatchi N, Rustomjee R, Levin J, Roscigno G, Norman J, McIlleron H, Mitchison DA. The early bactericidal activities of rifampin and rifapentine in pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):128-35. doi: 10.1164/rccm.200411-1557OC. Epub 2005 Apr 1.
- Hafner R, Cohn JA, Wright DJ, Dunlap NE, Egorin MJ, Enama ME, Muth K, Peloquin CA, Mor N, Heifets LB. Early bactericidal activity of isoniazid in pulmonary tuberculosis. Optimization of methodology. The DATRI 008 Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):918-23. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9612016.
- Desjardin LE, Perkins MD, Wolski K, Haun S, Teixeira L, Chen Y, Johnson JL, Ellner JJ, Dietze R, Bates J, Cave MD, Eisenach KD. Measurement of sputum Mycobacterium tuberculosis messenger RNA as a surrogate for response to chemotherapy. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):203-10. doi: 10.1164/ajrccm.160.1.9811006.
- Peloquin CA. Pharmacological issues in the treatment of tuberculosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Dec;953:157-64. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb11374.x.
- Ribeiro-Rodrigues R, Resende Co T, Johnson JL, Ribeiro F, Palaci M, Sa RT, Maciel EL, Pereira Lima FE, Dettoni V, Toossi Z, Boom WH, Dietze R, Ellner JJ, Hirsch CS. Sputum cytokine levels in patients with pulmonary tuberculosis as early markers of mycobacterial clearance. Clin Diagn Lab Immunol. 2002 Jul;9(4):818-23. doi: 10.1128/cdli.9.4.818-823.2002.
- Quaedvlieg V, Henket M, Sele J, Louis R. Cytokine production from sputum cells in eosinophilic versus non-eosinophilic asthmatics. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):161-6. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02968.x.
- Colombo C, Costantini D, Rocchi A, Cariani L, Garlaschi ML, Tirelli S, Calori G, Copreni E, Conese M. Cytokine levels in sputum of cystic fibrosis patients before and after antibiotic therapy. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):15-21. doi: 10.1002/ppul.20237.
- Husson MO, Wizla-Derambure N, Turck D, Gosset P, Wallaert B. Effect of intermittent inhaled tobramycin on sputum cytokine profiles in cystic fibrosis. J Antimicrob Chemother. 2005 Jul;56(1):247-9. doi: 10.1093/jac/dki179. Epub 2005 Jun 2.
- Casarini M, Ameglio F, Alemanno L, Zangrilli P, Mattia P, Paone G, Bisetti A, Giosue S. Cytokine levels correlate with a radiologic score in active pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):143-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.9803066.
- Verver S, Warren RM, Beyers N, Richardson M, van der Spuy GD, Borgdorff MW, Enarson DA, Behr MA, van Helden PD. Rate of reinfection tuberculosis after successful treatment is higher than rate of new tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jun 15;171(12):1430-5. doi: 10.1164/rccm.200409-1200OC. Epub 2005 Apr 14.
- van Rie A, Victor TC, Richardson M, Johnson R, van der Spuy GD, Murray EJ, Beyers N, Gey van Pittius NC, van Helden PD, Warren RM. Reinfection and mixed infection cause changing Mycobacterium tuberculosis drug-resistance patterns. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):636-42. doi: 10.1164/rccm.200503-449OC. Epub 2005 Jun 9.
- Kibiki GS, Mulder B, Dolmans WM, de Beer JL, Boeree M, Sam N, van Soolingen D, Sola C, van der Zanden AG. M. tuberculosis genotypic diversity and drug susceptibility pattern in HIV-infected and non-HIV-infected patients in northern Tanzania. BMC Microbiol. 2007 May 31;7:51. doi: 10.1186/1471-2180-7-51.
- Aarnoutse RE, Kibiki GS, Reither K, Semvua HH, Haraka F, Mtabho CM, Mpagama SG, van den Boogaard J, Sumari-de Boer IM, Magis-Escurra C, Wattenberg M, Logger JGM, Te Brake LHM, Hoelscher M, Gillespie SH, Colbers A, Phillips PPJ, Plemper van Balen G, Boeree MJ; PanACEA Consortium. Pharmacokinetics, Tolerability, and Bacteriological Response of Rifampin Administered at 600, 900, and 1,200 Milligrams Daily in Patients with Pulmonary Tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Oct 24;61(11):e01054-17. doi: 10.1128/AAC.01054-17. Print 2017 Nov.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C19-indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n indusoijat
- Rifampiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- APRIORI 4.1
- PACTR2009060001493909 (Rekisterin tunniste: www.pactr.org)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .