Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suosituksia kliinisen kokemuksen seurantaan AcrySof® Toric -istutuksen jälkeen

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Alcon Research
Jotta kirurgit voivat saada kliinistä kokemusta leikkauksen jälkeisistä korjaamattomista ja parhaalla etäisyydellä korjatuista näöntarkkuuksista (UCVA ja BDCVA) sekä AcrySof Toric IOL:n sarveiskalvosta ja taittosylinteristä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotta vanha; mistä tahansa rodusta ja sukupuolesta; diagnosoitu kahdenvälinen kaihi; vaatia kaihiuuttoa, jota seuraa takakammion IOL:n istuttaminen; potilailla on 0,75-2,5 D astigmatismia ennen leikkausta K-lukemilla mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi; sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi; keratopatia/keratektasia; sarveiskalvon tulehdus tai turvotus; aikaisempi sarveiskalvon uudelleenmuotoilu, dystrofia tai siirto; amblyopia; glaukooma; RPE/Makulan muutokset; diabeettinen retinopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
AcrySof® Toric IOL
Implantoitu tutkimussilmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon astigmatismi; IOL-kierto
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korjaamattomat ja parhaalla etäisyydellä korjatut näöntarkkuus (UCVA ja BDCVA)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.
Ennen leikkausta; 1 päivä kunkin silmän implantoinnin jälkeen; 1, 3 kuukautta linssin istuttamisesta toiseen silmään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HK-Toric-YIU-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AcrySof® Toric IOL

3
Tilaa