Empfehlungen zur Überwachung der klinischen Erfahrung nach der Implantation des AcrySof® Toric
8. Mai 2015 aktualisiert von: Alcon Research
Damit Chirurgen klinische Erfahrungen mit der postoperativen unkorrigierten und besten distanzkorrigierten Sehschärfe (UCVA und BDCVA) sowie dem Hornhaut- und Brechungszylinder der AcrySof Toric IOL sammeln können.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-80 Jahre alt; jeglicher Rasse und Geschlecht; diagnostiziert mit beidseitigem Katarakt; erfordern eine Kataraktextraktion mit anschließender Implantation einer Hinterkammer-IOL; Patienten haben präoperativ einen Astigmatismus zwischen 0,75 und 2,5 D, gemessen anhand der K-Werte.
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter; unregelmäßiger Hornhautastigmatismus; Keratopathie/Keratektasie; Hornhautentzündung oder -ödem; frühere Hornhautumformung, -dystrophie oder -transplantation; Amblyopie; Glaukom; RPE/Makulaveränderungen; diabetische Retinopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
AcrySof® Torische IOL
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In das Studienauge implantiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hornhautastigmatismus; IOL-Rotation
Zeitfenster: Vor der Operation; 1 Tag nach der Implantation jedes Auges; 1, 3 Monate nach Linsenimplantation im zweiten Auge.
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Vor der Operation; 1 Tag nach der Implantation jedes Auges; 1, 3 Monate nach Linsenimplantation im zweiten Auge.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unkorrigierte und beste entfernungskorrigierte Sehschärfe (UCVA und BDCVA)
Zeitfenster: Vor der Operation; 1 Tag nach der Implantation jedes Auges; 1, 3 Monate nach Linsenimplantation im zweiten Auge.
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Vor der Operation; 1 Tag nach der Implantation jedes Auges; 1, 3 Monate nach Linsenimplantation im zweiten Auge.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HK-Toric-YIU-01
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