Recomendações para monitorar a experiência clínica após a implantação do AcrySof® Toric
8 de maio de 2015 atualizado por: Alcon Research
Permitir que os cirurgiões obtenham experiência clínica nas acuidades visuais pós-operatórias não corrigidas e melhor corrigidas para distância (UCVA e BDCVA) e cilindro corneano e refrativo da LIO AcrySof Toric.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos; de qualquer raça e gênero; diagnosticado com catarata bilateral; requerem extração de catarata seguida de implantação de uma LIO na câmara posterior; os pacientes têm entre 0,75 -2,5 D de astigmatismo no pré-operatório, conforme medido pelas leituras de K.
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar; astigmatismo corneano irregular; ceratopatia/ceratectasia; inflamação ou edema da córnea; remodelação anterior da córnea, distrofia ou transplante; ambliopia; glaucoma; RPE/alterações maculares; retinopatia diabética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
AcrySof® Toric IOL
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Implantado no olho do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Astigmatismo corneano; rotação da LIO
Prazo: Antes da operação; 1 dia após a implantação de cada olho; 1, 3 meses após a implantação da lente no segundo olho.
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Antes da operação; 1 dia após a implantação de cada olho; 1, 3 meses após a implantação da lente no segundo olho.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acuidade visual não corrigida e melhor corrigida para longe (UCVA e BDCVA)
Prazo: Antes da operação; 1 dia após a implantação de cada olho; 1, 3 meses após a implantação da lente no segundo olho.
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Antes da operação; 1 dia após a implantação de cada olho; 1, 3 meses após a implantação da lente no segundo olho.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HK-Toric-YIU-01
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