AcrySof® Toric の移植後の臨床経験をモニタリングするための推奨事項
2015年5月8日 更新者：Alcon Research
外科医が術後の未矯正視力と最高遠方矯正視力（UCVAおよびBDCVA）およびAcrySof Toric IOLの角膜および屈折円柱に関する臨床経験を得ることができるようにする。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳。人種や性別を問わず。両側白内障と診断された。白内障摘出術とそれに続く後房IOLの移植が必要。患者は、K 測定値で測定した場合、術前に 0.75 ～ 2.5 D の乱視を持っています。
除外基準:
- 妊娠の可能性のある女性、不規則角膜乱視、角膜症/角膜拡張症、角膜の炎症または浮腫、以前の角膜の再形成、ジストロフィーまたは移植、弱視、緑内障、RPE/黄斑の変化、糖尿病性網膜症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
AcrySof® トーリック IOL
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研究の目に埋め込まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜乱視; IOL回転
時間枠：操作前;それぞれの目に移植してから 1 日後。 2番目の目にレンズを移植してから1、3か月。
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操作前;それぞれの目に移植してから 1 日後。 2番目の目にレンズを移植してから1、3か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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未矯正視力と最高遠方矯正視力（UCVAおよびBDCVA）
時間枠：操作前;それぞれの目に移植してから 1 日後。 2番目の目にレンズを移植してから1、3か月。
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操作前;それぞれの目に移植してから 1 日後。 2番目の目にレンズを移植してから1、3か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月8日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。