Validation d'un test pour mesurer l'activité de la cyclooxygénase-1
Validation d'un test catalytique ex vivo de cyclooxygénase-1 chez l'homme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il a été démontré que l'aspirine réduit les événements cardiovasculaires chez les personnes à risque, mais certains patients traités par l'aspirine ne présentent pas les changements attendus du temps de saignement et de l'agrégation plaquettaire. Des preuves récentes ont corrélé la "non-réponse" de l'aspirine à de mauvais résultats cardiovasculaires.
Afin d'étudier les mécanismes de résistance à l'aspirine, un dosage est nécessaire pour mesurer l'activité catalytique de la cyclooxygénase plaquettaire (qui doit être inhibée par l'aspirine). Un essai courant d'usage général est la mesure de la production de thromboxane B2 dans le sang total coagulé. Cette mesure est toutefois influencée par des variations génétiques et environnementales dans la voie de coagulation activée par le verre, la capacité de liaison à l'albumine, les voies d'activation plaquettaire, les pools d'acide arachidonique et l'activité phospholipase.
Notre laboratoire a développé un dosage direct de l'activité de la cyclooxygénase plaquettaire (COX-1) qui n'est pas influencé par ces variations. Cette étude générera une plage de référence chez des volontaires normaux prenant une dose clinique de routine d'aspirine (81 mg par jour) pour ce test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
- Pas de maladie chronique
- Pas de médicaments chroniques
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'aspirine/AINS au cours des 14 jours précédents
- Antécédents d'utilisation chronique d'AINS
- Prend actuellement des AINS, des analgésiques opioïdes, des corticostéroïdes ou des anticoagulants
- Antécédents de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, de pontage aortocoronarien, d'angioplastie percutanée, de diabète sucré ou d'accident vasculaire cérébral.
- Antécédents d'hypertension
- Indice de masse corporelle > 35
- Antécédents d'ulcères gastriques, duodénaux ou oesophagiens ou de saignements gastro-intestinaux graves
- Antécédents de maux de tête fréquents, de syndrome douloureux ou d'autres affections nécessitant l'utilisation fréquente d'analgésiques
- Antécédents de réactions indésirables à l'aspirine
- Dépistage numération plaquettaire < 100 000/ul ou > 500 000/ul
- Hématocrite de dépistage < 35 % ou > 50 %
- Poids inférieur à 110 livres
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aspirine à croquer
81 mg par jour pendant 2 semaines
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aspirine à croquer 81 mg par jour pendant 2 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une plage de référence chez des volontaires normaux prenant une dose clinique de routine d'aspirine (81 mg par jour) pendant 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Déterminer le niveau de thromboxane B2 auquel les patients avec un résultat supérieur ne sont pas totalement inhibés, et les patients avec un niveau de TxB2 inférieur sont totalement inhibés. La plage de référence est le niveau de thromboxane sérique auquel les participants ci-dessous ont complètement inhibé la COX-1 et les participants ci-dessus n'ont pas complètement inhibé l'activité de la COX-1 |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thromboxane sérique
Délai: Au départ et à 2 semaines
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SerumTxB2 : Ils sont formés à partir des endoperoxydes de prostaglandine et provoquent l'agrégation plaquettaire, la contraction des artères et d'autres effets biologiques.
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Au départ et à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Oates, MD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- 061190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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