- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00761891
Cyclooxygenase-1 활동을 측정하기 위한 분석의 검증
인간의 Ex Vivo Cyclooxygenase-1 촉매 분석의 검증
연구 개요
상세 설명
아스피린은 위험에 처한 개인에서 심혈관 사건을 감소시키는 것으로 나타났지만 일부 아스피린 치료 환자는 출혈 시간과 혈소판 응집에서 예상되는 변화를 나타내지 못했습니다. 최근의 증거는 아스피린 "무반응"이 나쁜 심혈관 결과와 관련이 있다는 것을 보여줍니다.
아스피린 내성 기작을 연구하기 위해서는 혈소판 시클로옥시게나제(아스피린에 의해 억제되어야 함)의 촉매 활성을 측정하는 분석법이 필요합니다. 일반적으로 사용되는 일반적인 분석법은 응고 전혈에서 트롬복산 B2 생성을 측정하는 것입니다. 그러나이 측정은 유리 활성화 응고 경로, 알부민 결합 능력, 혈소판 활성화 경로, 아라키돈산 풀 및 포스포 리파제 활성의 유전 적 및 환경 적 변화에 의해 영향을받습니다.
우리 연구실은 이러한 변화에 의해 영향을 받지 않는 혈소판 사이클로옥시게나제(COX-1) 활동에 대한 직접적인 분석법을 개발했습니다. 이 연구는 이 분석을 위해 일상적인 임상 용량의 아스피린(매일 81mg)을 복용하는 정상 지원자에서 참조 범위를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- 만성질환 없음
- 만성 약물 없음
제외 기준:
- 이전 14일 동안 아스피린/NSAID 사용
- 만성 NSAID 사용 이력
- 현재 NSAID, 오피오이드 진통제, 코르티코스테로이드 또는 항응고제를 복용 중
- 관상 동맥 질환, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 경피 혈관 성형술, 진성 당뇨병 또는 뇌졸중의 병력.
- 고혈압의 역사
- 체질량 지수 > 35
- 위, 십이지장 또는 식도 궤양 또는 심각한 위장관 출혈의 병력
- 잦은 두통, 통증 증후군 또는 진통제를 자주 사용해야 하는 기타 상태의 병력
- 아스피린에 대한 부작용의 역사
- 스크리닝 혈소판 수 < 100,000/ul 또는 > 500,000/ul
- 스크리닝 헤마토크리트 < 35% 또는 > 50%
- 110파운드 미만의 무게
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 씹을 수 있는 아스피린
2주 동안 매일 81mg
|
2주간 매일 씹어먹는 아스피린 81mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2주 동안 일상적인 임상 용량의 아스피린(매일 81mg)을 복용하는 정상 지원자의 참고 범위
기간: 이주
|
위의 결과를 가진 환자가 완전히 억제되지 않고 TxB2 수준이 낮은 환자가 완전히 억제되는 트롬복산 B2 수준을 결정합니다. 참조 범위는 아래 참가자는 COX-1을 완전히 억제하고 위 참가자는 COX-1 활성을 완전히 억제하지 않는 혈청 트롬복산 수준입니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트롬복산
기간: 기준선 및 2주
|
SerumTxB2: 프로스타글란딘 엔도페록사이드에서 형성되며 혈소판 응집, 동맥 수축 및 기타 생물학적 효과를 유발합니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John A Oates, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 061190
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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