AcrySof® Toric 이식 후 임상 경험을 모니터링하기 위한 권장 사항
2015년 5월 8일 업데이트: Alcon Research
외과의가 AcrySof Toric IOL의 수술 후 무교정 시력 및 최적 거리 교정 시력(UCVA 및 BDCVA)과 각막 및 굴절 실린더에 대한 임상 경험을 얻을 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세; 모든 인종과 성별; 양측 백내장 진단; 백내장 추출 후 후방 챔버 IOL 이식이 필요합니다. 환자는 K 판독값으로 측정했을 때 수술 전 난시가 0.75 -2.5 D 사이입니다.
제외 기준:
- 가임기 여성, 불규칙 각막난시, 각막병증/각막확장증, 각막 염증 또는 부종, 이전 각막 재형성, 이영양증 또는 이식, 약시, 녹내장, RPE/황반 변화, 당뇨병성 망막병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
AcrySof® 토릭 IOL
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연구 눈에 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 난시; IOL 회전
기간: 수술 전; 각 안구 이식 후 1일; 두 번째 눈에 렌즈 삽입 후 1, 3개월.
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수술 전; 각 안구 이식 후 1일; 두 번째 눈에 렌즈 삽입 후 1, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무교정 및 최상의 원거리 교정 시력(UCVA 및 BDCVA)
기간: 수술 전; 각 안구 이식 후 1일; 두 번째 눈에 렌즈 삽입 후 1, 3개월.
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수술 전; 각 안구 이식 후 1일; 두 번째 눈에 렌즈 삽입 후 1, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AcrySof® 토릭 IOL에 대한 임상 시험
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Alcon Research완전한
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Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한
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Beaver-Visitec International, Inc.완전한