Диагностическая оценка слезной пленки
30 марта 2015 г. обновлено: TearScience, Inc.
Анализ липидного слоя слезной пленки
Целями этого исследования являются оценка разницы между нормальным и сухим глазом в качестве слезной пленки с использованием диагностического интерферометрического устройства и определение наличия связи между качеством слезной пленки и симптомами и признаками сухости глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
229
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Morrow, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
-
Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, проходящие плановое обследование глаз в офтальмологической практике
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- Желание и способность соблюдать процедуру учебного экзамена
Критерий исключения:
- Аномалии век или состояние поверхности глаза, влияющие на способность визуализировать слезную пленку
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Любое из следующих условий в течение определенного периода времени до участия в исследовании:
- Закапывание глазных капель
- Ношение контактных линз
- Использование косметики для лица на масляной основе
- Плавание в хлорированном бассейне
- Процедуры осмотра глаз, которые могут повлиять на слезную пленку
- Участие в другом офтальмологическом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1: нормальный
Субъекты без симптомов сухости глаз на основе анкеты.
|
фото пленка слезы
Другие имена:
|
|
2: Сухость глаз
Субъекты с симптомами сухости глаз на основе анкеты.
|
фото пленка слезы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ слезной пленки качества липидного слоя
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы сухости глаз
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Время разрыва слезной пленки
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Окрашивание роговицы и конъюнктивы
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Оценка мейбомиевых желез
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Тест Ширмера
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christy Stevens, OD, Kolis Scientific
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .