Määrityksen validointi syklo-oksigenaasi-1-aktiivisuuden mittaamiseksi
Ex vivo syklo-oksigenaasi-1-katalyyttisen määrityksen validointi ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspiriinin on osoitettu vähentävän kardiovaskulaarisia tapahtumia riskiryhmissä, mutta joillakin aspiriinilla hoidetuilla potilailla ei ole odotettavissa muutoksia verenvuotoajassa ja verihiutaleiden aggregaatiossa. Viimeaikaiset todisteet ovat korreloineet aspiriinin "vasteen puuttumisen" huonoihin sydän- ja verisuonituloksiin.
Aspiriiniresistenssin mekanismien tutkimiseksi tarvitaan analyysi verihiutaleiden syklo-oksigenaasin katalyyttisen aktiivisuuden mittaamiseksi (joka pitäisi estää aspiriinilla). Yleinen yleisesti käytössä oleva määritys on tromboksaani B2:n tuotannon mittaus hyytyvässä kokoveressä. Tähän mittaan vaikuttavat kuitenkin geneettiset ja ympäristön vaihtelut lasiaktivoidussa hyytymisreitissä, albumiinin sitoutumiskapasiteetissa, verihiutaleiden aktivaatioreitissä, arakidonihappopoolissa ja fosfolipaasiaktiivisuudessa.
Laboratoriomme on kehittänyt verihiutaleiden syklo-oksigenaasin (COX-1) aktiivisuuden suoran määrityksen, johon nämä vaihtelut eivät vaikuta. Tämä tutkimus luo vertailualueen normaaleille vapaaehtoisille, jotka ottavat rutiininomaisen kliinisen aspiriiniannoksen (81 mg päivässä) tätä määritystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Ei kroonista sairautta
- Ei kroonisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiriinin/NSAID:n käyttö edeltävän 14 päivän aikana
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö historiassa
- käytät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä, opioidikipulääkkeitä, kortikosteroideja tai antikoagulantteja
- Aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen angioplastia, diabetes mellitus tai aivohalvaus.
- Hypertension historia
- Painoindeksi > 35
- Aiemmin maha-, pohjukaissuolen tai ruokatorven haavaumat tai vakava maha-suolikanavan verenvuoto
- Toistuva päänsärky, kipuoireyhtymä tai muu sairaus, joka vaatii usein kipulääkkeiden käyttöä
- Aspiriinin haittavaikutukset historiassa
- Verihiutaleiden seulonta < 100 000/ul tai > 500 000/ul
- Seulonta hematokriitti < 35 % tai > 50 %
- Paino alle 110 kiloa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pureskeltava aspiriini
81 mg päivässä 2 viikon ajan
|
pureskeltava aspiriini 81 mg päivässä 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailualue normaaleille vapaaehtoisille, jotka ottavat rutiininomaisen kliinisen aspiriiniannoksen (81 mg päivässä) 2 viikon ajan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Määritä tromboksaani B2:n taso, jolla potilaat, joilla on yllä oleva tulos, eivät ole täysin estyneet, ja potilaat, joiden TxB2-taso on alle, ovat täysin inhiboituneet. Vertailualue on seerumin tromboksaanin taso, jolla alla olevat osallistujat ovat täysin estäneet COX-1:n ja yllä olevat eivät ole täysin estäneet COX-1-aktiivisuutta |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tromboksaani
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
SerumTxB2: Ne muodostuvat prostaglandiinien endoperoksideista ja aiheuttavat verihiutaleiden aggregaatiota, valtimoiden supistumista ja muita biologisia vaikutuksia.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John A Oates, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .