- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00761488
Suosituksia kliinisen kokemuksen seurantaan AcrySof® Toric -istutuksen jälkeen
perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Alcon Research
Jotta kirurgit voivat saada kliinistä kokemusta leikkauksen jälkeisistä korjaamattomista ja parhaalla etäisyydellä korjatuista näöntarkkuuksista (UCVA ja BDCVA) sekä AcrySof Toric IOL:n sarveiskalvosta ja taittosylinteristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuotta vanha; mistä tahansa rodusta ja sukupuolesta; diagnosoitu kahdenvälinen kaihi; vaatia kaihiuuttoa, jota seuraa takakammion IOL:n istuttaminen; potilailla on 0,75-2,5 D astigmatismia ennen leikkausta K-lukemilla mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi; sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi; keratopatia/keratektasia; sarveiskalvon tulehdus tai turvotus; aikaisempi sarveiskalvon uudelleenmuotoilu, dystrofia tai siirto; amblyopia; glaukooma; RPE/Makulan muutokset; diabeettinen retinopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
AcrySof® Toric IOL
|
Implantoitu tutkimussilmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sarveiskalvon astigmatismi; IOL-kierto
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
|
Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korjaamattomat ja parhaalla etäisyydellä korjatut näöntarkkuus (UCVA ja BDCVA)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
|
Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HK-Toric-YIU-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AcrySof® Toric IOL
-
Alcon ResearchValmisVisuaalinen toimintoYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmis
-
Kyungpook National University HospitalValmisSynnynnäinen kaihiKorean tasavalta
-
Alcon ResearchValmis
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Alcon ResearchValmisSarveiskalvon astigmatismi | AphakiaAustralia
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisSarveiskalvon astigmatismi | AphakiaJapani