シクロオキシゲナーゼ-1 活性を測定するアッセイの検証
ヒトにおける Ex Vivo シクロオキシゲナーゼ-1 触媒アッセイの検証
調査の概要
詳細な説明
アスピリンは、リスクのある個人の心血管イベントを軽減することが示されていますが、アスピリン治療を受けている患者の中には、出血時間や血小板凝集に期待される変化を示さない人もいます。 最近の証拠は、アスピリンの「無反応」と心血管系の転帰不良との相関関係を示しています。
アスピリン耐性のメカニズムを研究するには、血小板シクロオキシゲナーゼ（アスピリンによって阻害されるはずです）の触媒活性を測定するアッセイが必要です。 一般に使用される一般的なアッセイは、凝固全血中のトロンボキサン B2 生成の測定です。 しかし、この尺度は、ガラス活性化凝固経路、アルブミン結合能力、血小板活性化経路、アラキドン酸プール、およびホスホリパーゼ活性における遺伝的および環境的変動の影響を受ける。
私たちの研究室は、これらの変動の影響を受けない血小板シクロオキシゲナーゼ (COX-1) 活性の直接アッセイを開発しました。 この研究は、このアッセイのために日常的な臨床用量のアスピリン (1 日あたり 81 mg) を摂取している正常なボランティアにおける基準範囲を生成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- 慢性疾患がないこと
- 常用薬はありません
除外基準:
- 過去14日間のアスピリン/NSAIDの使用
- NSAIDの慢性使用歴
- 現在、NSAID、オピオイド鎮痛薬、コルチコステロイド、または抗凝固薬を服用している
- 冠動脈疾患、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植術、経皮血管形成術、糖尿病、または脳卒中の病歴。
- 高血圧の病歴
- BMI > 35
- 胃、十二指腸、または食道の潰瘍または重篤な胃腸出血の病歴
- 頻繁な頭痛、疼痛症候群、または鎮痛剤の頻繁な使用を必要とするその他の症状の病歴
- アスピリンに対する副作用の既往
- スクリーニング血小板数 < 100,000/ul または > 500,000/ul
- ヘマトクリット値 < 35% または > 50% のスクリーニング
- 体重が110ポンド未満
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チュアブルアスピリン
毎日81mgを2週間摂取
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チュアブルアスピリン、毎日81mgを2週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期的な臨床用量のアスピリン (1 日あたり 81mg) を 2 週間摂取する通常のボランティアにおける基準範囲
時間枠：2週間
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上記の結果を有する患者では完全に阻害されないトロンボキサン B2 のレベルを決定し、それより低い TxB2 レベルの患者では完全に阻害されるトロンボキサン B2 のレベルを決定します。 参照範囲は、以下の参加者が COX-1 を完全に阻害し、上の参加者が COX-1 活性を完全に阻害しない血清トロンボキサンのレベルです。 |
2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清トロンボキサン
時間枠：ベースラインと 2 週間後
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SerumTxB2: プロスタグランジン エンドペルオキシドから形成され、血小板の凝集、動脈の収縮、その他の生物学的影響を引き起こします。
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ベースラインと 2 週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John A Oates, MD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 061190
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。