Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbevelingen voor het monitoren van klinische ervaring na implantatie van de AcrySof® Toric

8 mei 2015 bijgewerkt door: Alcon Research
Om chirurgen in staat te stellen klinische ervaring op te doen met de postoperatieve niet-gecorrigeerde en beste afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA en BDCVA) en corneale en refractieve cilinder van de AcrySof Toric IOL.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
        • Alcon Call Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud; van elk ras en geslacht; gediagnosticeerd met bilaterale staar; vereisen cataractextractie gevolgd door implantatie van een achterste oogkamer-IOL; patiënten hebben preoperatief tussen 0,75 en 2,5 D astigmatisme, zoals gemeten door K-metingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd; onregelmatig hoornvliesastigmatisme; keratopathie/keratectasie; hoornvliesontsteking of -oedeem; eerdere vormveranderingen van het hoornvlies, dystrofie of transplantatie; amblyopie; glaucoom; RPE/maculaire veranderingen; diabetische retinopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
AcrySof® Torische IOL
Apparaat: AcrySof® Torische IOL
Geïmplanteerd in het onderzoeksoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Astigmatisme van het hoornvlies; IOL-rotatie
Tijdsspanne: Voor de operatie; 1 dag na implantatie van elk oog; 1, 3 maanden na lensimplantatie in het tweede oog.
Voor de operatie; 1 dag na implantatie van elk oog; 1, 3 maanden na lensimplantatie in het tweede oog.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niet-gecorrigeerde en beste afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA en BDCVA)
Tijdsspanne: Voor de operatie; 1 dag na implantatie van elk oog; 1, 3 maanden na lensimplantatie in het tweede oog.
Voor de operatie; 1 dag na implantatie van elk oog; 1, 3 maanden na lensimplantatie in het tweede oog.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HK-Toric-YIU-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op AcrySof® Torische IOL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren