Raccomandazioni per il monitoraggio dell'esperienza clinica dopo l'impianto di AcrySof® Toric
8 maggio 2015 aggiornato da: Alcon Research
Consentire ai chirurghi di acquisire esperienza clinica sulle acuità visive postoperatorie non corrette e con la migliore distanza corretta (UCVA e BDCVA) e sul cilindro corneale e refrattivo della IOL AcrySof Toric.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni; di qualsiasi razza e genere; diagnosi di cataratta bilaterale; richiedono l'estrazione della cataratta seguita dall'impianto di una IOL da camera posteriore; i pazienti hanno tra 0,75 e 2,5 D di astigmatismo preoperatorio come misurato dalle letture K.
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile; astigmatismo corneale irregolare; cheratopatia/cheratectasia; infiammazione o edema della cornea; precedente rimodellamento della cornea, distrofia o trapianto; ambliopia; glaucoma; RPE/cambiamenti maculari; retinopatia diabetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
AcrySof® IOL torica
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Impiantato nell'occhio dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Astigmatismo corneale; Rotazione IOL
Lasso di tempo: Prima dell'operazione; 1 giorno dopo l'impianto di ciascun occhio; 1, 3 mesi dopo l'impianto della lente nel secondo occhio.
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Prima dell'operazione; 1 giorno dopo l'impianto di ciascun occhio; 1, 3 mesi dopo l'impianto della lente nel secondo occhio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visive non corrette e con migliore distanza corretta (UCVA e BDCVA)
Lasso di tempo: Prima dell'operazione; 1 giorno dopo l'impianto di ciascun occhio; 1, 3 mesi dopo l'impianto della lente nel secondo occhio.
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Prima dell'operazione; 1 giorno dopo l'impianto di ciascun occhio; 1, 3 mesi dopo l'impianto della lente nel secondo occhio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK-Toric-YIU-01
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