涙液層の診断的評価
2015年3月30日 更新者：TearScience, Inc.
涙液膜脂質層の解析
この研究の目的は、診断用干渉計を使用して涙液膜の質における正常被験者とドライアイ被験者の違いを評価し、涙膜の質とドライアイの症状および徴候との間に関連性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ
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Georgia
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Morrow、Georgia、アメリカ
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Illinois
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Oak Lawn、Illinois、アメリカ
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Kentucky
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Edgewood、Kentucky、アメリカ
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ
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Henderson、North Carolina、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼科診療所で定期的な眼科検査を受けている被験者
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 学習試験の手順に喜んで従うことができる
除外基準:
- 涙液層を視覚化する能力に影響を与えるまぶたの異常または眼表面の状態
- 妊娠中または授乳中の女性
研究参加前の指定された期間内に以下のいずれかの状態にある：
- 点眼薬の点眼
- コンタクトレンズの装用
- オイルベースの化粧品の使用
- 塩素消毒されたプールで泳ぐ
- 涙液層に影響を与える可能性のある眼科検査手順
- 別の眼科臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1：ノーマル
アンケートに基づいてドライアイの症状がない被験者。
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涙液膜の画像
他の名前：
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2: ドライアイ
アンケートに基づいてドライアイの症状がある被験者。
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涙液膜の画像
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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涙液層の脂質層の質の分析
時間枠：入学時
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライアイの症状
時間枠：入学時
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入学時
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涙液膜破壊時間
時間枠：入学時
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入学時
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角膜および結膜の染色
時間枠：入学時
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入学時
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マイボーム腺の評価
時間枠：入学時
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入学時
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シルマー試験
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christy Stevens, OD、Kolis Scientific
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。