Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recomendaciones para el seguimiento de la experiencia clínica tras la implantación del AcrySof® Toric

8 de mayo de 2015 actualizado por: Alcon Research
Permitir que los cirujanos obtengan experiencia clínica sobre las agudezas visuales posoperatorias no corregidas y mejor corregidas a distancia (UCVA y BDCVA) y el cilindro corneal y refractivo de la lente intraocular AcrySof Toric.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Alcon Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-80 años; de cualquier raza y género; diagnosticado con cataratas bilaterales; requieren la extracción de cataratas seguida de la implantación de una LIO en la cámara posterior; los pacientes tienen entre 0,75 y 2,5 D de astigmatismo antes de la operación, medido por las lecturas de K.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil; astigmatismo corneal irregular; queratopatía/queratectasia; inflamación o edema de la córnea; remodelación corneal anterior, distrofia o trasplante; ambliopía; glaucoma; EPR/cambios maculares; retinopatía diabética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Lente intraocular tórica AcrySof®
Dispositivo: Lente intraocular tórica AcrySof®
Implantado en el ojo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Astigmatismo corneal; rotación de LIO
Periodo de tiempo: Antes de la operación; 1 día después de la implantación de cada ojo; 1, 3 meses después de la implantación de la lente en el segundo ojo.
Antes de la operación; 1 día después de la implantación de cada ojo; 1, 3 meses después de la implantación de la lente en el segundo ojo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudezas visuales no corregidas y con mejor corrección de distancia (UCVA y BDCVA)
Periodo de tiempo: Antes de la operación; 1 día después de la implantación de cada ojo; 1, 3 meses después de la implantación de la lente en el segundo ojo.
Antes de la operación; 1 día después de la implantación de cada ojo; 1, 3 meses después de la implantación de la lente en el segundo ojo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HK-Toric-YIU-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lente intraocular tórica AcrySof®

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir