Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anbefalinger til overvågning af klinisk erfaring efter implantation af AcrySof® Toric

8. maj 2015 opdateret af: Alcon Research
At give kirurger mulighed for at opnå klinisk erfaring med de postoperative ukorrigerede og bedste afstandskorrigerede synsstyrker (UCVA og BDCVA) og hornhinde- og refraktiv cylinder i AcrySof Toric IOL.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-80 år gammel; af enhver race og køn; diagnosticeret med bilateral grå stær; kræve grå stærekstraktion efterfulgt af implantation af en bagkammer IOL; patienter har mellem 0,75 -2,5 D af astigmatisme præoperativt målt ved K-aflæsninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder; uregelmæssig corneastigmatisme; keratopati/Keratectasia; hornhindebetændelse eller ødem; tidligere omformning af hornhinden, dystrofi eller transplantation; amblyopi; grøn stær; RPE/Makulære forandringer; diabetisk retinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
AcrySof® Toric IOL
Enhed: AcrySof® Toric IOL
Implanteret i undersøgelsesøjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhindeastigmatisme; IOL rotation
Tidsramme: Før operation; 1 dag efter implantation af hvert øje; 1, 3 måneder efter linseimplantation i det andet øje.
Før operation; 1 dag efter implantation af hvert øje; 1, 3 måneder efter linseimplantation i det andet øje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigerede og bedste afstandskorrigerede synsstyrker (UCVA og BDCVA)
Tidsramme: Før operation; 1 dag efter implantation af hvert øje; 1, 3 måneder efter linseimplantation i det andet øje.
Før operation; 1 dag efter implantation af hvert øje; 1, 3 måneder efter linseimplantation i det andet øje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

29. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HK-Toric-YIU-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AcrySof® Toric IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner